XYLOMAX NEO 1 mg/ml nosní sprej, roztok

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Xylomax Neo patří do skupiny léčiv k léčbě nosních onemocnění se sympatomimetickým účinkem. Obsahuje xylometazolin-hydrochlorid, který způsobuje stažení kapilár v nose a tím snižuje otok nosní sliznice.

Přípravek Xylomax Neo se používá k symptomatické léčbě zduřelé nosní sliznice a rýmy způsobené běžným nachlazením nebo zánětem vedlejších nosních dutin.

K nástupu účinku obvykle dochází během několika minut a účinek trvá několik hodin.

Přípravek Xylomax Neo je určen k léčbě dospělých a dospívajících od 12 let.

Před použitím přípravku Xylomax Neo se poraďte se svým lékařem:

Dlouhodobé užívání přípravku Xylomax Neo stejně jako jiných podobných léčivých přípravků může vést k chronickému otoku nosní sliznice a následné atrofii (ztenčení) sliznice nosu. Abyste tomu zabránil(a), má být doba léčby co nejkratší (viz bod 3).

Vyhněte se dlouhodobému a nadměrnému používání tohoto přípravku. O délce léčby u dětí se poraďte se svým lékařem.

Pokud se domníváte, že trpíte bakteriální infekcí nosu a vedlejších nosních dutin, poraďte se o vhodném způsobu léčby se svým lékařem.

Vyhněte se kontaktu s očima nebo ústy.

Stejně jako podobné léčivé přípravky může Xylomax Neo u citlivých osob způsobit poruchy spánku, závrať a třes. Obraťte se na svého lékaře, pokud jsou tyto příznaky obtěžující.

Xylomax Neo 1 mg/ml nosní sprej, roztok nemá být podáván dětem mladším 12 let. Pro podání dětem mladším 12 let mohou být jiné síly vhodnější.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.

Současné užívání inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO, např. tranylcypromin, moklobemid) nebo během 2 týdnů po ukončení podávání IMAO, tricyklických nebo tetracyklických antidepresiv nebo jiných léčivých přípravků, které mohou zvyšovat krevní tlak (např. doxapram, ergotamin, oxytocin), může vést ke zvýšení krevního tlaku v důsledku působení těchto léků na srdce a cévy. Proto se současné podávání s těmito léky nedoporučuje.

Vzájemné působení může nastat při používání xylometazolinu s některými antidepresivy, antihypertenzivy (k léčbě vysokého krevního tlaku) nebo přípravky pro místní nebo systémovou léčbu chřipky. Je zde možnost pozměněného působení beta-blokátorů (jsou používané k léčbě vysokého krevního tlaku, některých srdečních onemocnění a zvýšeného nitroočního tlaku). Pokud užíváte tyto léky, musíte to vzít v úvahu a poradit se s lékařem nebo lékárníkem.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Těhotenství

Pokud jste těhotná, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Přípravek používejte pouze tehdy, pokud Váš lékař rozhodne, že je pro Vás bezpečný. Jako preventivní opatření je vhodnější vyhnout se užívání xylometazolinu během těhotenství.

Kojení

Přípravek nemá být používán v období kojení, protože není známo, zda přechází do mateřského mléka a nelze vyloučit riziko pro kojené dítě. Je potřeba zvážit, zda přerušit kojení, s ohledem na přínos léčby, nebo přerušit léčbu xylometazolinem s ohledem na přínosy kojení pro dítě. Vzhledem k tomu, že předávkování může vést ke snížení tvorby mateřského mléka, je obzvláště důležité, aby doporučená dávka xylometazolinu nebyla v období kojení překročena.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Pokud je tento přípravek používán dle instrukcí, předpokládá se, že schopnost řídit a obsluhovat stroje nebude snížena.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování

Dospělí a dospívající (od 12 let)

1 vstřik přípravku Xylomax Neo do každé nosní dírky až 3krát denně.

Xylomax Neo nepoužívejte déle než 5 dní, pokud nedoporučí lékař jinak. Použití přípravku lze opakovat pouze po několikadenním přerušení léčby.

Nepřekračujte maximální doporučené dávkování.

Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, poraďte se se svým lékařem.

Použití u dětí

Xylomax Neo nemá být podáván dětem mladším 12 let. Pro podání dětem mladším 12 let mohou být jiné síly vhodnější.

Způsob podání

Z hygienických důvodů a pro zabránění šíření infekcí má být jedno balení používáno pouze jednou osobou.

Jestliže jste použil(a) (nebo někdo jiný použil) více tohoto přípravku, než jste měl(a), okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo lékárníka.

Předávkování může nastat jak podáním nosem, tak i ústy. Zejména u malých dětí se mohou vyskytnout následující příznaky: úzkost, neklid, bludy (halucinace) nebo křeče střídající se se snížením tělesné teploty, velmi extrémní formou ospalosti až k bezvědomí (letargií) nebo kómatem. Jiné známky předávkování mohou být: zúžení nebo dokonce rozšíření zornic, pocení, bledost, modravé zbarvení kůže a sliznic (cyanóza), bušení srdce a apnoe (dočasná zástava dýchání).

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v používání tohoto léčivého přípravku v souladu s doporučeným dávkováním.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Okamžitě přestaňte používat přípravek Xylomax Neo a vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících příznaků (mohou to být známky alergické reakce):

Byly zaznamenány následující nežádoucí účinky:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 lidí)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Doba použitelnosti po prvním otevření je 6 měsíců.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je xylometazolini hydrochloridum. Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1 mg. Jeden vstřik spreje (140 µl) obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,140 mg. Pomocnými látkami jsou mořská voda, dihydrogenfosforečnan draselný, natrium-hyaluronát, čištěná voda.

Čirý, bezbarvý sterilní roztok.

10 ml roztoku v bílé plastové lahvičce uzavřené mechanickým rozprašovačem, s tryskou a ochranným víčkem, v krabičce.

Dr. Max Pharma s.r.o.

Na Florenci 2116/15

Nové Město

110 00 Praha 1

Česká republika

Jadran - Galenski laboratorij d.d.

Svilno 20, 510 00 Rijeka

Chorvatsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Xylomax Neo

Polsko: Orinox HA

Slovenská republika: Orinox Neo

Rumunsko: Orinox HA 1 mg/ml spray nazal, solužie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 6.10.2023.