WELNUR 3 g granule pro perorální roztok v sáčku

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Welnur obsahuje léčivou látku fosfomycin. Je to antibiotikum, které účinkuje tak, že zabíjí bakterie, jež mohou způsobovat infekce.

Přípravek Welnur se používá k léčbě nekomplikované infekce močového měchýře u dospělých žen a dospívajících dívek (starších 12 let).

Přípravek Welnur se používá jako antibiotická prevence při transrektální biopsii prostaty u dospělých mužů.

Před užitím přípravku Welnur se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud máte některé z následujících onemocnění:

Stavy, na které je třeba dávat pozor

Přípravek Welnur může způsobovat závažné nežádoucí účinky. Jedná se mimo jiné o alergické reakce a zánět tlustého střeva. Během užívání tohoto léčivého přípravku musíte dávat pozor na určité příznaky, aby se snížilo riziko případných potíží. Viz "Závažné nežádoucí účinky" v bodě 4.

Tento lék nepodávejte dětem mladším 12 let, protože jeho bezpečnost a účinnost nebyly u této věkové skupiny stanoveny.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích včetně volně prodejných léků, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

To je důležité zejména v případě, že užíváte:

Jídlo může zpomalit vstřebávání fosfomycinu. Proto má být tento lék užíván nalačno (2-3 hodiny před jídlem nebo 2-3 hodiny po jídle).

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Pokud jste těhotná, Váš lékař Vám bude tento přípravek podávat, pouze pokud to bude nezbytně nutné.

Kojící matky mohu užít jednu perorální dávku tohoto léku.

Můžete zaznamenat nežádoucí účinky jako závrať, které mohou ovlivňovat Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se před tím, než začnete tento léčivý přípravek užívat, se svým lékařem.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednom sáčku, to znamená, že je v podstatě bez sodíku.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

K léčbě nekomplikované infekce močového měchýře u žen a dospívajících dívek (starších 12 let) je doporučená dávka 1 sáček přípravku Welnur (3 g fosfomycinu).

Při použití jako preventivní antibiotikum při transrektální biopsii prostaty je doporučená dávka 1 sáček přípravku Welnur (3 g fosfomycinu) 3 hodiny před výkonem a 1 sáček přípravku Welnur (3 g fosfomycinu) 24 hodin po výkonu.

Použití u pacientů s poruchou funkce ledvin

Tento léčivý přípravek nemá být podáván pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <10 ml/min).

Použití u dětí a dospívajících

Tento léčivý přípravek nemá být používán u dětí mladších 12 let.

Způsob podání

Perorální podání (podání ústy).

Přípravek užívejte ústy a nalačno (2-3 hodiny před jídlem nebo 2-3 hodiny po jídle), nejlépe před spaním po vyprázdnění močového měchýře.

Obsah jednoho sáčku rozpusťte ve sklenici vody a ihned vypijte.

Pokud omylem užijete větší než předepsanou dávku, informujte svého lékaře nebo lékárníka.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Závažné nežádoucí účinky

Pokud se u Vás během užívání přípravku Welnur vyskytne kterýkoli z následujících příznaků, lék přestaňte užívat a okamžitě informujte svého lékaře:

Další nežádoucí účinky

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je fosfomycin. Jeden sáček obsahuje 3 g fosfomycinu (jako fosfomycin-trometamol).

Pomocnými látkami jsou sacharosa, dihydrát sodné soli sacharinu (E954), přírodní pomerančové aroma [složené aroma, přírodní aroma, maltodextrin, arabská klovatina (E414), kyselina citronová (E330), natrium-citrát (E331), butylhydroxyanizol (E320)] a mandarinkové aroma [složené aroma, přírodní aroma, maltodextrin, arabská klovatina (E414), kyselina citronová (E330), natrium-citrát (E331)] v prášku.

Vzhled: téměř bílé granule s citrusovou příchutí.

Balení: Sáček z třívrstvé fólie papír / hliník / polyethylen v krabičce. Krabička obsahuje 1 nebo 2 sáčky.

Egis Pharmaceuticals PLC

1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.

Maďarsko

Adipharm EAD

130 Simeonovsko shosse Blvd.

1700 Sofia

Bulharsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 4.5.2023.