TOBREX 3 mg/ml oční kapky, roztok, oční mast

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

TOBREX se používá k léčbě zevních bakteriálních infekcí očí (oka) a přilehlých tkání u dospělých a dětí od 1 roku.

TOBREX obsahuje aminoglykosidové antibiotikum tobramycin, což je léčivá látka proti celé řadě mikroorganismů, které mohly vyvolat oční infekci.

Jestliže jste alergický(á) na tobramycin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Před použitím přípravku TOBREX se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Neuplatňuje se.

Před použitím jakéhokoli léku se poraďte s lékařem.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Používání přípravku TOBREX se během těhotenství nedoporučuje, pokud to Váš lékař nepovažuje za nezbytné.

Po použití přípravku TOBREX můžete pociťovat po nějakou dobu rozmazané vidění. Neřiďte a neobsluhujte stroje, dokud problémy neodezní.

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,5 mg benzalkonium-chloridu v 5 ml, což odpovídá koncentraci 0,1 mg/ml.

Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.

Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.

Nošení kontaktních čoček se všeobecně během léčby infekce oka nedoporučuje.

Postupujte pečlivě podle těchto pokynů, pokud Vám nedal Váš lékař jiné pokyny. Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Obvyklá doba léčby přípravkem TOBREX, oční kapky, roztok nebo oční mast je 7 až 10 dnů. Váš lékař Vám sdělí, jak dlouho bude trvat léčba ve Vašem případě.

Pokračujte v léčbě po celé doporučené období, i když mohou příznaky onemocnění zmizet. Je třeba dbát na to, aby se léčba předčasně nepřerušila, protože jinak hrozí opětné vzplanutí onemocnění.

TOBREX, oční kapky, roztok

Přípravek používejte pouze pro kapání do oka (očí).

Dospívající a dospělí:

Léčba zánětu spojivek u dětí (včetně novorozenců):

Vkápněte jednu kapku do oka (očí) 5 krát denně, po dobu sedmi dnů.

TOBREX, oční mast

Přípravek používejte pouze pro nanášení do oka (očí).

Dospívající a dospělí:

U mírného až středně těžkého onemocnění aplikujte malé množství (sloupeček o délce přibližně 1,5 cm) masti do oka (očí) dvakrát až třikrát denně.

U závažného onemocnění Vám může Váš lékař dát pokyn k aplikaci malého množství (sloupečku masti o délce přibližně 1,5 cm) masti do oka (očí) každé tři až čtyři hodiny během prvních dvou dnů, poté ke dvěma až třem aplikacím denně až do okamžiku kdy infekce odezní.

Děti

Přípravky TOBREX oční kapky, roztok a TOBREX, oční mast mohou být podávány dětem od 1 roku ve stejné dávce jako dospělým.

Přípravek TOBREX, oční mast se může používat na noc v kombinaci s přípravkem TOBREX, oční kapky, roztok, který se aplikuje během dne.

Pokud se kapkou nebo mastí do oka netrefíte, zkuste to znovu.

Pokračujte další plánovanou dávkou. Je-li téměř čas na další dávku, vynechte zapomenutou dávku a pokračujte podle pravidelného schématu dávkování. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Vypláchněte všechen přípravek z oka (očí) vlažnou vodou. Žádné nežádoucí účinky se však nepředpokládají. Nevkapávejte již žádné další kapky, vyčkejte do doby další plánované dávky.

Používáte-li ještě jiné oční kapky nebo oční mast, nechte si mezi aplikacemi jednotlivých přípravků alespoň 5 minut. Oční mast má být aplikována jako poslední.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i přípravek TOBREX nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 až 10 pacientů ze 100):

Účinky na oko: nepohodlí v oku, zarudnutí oka.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 až 10 pacientů z 1 000):

Účinky na oko: zánět povrchu oka, poranění rohovky, porucha zraku, rozmazané vidění, zarudnutí očního víčka, otok oka a očního víčka, bolest oka, suché oko, výtok z oka, svědění oka, zvýšená tvorba slz.

Obecné nežádoucí účinky: alergie bolest hlavy, kopřivka, zánět kůže, snížení růstu nebo počtu řas, ztráta pigmentace kůže, svědění a suchá kůže.

Není známo (frekvenci výskytu není možné stanovit z dostupných údajů):

Účinky na oko: oční alergie, podráždění oka, svědění očního víčka.

Obecné nežádoucí účinky: vyrážka.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Aby se zabránilo infekcím, musíte lahvičku či tubu s přípravkem po 4 týdnech po prvním otevření zlikvidovat. Do vyhrazeného místa níže si zapište datum, kdy jste lahvičku nebo tubu poprvé otevřeli.

TOBREX, oční kapky, roztok

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

TOBREX, oční mast

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte tento přípravek, oční kapky či mast, po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Doba použitelnosti po prvním otevření: 28 dnů.

Otevřeno:

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

TOBREX, oční kapky, roztok

Léčivou látkou je tobramycinum 3 mg/ml.

Pomocnými látkami jsou benzalkonium-chlorid (0,1 mg/ml), kyselina boritá, síran sodný, chlorid sodný, tyloxapol, hydroxid sodný a/nebo kyselina sírová (pro úpravu pH), čištěná voda.

TOBREX, oční mast

Léčivou látkou je tobramycinum 3 mg/g.

Pomocnými látkami jsou chlorbutanol, tekutý parafin a bílá vazelína.

TOBREX, oční kapky, roztok

TOBREX, oční kapky je čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok, dodávaný v balení, obsahujícím průhlednou, nebo bílou HDPE lahvičku o objemu 5 ml s kapacím zařízením a šroubovacím uzávěrem.

TOBREX, oční mast

TOBREX, oční mast je bílá až téměř bílá homogenní mast, dodávaná v balení, obsahujícím kovovou tubu o obsahu 3,5 g, s protáhlým plastovým vyústěním a šroubovacím uzávěrem.

Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4, Česká republika

ALCON-COUVREUR NV, Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgie (oční kapky, roztok)

Siegfried El Masnou, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španělsko (oční mast a oční kapky, roztok)

Novartis Farmacéutica, S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Barcelona, Španělsko (oční mast a oční kapky, roztok)

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg, Německo (oční mast a oční kapky, roztok)

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1.11.2023.