TROPICAMIDE OLIKLA 10 mg/ml oční kapky, roztok

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Tropicamide Olikla se používá k rozšíření oční zornice, aby bylo možné lépe pozorovat vnitřek oční koule, a k uvolnění očních svalů během vyšetření zraku.

Přípravek Tropicamide Olikla je určený pouze jako kapky do oka (očí).

Před použitím přípravku Tropicamide Olikla se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

Pokud užíváte jiné léky, viz část "Další léčivé přípravky a přípravek Tropicamide Olikla".

Tento léčivý přípravek nesmí být používán u novorozenců a kojenců (zejména u nedonošených dětí a dětí s nízkou porodní hmotností), protože se mohou objevit závažné nežádoucí účinky.

Tropicamide Olikla má být používán s opatrností u dětí s Downovým syndromem, spastickou paralýzou (obrnou se zvýšeným napětím svalů) nebo s poškozením mozku. Poraďte se se svým lékařem, protože tento léčivý přípravek může způsobit závažné nežádoucí účinky.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Zvláště důležité je informovat lékaře, pokud užíváte:

Tropikamid může snižovat účinky karbacholu, pilokarpinu nebo očních inhibitorů cholinesterázy na snížení nitroočního tlaku (NOT).

Pokud jste těhotná nebo kojíte, myslíte si, že byste mohla být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete používat tento lék.

Přípravek Tropicamide Olikla nemá být používán u těhotných a kojících žen.

Přípravek Tropicamide Olikla může způsobit ospalost, rozmazané vidění a citlivost na světlo. Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, dokud účinky přípravku Tropicamid Olikla neodeznějí.

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,105 mg benzalkonium-chloridu v jednom mililitru. Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jist(a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pro dospělé, starší pacienty, dospívající a děti starší 1 roku

K rozšíření zornice před nitroočním vyšetřením se doporučuje jedna až dvě kapky do oka (očí) 15 až 20 minut před vyšetřením.

K uvolnění očních svalů se doporučuje jedna nebo dvě kapky do oka (očí) a dávka se opakuje po 5 minutách. Pokud oko není vyšetřeno do 20-30 minut od aplikace, lze vkápnout další kapku k prodloužení účinku.

Pacienti s velmi tmavými duhovkami mohou potřebovat vyšší dávku.

Aby nedošlo ke kontaminaci hrotu kapátka a roztoku očních kapek, nedotýkejte se hrotem kapátka očních víček, okolních a jiných povrchů.

Ke snížení množství léku vstupujícího do krevního oběhu má být po aplikaci očních kapek přijata následující opatření:

Netrefíte-li se kapkou do oka, opakujte postup znovu.

Pokud používáte více očních přípravků, má mezi jejich aplikací uplynout alespoň pětiminutová přestávka. Oční mast má být použita jako poslední.

Použití u dětí

Pokud se oční kapky Tropicamide Olikla používají u dětí, dbejte zvýšené opatrnosti, aby se přípravek nedostal do úst.

Po aplikaci léčivého přípravku ihned umyjte své ruce i ruce dítěte.

Vypláchněte léčivý přípravek z oka teplou vodou. Další kapky již neaplikujte, dokud není čas na další pravidelnou dávku.

Pokud se Vám do očí dostane vyšší dávka, mohou se objevit následující příznaky: zarudlá a suchá kůže (u dětí se může objevit vyrážka), rozmazané vidění, rychlý a nepravidelný tep, horečka, nadýmání (u dětí), křeče, halucinace nebo ztráta koordinace.

V případě závažného předávkování nebo náhodného požití vyhledejte okamžitě lékaře, lékárníka nebo toxikologické středisko, protože může dojít k závažným reakcím (zejména u dětí).

Podejte jednu dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však již téměř čas na další dávku, vynechanou dávku již neaplikujte a pokračujte v používání léčivého přípravku v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste vynechanou dávku nahradil(a).

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky na oči:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)

Citlivost na světlo, bolest očí a rozmazané vidění, nepříjemný pocit v oku, porucha akomodace (obrna svalů zajišťujících přizpůsobení oka pohledu na blízké či vzdálené předměty).

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

Podráždění očí, zarudnutí očí, zvýšení nitroočního tlaku.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)

Zánět rohovky, zánět spojivek, otok očí (zejména po dlouhodobém používání přípravku).

Celkové nežádoucí účinky:

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

Bolest hlavy.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)

Zvýšení srdeční frekvence, snížení srdeční frekvence, nepravidelný srdeční rytmus, srdeční a plicní selhání, sucho v ústech, sucho v nose, zácpa, pocit na zvracení, zvracení, psychotické reakce, poruchy chování, poruchy koordinace, poruchy krevního oběhu, bledost, suchá kůže, vyrážka, potíže s močením, zadržování moči.

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)

Známky alergické reakce, poruchy nervového systému, neklid, prodloužení účinku léku, mohou se objevit závratě, mdloby a pokles krevního tlaku.

Další nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u dětí

Při použití anticholinergik u dětí může dojít k selhání srdce a dýchání.

U této skupiny léků byly hlášeny psychotické reakce (abnormální myšlení nebo vnímání), zejména u dětí. Viz také bod "Upozornění a opatření".

Dalšími známkami toxického účinku anticholinergik mohou být zčervenání kůže, vysychání sliznic, snížená sekrece potních žláz, snížená peristaltika žaludku a střev, zácpa, zvracení, zadržování moči, snížená sekrece nosu, průdušek a slz.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud si všimnete změny barvy roztoku nebo výskytu sedimentu (viditelných pevných částic).

Tento léčivý přípravek spotřebujte do 28 dnů po prvním otevření lahvičky.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je tropikamid. Jeden ml roztoku obsahuje 10 mg tropikamidu.

Pomocnými látkami jsou: benzalkonium-chlorid, dinatrium-edetát, kyselina chlorovodíková, chlorid sodný, hydroxid sodný, voda pro injekci.

Čirý roztok bez viditelných částic.

Bílá lahvička z polyethylenu o nízké hustotě (LDPE) obsahující 10 ml roztoku, opatřená kapátkem a uzavřená šroubovacím uzávěrem garantujícím neporušenost obalu.

Velikost balení: 1 lahvička.

Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 28163 Kostelec nad Černými lesy, Česká republika

BALKANPHARMA-RAZGRAD AD, 68 Aprilsko Vastanie Blvd, 7200 Razgrad, Bulharsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Tropicamide Olikla

Slovenská republika: Tropicamide Olikla 10 mg/ml očné roztokové kvapky

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 10.10.2023.