Hlavní obsah
TRAVATAN 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
- Co je Travatan a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Travatan používat
- Jak se přípravek Travatan používá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Travatan uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. CO JE TRAVATAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Travatan obsahuje travoprost, který patří do skupiny léčivých přípravků, které se nazývají analogy prostaglandinu. Působí tak, že snižuje tlak v oku. Může se používat samotný nebo v kombinaci s jinými kapkami, např. betablokátory, které také snižují tlak.
Přípravek Travatan se používá pro snížení vysokého očního tlaku u dospělých, dospívajících a dětských pacientů ve věku od 2 měsíců. Tento tlak může vést k onemocnění, kterému se říká glaukom.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TRAVATAN POUŽÍVAT
Nepoužívejte Travatan
- Jestliže jste alergický(á) na travoprost nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Pokud se Vás toto týká, poraďte se se svým lékařem.
Upozornění a opatření
- Travatan může prodlužovat, zesilovat, zintenzivnit barvu a/nebo zvýšit počet očních řas. Byly rovněž pozorovány změny očních víček, včetně neobvyklého růstu vlasů v tkáních kolem očí.
- Travatan může změnit barvu vaší duhovky (barevná část oka). Tato změna může být trvalá. Může se také objevit změna barvy kůže kolem očí.
- Pokud jste podstoupil/a operaci šedého zákalu, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Travatan používat.
- Máte-li nebo jste měl/a zánět oka (iritidu a uveitidu), poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Travatan používat.
- Travatan může vzácně způsobit dechovou nedostatečnost, dušnost nebo zhoršit příznaky astma. Jestliže se u Vás při používání přípravku Travatan objeví změny v dýchání, poraďte se co nejdříve se svým lékařem.
- Travoprost může být absorbován kůží. Pokud se léčivý přípravek dostane do styku s kůží, musí se místo okamžitě omýt. Toto je zvláště velmi důležité u těhotných žen nebo u žen, které se pokoušejí otěhotnět.
- Kapky nepoužívejte s nasazenými kontaktními čočkami. Po aplikaci kapek vyčkejte s nasazením kontaktních čoček 15 minut.
Děti a dospívající
Přípravek Travatan lze používat u dětí ve věku od 2 měsíců do < 18 let ve stejném dávkování jako u dospělých. Použití přípravku Travatan se u dětí mladších 2 měsíců nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a Travatan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Těhotenství, kojení a plodnost
Nepoužívejte Travatan, jste-li těhotná. Pokud se domníváte, že můžete být těhotná, oznamte to okamžitě svému lékaři. Pokud byste mohla otěhotnět, musíte po dobu používání tohoto přípravku používat vhodnou antikoncepci.
Nepoužívejte přípravek Travatan pokud kojíte, Travatan se může dostat do Vašeho mléka.
Před užíváním jakéhokoliv léku se poraďte se svým lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Můžete pozorovat, že na krátkou dobu po použití přípravku Travatan budete mít rozmazané vidění. Neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje, dokud se vaše vidění nezlepší.
Přípravek Travatan obsahuje hydrogenricinomakrogol a propylenglykol, které mohou vyvolat kožní reakce a podráždění kůže.
3. JAK SE TRAVATAN POUŽÍVÁ
Vždy používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo ošetřujícího lékaře Vašeho dítěte. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, ošetřujícím lékařem Vašeho dítěte nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je
Jedna kapka do postiženého oka nebo očí, jednou denně - večer.
Do obou očí kapejte Travatan pouze na doporučení lékaře. Používejte jej pouze po dobu, kterou určí Váš lékař nebo ošetřující lékař Vašeho dítěte.
Travatan používejte pouze pro kapání do svého oka (očí) nebo do oka (očí) Vašeho dítěte.
- Bezprostředně před prvním použitím lahvičky otevřete přebalový sáček, vyjměte lahvičku (obrázek 1) a napište datum otevření na volné místo na krabičce.
- Umyjte si ruce.
- Odšroubujte uzávěr.
- Držte lahvičku hrotem dolů mezi palcem a ostatními prsty.
- Jemně zakloňte svou hlavu nebo hlavu Vašeho dítěte a stáhněte čistým prstem víčko směrem dolů tak, aby se mezi víčkem a okem vytvořila "kapsa". Tam se kapky aplikují (obrázek 2).
- Hrot lahvičky přiložte k oku. Pokud Vám to pomůže, použijte zrcadlo.
- Nedotýkejte se kapátkem oka nebo očního víčka, okolních partií nebo jiného povrchu. Tím by se mohly kapky infikovat.
- Jemně stlačte lahvičku, aby se vždy uvolnila pouze jedna kapka přípravku Travatan (obrázek 3).
- Po použití přípravku Travatan nechejte oční víčko zavřené a jemně stlačte prstem oční koutek u nosu (obrázek 4) po dobu 1 minuty. To pomůže tomu, aby se Travatan nedostal do jiných částí těla.
- Pokud si kapete přípravek do obou očí, opakujte celý postup pro druhé oko.
- Ihned po použití lahvičku opět dobře uzavřete.
- Používejte pouze jednu lahvičku. Neotvírejte přebalový sáček dříve, než budete lahvičku skutečně potřebovat.
Jestliže se kapkou do oka netrefíte, zkuste to znovu.
Poznámka: Obrázky nelze zobrazit v tomto formátu.
Jestliže Vy nebo Vaše dítě používáte jiné oční přípravky, jako jsou oční kapky nebo oční masti, počkejte minimálně 5 minut mezi aplikací přípravku Travatan a dalších očních přípravků.
Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě dostal(a) více přípravku Travatan, než jste měl(a)
Vypláchněte všechen přípravek teplou vodou. Nevkapávejte si žádné další kapky dříve, než v době dalšího pravidelného podání.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Travatan
Pokračujte další plánovanou dávkou. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Nikdy nekapejte více než jednu kapku do postiženého oka (postižených očí) v jednom dni.
Jestliže jste přestala používat přípravek Travatan
Nepřestávejte přípravek Travatan používat bez předchozí porady se svým lékařem nebo ošetřujícím lékařem Vašeho dítěte, oční tlak ve Vašem oku nebo v oku Vašeho dítěte nebude kontrolován, což může vést ke ztrátě vidění.
Máte-li jakékoliv další otázky ohledně používání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře, ošetřujícího lékaře Vašeho dítěte nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Obvykle můžete kapky používat i nadále, pokud nebudou nežádoucí účinky závažné. Máte-li obavy, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Travatan nepřestávejte používat, aniž byste se o tom poradili se svým lékařem.
Při léčbě přípravkem Travatan byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Velmi časté nežádoucí účinky: mohou postihnout více než 1 osobu z 10
- Účinky na oči: zčervenání oka
Časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu z 10
- Účinky na oči: změna barvy duhovky (zbarvená část oka), bolest očí, nepříjemný pocit v oku, suché oko, svědění oka, podráždění oka
Méně časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu ze 100
- Účinky na oči: onemocnění rohovky, zánět očí, zánět duhovky, zánět uvnitř oka, zánět povrchu oka s/bez poškození povrchu, citlivost na světlo, výtok z oka, zánět očního víčka, zarudnutí očního víčka, otok kolem očí, svědění očního víčka, snížené vidění, rozmazané vidění, zvýšená produkce slz, zánět nebo infekce spojivky (konjuktivitida), abnormální vytočení spodního víčka, oční zákal, tvorba krust na okraji očního víčka, růst řas, změna barvy očních řas, unavené oči.
- Celkové nežádoucí účinky: zhoršení alergických příznaků, bolest hlavy, závrať, nepravidelná srdeční frekvence, dušnost, astma, ucpaný nos, podráždění v krku, ztmavnutí kůže kolem oka (očí), ztmavnutí kůže, abnormální struktura vlasů, nadměrný růst vlasů.
Vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 1000
- Účinky na oči: vnímání světelných záblesků, ekzém očních víček, otok očí, kruhy ve vidění (haló efekt), snížená citlivost oka, zánět žláz v očním víčku, pigmentace uvnitř oka, zvětšení zornic, změna struktury očních řas.
- Celkové nežádoucí účinky: oční virová infekce, porucha chuti, nepravidelná nebo snížená srdeční frekvence, zvýšený nebo snížený krevní tlak, kašel, změny hlasu, zažívací potíže nebo vřed, zácpa, sucho v ústech, zarudnutí nebo svědění kůže, vyrážka, změna barvy vlasů, ztráta očních řas, muskoskeletální bolest, celková slabost.
Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
- Účinky na oči: zánět zadní strany oka, oči vypadají zapadlejší.
- Celkové nežádoucí účinky: deprese, úzkost, vnímání chybného pohybu, ušní šelest, bolest na hrudi, zhoršení astmatu, průjem, bolesti břicha, nauzea, svědění, abnormální růst vlasů, bolest kloubů, bolestivé nebo mimovolní močení, zvýšená hladina markerů karcinomu prostaty.
Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky přípravku Travatan u dětí a dospívajících jsou zčervenání oka a růst řas. Oba nežádoucí účinky byly u dětí a dospívajících pozorovány s vyšší četností než u dospělých.
Hlášení nežádoucích účinků
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
5. JAK PŘÍPRAVEK TRAVATAN UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Lahvičku musíte 4 týdny po prvním otevření zlikvidovat, aby se zabránilo infekci a použít novou lahvičku. Zapište datum otevření lahvičky do příslušného místa na krabičce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co Travatan obsahuje
- Léčivou látkou je travoprostum 40 mikrogramů /ml.
- Dalšími složkami jsou poly(kvadium-chlorid), hydrogenricinomakrogol 2000, propylenglykol, chlorid sodný, kyselina boritá, mannitol a čištěná voda. Do přípravku jsou přidána malá množství kyseliny chlorovodíkové nebo hydroxidu sodného pro udržení normální kyselosti (pH) roztoku.
Jak Travatan vypadá a co obsahuje toto balení
Travatan je tekutina (čirý bezbarvý roztok), dodávaný v balení obsahujícím plastovou lahvičku o objemu 4 ml se šroubovacím uzávěrem. Jedna lahvička obsahuje 2,5 ml očních kapek s travoprostem a každá lahvička je vložena do přebalu.
Velikost balení: 1 nebo 3 lahvičky.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irsko
Výrobce
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Španělsko
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Belgie
Novartis Pharma GmbH
Roonstrabetae 25
D-90429 Norimberk
Německo
Siegfried El Masnou, S.A.
Camil Fabra 58
El Masnou
08320 Barcelona
Španělsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci
Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225775111
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 29.9.2021.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http:// www.ema.europa.eu.
Léky se stejnou příbalovou informací
- TRAVATAN 40MCG/ML OPH GTT SOL 1X2,5ML I
- TRAVATAN 40MCG/ML OPH GTT SOL 3X2,5ML I
Případně si projděte další články týkající se Zdraví
Postranní panel
Reklama
Reklama