VOLTAREN EMULGEL 10 mg/g gel

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

Voltaren Emulgel obsahuje léčivou látku diklofenak. Patří do skupiny léčivých přípravků zvaných nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID = non-steroidal anti-inflammatory drugs). Je speciálně vytvořen ke vtírání do pokožky. Voltaren Emulgel tlumí bolest a zánět, zmírňuje otoky. Voltaren Emulgel se používá k místní léčbě onemocnění pohybového aparátu, které mají zánětlivý nebo degenerativní původ, tj. k odstranění bolesti a zánětu svalů a kloubů, a je možné ho běžně použít u následujících stavů:

Dospívající od 14 let:

Dospělí (od 18 let):

a po poradě s lékařem také u těchto stavů:

Pokud máte jakékoli otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka před použitím Voltaren Emulgelu.

U dětí a dospívajících mladších 14 let nejsou dostupné dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku (viz bod Neužívejte Voltaren Emulgel).

U dospívajících od 14 let výše, pokud je přípravek potřeba užívat déle než 7 dní k úlevě od bolesti nebo pokud se příznaky zhoršují, pacientům nebo jejich rodičům se doporučuje vyhledat lékaře.

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Voltaren Emulgel se nesmí používat v posledních třech měsících těhotenství, protože může poškodit Vaše nenarozené dítě nebo způsobit problémy při porodu. Voltaren Emulgel může být používán v průběhu prvních šesti měsíců těhotenství po poradě s lékařem, avšak dávka musí být co nejnižší a doba léčení co možno nejkratší.

Protože diklofenak prostupuje v malém množství do mateřského mléka, může být Voltaren Emulgel používán během kojení pouze po poradě s lékařem. Nicméně Voltaren Emulgel nesmí být aplikován ani na prsa kojící matky ani na rozsáhlé plochy kůže nebo po dlouhou dobu.

Není znám žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Přípravek Voltaren Emulgel obsahuje propylenglykol a benzylbenzoát, které mohou způsobit podráždění kůže.

Přípravek Voltaren Emulgel obsahuje vonné látky benzylalkohol, citronellol, kumarin, limonen d-formu, eugenol, geraniol a linalol, které mohou vyvolat alergickou reakci.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jaké množství přípravku Voltaren Emulgel se používá

Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 14 let. Aplikujte Voltaren Emulgel 3 až 4 krát denně na bolestivou oblast.

Jemně vtírejte malé množství přípravku Voltaren Emulgel do pokožky v místě bolesti nebo otoku. Potřebné množství léčivého přípravku se mění a závisí na velikosti bolestivé nebo oteklé plochy. Obvykle dostačuje množství o velikosti třešně až vlašského ořechu. Při vtírání gelu můžete pociťovat lehký chladivý efekt.

Jak se přípravek Voltaren Emulgel používá

Voltaren Emulgel, tuba

Hliníková tuba: Před prvním použitím propíchněte zapečetěnou tubu ostrým koncem uzávěru. Hliníková laminovaná tuba: K odstranění membrány před prvním použitím odšroubujte a odstraňte uzávěr. Odstraňte membránu vložením opačného konce uzávěru a jeho otočením. Jemně vytlačte malé množství gelu z tuby a pomalu vtírejte do kůže bolestivé nebo oteklé oblasti.

Jak dlouho se Voltaren Emulgel používá

Dospívající od 14 let

Pokud je přípravek potřeba užívat déle než 7 dní k úlevě od bolesti, zánětu nebo otoku nebo pokud se příznaky zhoršují, vyhledejte lékaře. Po aplikaci si otřete ruce do papírového ubrousku a poté omyjte, pokud nejsou místem k léčení. Po použití, by měl být papírový ubrousek vhozen do koše. Před sprchováním a koupáním počkejte, dokud Voltaren Emulgel nezaschne.

Dospělí nad 18 let

Nepoužívejte Voltaren Emulgel déle než 2 týdny při poranění svalů a kloubů (tj. vymknutí, natažení, pohmoždění) nebo při léčbě bolesti zad, pokud Vám Váš lékař nenařídil delší léčbu. Pokud se bolest nebo otok nezlepší během 7 dní léčby nebo se dokonce zhorší, poraďte se s lékařem.

Při léčbě bolesti doprovázející některá zánětlivá revmatická onemocnění (revmatizmus měkkých tkání) nebo degenerativní poškození kloubů (artróza) se vždy poraďte s lékařem. Lékař určí délku léčby.

Jestliže použijete více přípravku Voltaren Emulgel, než jste měl(a) setřete přebytek gelu savým papírem.

Jestliže jste omylem Vy nebo dítě požili přípravek Voltaren Emulgel nebo v případě, že jste omylem použili mnohem více, než je doporučené množství Voltaren Emulgelu, neprodleně kontaktujte lékaře.

Pokud jste zapomněli aplikovat přípravek Voltaren Emulgel ve správný čas, aplikujte ho, jakmile si vzpomenete a pak pokračujte jako obvykle. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Některé vzácné a velmi vzácné nežádoucí účinky mohou být závažné.

Pokud zaznamenáte jakékoliv následující příznaky alergie, PŘESTAŇTE používat přípravek Voltaren Emulgel a okamžitě kontaktujte lékaře nebo lékárníka:

Ostatní nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout jsou obvykle mírné a přechodné. Pokud se Vás týkají, informujte co nejdříve, jak je to možné lékaře nebo lékárníka.

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 až 10 pacientů ze 100):

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u méně než 1 pacienta z 10000):

Není známo:

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.Po prvním otevření spotřebujete do 6 měsíců.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je diklofenak-diethylamin.

Jeden gram gelu obsahuje 11,6 mg diklofenak-diethylaminu, což odpovídá odpovídá 10 mg sodné soli diklofenaku.

Pomocnými látkami jsou karbomer 974 P, cetomakrogol 1000, kaprylokaprináty lipidoalkoholů, diethylamin, krémový parfém (obsahuje benzylbenzoát, benzylalkohol, citronellol, kumarin, limonend-formu, eugenol, geraniola linalol), isopropylalkohol, tekutý parafin, propylenglykol, čištěná voda.

Voltaren Emulgel je bílý až nažloutlý, hladký homogenní, krémovitý gel. Gel nedělá skvrny.

Velikost balení:

tuba Al laminovaná: 50 g.

Upozornění

V členské zemi EHP, ze které je tento přípravek dovážen (Francie), je přípravek registrován pod názvem Voltarene Emulgel 1% Gel. Tento název je uveden na tubě.

Text na tubě je ve francouzštině.

Překlad textu na tubě:

Voltarene Emulgel = Voltaren Emulgel

Diclofénac de diéthylamine = Diklofenak-diethylamin

Composition pour 100 g: = složení ve 100 g

Diclofénac de diéthylamine 1,16 g, quantité correspondant a diclofénac sodique 1,00 g. = diklofenak-diethylamin 1,16 g, množství odpovídá diclofenacum natricum 1,00 g

Excipients á effet notoire: parfum, propylene glycol (50 mg/g de gel), benzoate de benzyle (1 mg/g de gel). = Pomocné látky se známým účinkem: parfém, propylenglykol (50 mg/g gelu), benzylbenzoát (1 mg/g gelu).

Autres Excipients: diéthylamine, carbomere 974 P, cétomacrogol 1000, ester d\'acides caprylique et caprique avec alcool gras de C12 a C18, alcool isopropylique, paraffine liquide, parfum creme 45, propyleneglycol, eau purifiée. = Pomocné látky: diethylamin, karbomer 974 P, cetomakrogol 1000, kaprylokaprináty lipidoalkoholů, isopropylalkohol, tekutý parafin, krémový parfém 45, propylenglykol, čištěná voda.

Voir la notice pour plus d information. = Další informace v příbalovém letáku

Usage externe = Externí použití

Voie locale = místní podání

Gel entube de 50 g. = Gel v 50 g tubě

Medicament non soumis á prescription médicale. = Výdej léčivého přípravku není vázán na lékařský předpis.

INDICATION = INDIKACE

Ce médicament est destiné á l\'adulte (a partir de 15 ans), pendant une courte durée, dans: = Tento lék je určen pro dospělé (od 15 let), na krátkou dobu, v případech:

le traitement local en cas de traumatisme bénin: entorse (foulure), contusions = lokální léčba v případě benigního traumatu: podvrtnutí, pohmožděniny,

le traitement local d\'appoint des douleurs d\'origine musculaire et tendino - ligamentaire = lokální doplňková léčba bolesti svalů a šlach - vazů,

le traitement symptomatique des poussées douloureuses de l\'arthrose, apres au moins un avis médical = symptomatická léčba bolestivých ohnisek osteoartrózy, alespoň po doporučení lékaře

TITULAIRE/EXPLOITANT= DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants = Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Lire la notice avant utilisation. = Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

A conserver á une température ne dépassant pas 30 °C. = Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Apres ouverture, la durée de conservation maximale est de 6 mois. = Po otevření spotřebujte do 6 měsíců.

LOT: / EXP: = Číslo šarže: / Spotřebujte nejlépe do:

Glaxosmithkline Sante Grand Public,

23 Rue Francois Jacob,

92500 Rueil-Malmaison,

Francie

Novartis Pharma SAS, 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francie

Centre Spécialités Pharmaceutiques, Z.A.C. de la Barogne, 77230 Moussy-le-Neuf, Francie

Glaxosmithkline Sante Grand Public, 23 Rue Francois Jacob, 92500 Rueil-Malmaison, Francie

Souběžný dovozce

RONCOR s.r.o., č.p. 271, 251 01 Čestlice, Česká republika

Přebaleno:

RONCOR s.r.o., č.p. 271, 251 01 Čestlice, Česká republika

Galmed, a.s., Maršála Rybalka 28, 27308 Pchery, Česká republika

MEDIAP, spol. s r.o., Dostihová 678, 763 15 Slušovice Česká republika

SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a, 500 02 Hradec Králové, Česká republika

DITA výrobní družstvo invalidů, Stránského 2510, 390 34 Tábor, Česká republika

Alliance Healthcare s.r.o., Podle Trati 624/7, 108 00 Praha 10 - Malešice, Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 17.1.2023.