TERBINAFIN ACTAVIS 250 mg tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Terbinafin Actavis obsahuje terbinafin, což je protiplísňová látka. Lék hubí plísně tím, že ničí jejich buněčné membrány.

Terbinafin Actavis se používá k léčbě plísňových infekcí nehtů na prstech nohou a rukou, plísňových infekcí chodidel (tzv. atletická noha), svědění a kožních plísňových infekcí v tříslech.

Před užitím přípravku Terbinafin Actavis se poraďte se svým lékařem, jestliže:

Ihned kontaktujte svého lékaře jestliže se u Vás náhle vyskytne vysoká horečka nebo bolest v krku.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Je to důležité, protože Terbinafin Actavis může vzájemně reagovat s jinými léky. Tato vzájemná reakce může zvýšit nebo snížit účinky některého z léků.

Jestliže užíváte některý z níže uvedených léků, Váš lékař může změnit dávku přípravku Terbinafin Actavis nebo jiného léku:

Jestliže používáte antikoncepční přípravky společně s přípravkem Terbinafin Actavis, může se objevit krvácení z průniku a nepravidelná menstruace.

Jídlo neovlivňuje účinek přípravku Terbinafin Actavis, takže lék můžete užívat s jídlem.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Jestliže jste těhotná, neužívejte Terbinafin Actavis, pokud Vám to výslovně neurčil lékař.

Jestliže kojíte, neužívejte Terbinafin Actavis, protože lék se vylučuje do mateřského mléka.

Terbinafin Actavis nemá žádný nebo jen zanedbatelný účinek na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje, avšak pacienti trpící závratěmi se mají vyvarovat řízení vozidel nebo obsluze strojů.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka u dospělých, včetně starších pacientů, je 250 mg 1x denně (odpovídá 1 tabletě Terbinafinu Actavis). Půlicí rýha slouží pouze k rozlomení tablety, pokud máte potíže s polykáním celé tablety.

Délka trvání léčby

Délka trvání léčby závisí na lokalizaci infekce a její závažnosti.

Použití u dětí a dospívajících (mladší 18 let)

Nejsou k dispozici informace o používání tohoto přípravku u dětí a dospívajících mladších 18 let. Nedávejte Terbinafin Actavis dětem, pokud tak výslovně neurčil lékař.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Terbinafin Actavis, obraťte se ihned na svého lékaře nebo nemocnici.

Příznaky předávkování jsou bolesti hlavy, nevolnost, bolesti v nadbřišku a závratě.

Jestliže jste vynechal(a) dávku, vezměte si ji hned, jakmile si vzpomenete. Jestliže se blíží doba příští dávky, zapomenutou dávku vynechejte a vezměte si příští dávku jako obvykle. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Váš lékař Vám sdělí, jak dlouho bude trvat léčba Terbinafinem Actavis. Neukončujte léčbu přípravkem Terbinafin Actavis dříve, než je předepsaná kúra dokončena, protože nemusí dojít k úplnému vyléčení infekce. Po ukončení léčby může trvat i několik týdnů, než zmizí všechny projevy Vašeho onemocnění.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Následující nežádoucí účinky jsou závažné a vyžadují okamžitý zásah, pokud se u Vás vyskytnou. Přípravek Terbinafin Actavis je třeba přestat užívat a okamžitě vyhledat lékaře, vyskytnou-li se u Vás následující příznaky:

Mohou se vyskytovat tyto další nežádoucí účinky:

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob): mírné kožní reakce, jako je vyrážka a kopřivka, které mohou být doprovázeny bolestí kloubů a svalů. Může se také vyskytovat pocit plnosti, poruchy trávení, nevolnost, bolest břicha, průjem, snížená chuť k jídlu.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob): bolest hlavy.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): poruchy vnímání chuti včetně ztráty chuti. Tyto nežádoucí účinky obvykle vymizí pomalu po vysazení léku. Byly hlášeny ojedinělé případy přetrvávajících poruch vnímání chuti.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob): zvýšení jaterních enzymů, celkový pocit nevolnosti, únava. Necitlivost a brnění kůže nebo "mravenčení" (parestezie), snížená citlivost na dotyk, závratě.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 osob): nepravidelné červené skvrny na kůži rukou a paží (multiformní erytém). Změny v krevním obraze, těžká imunitní onemocnění s kožními příznaky (SLE), zhoršení psoriázy (šupinaté onemocnění kůže), ztráta vlasů, náhle se objevující červená oteklá místa na kůži s četnými malými puchýřky (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza). Závažné psychiatrické symptomy jako jsou deprese a úzkost.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit): anémie, neschopnost vnímat pachy (ztráta čichu), středně těžké až těžké alergické reakce (reakce podobná sérové nemoci a anafylaktická reakce), ztráta sluchu (hypoakuzie), poškození sluchu, sluchové poruchy (tinnitus), zánět cév (vaskulitida), zánět slinivky břišní (pankreatitida).

Středně těžké až těžké alergické reakce způsobené expozicí slunečnímu světlu, bolest a poškození kosterních svalů (rabdomyolýza), úbytek tělesné hmotnosti v důsledku sníženého příjmu potravy, onemocnění podobné chřipce, horečka, zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za Použitelné do/EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je terbinafinum ve formě terbinafini hydrochloridum. Jedna tableta obsahuje 250 mg terbinafinu (ve formě hydrochloridu).

Dalšími složkami přípravku jsou: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa 2506/05 a magnesium-stearát.

Terbinafin Actavis jsou bílé, kulaté, 11 mm, ploché tablety, na obou stranách s půlicí rýhou, na jedné straně vyraženo "T" nad rýhou a "1" pod rýhou.

Terbinafin Actavis je k dispozici v těchto velikostech balení:

Blistry: 7, 8, 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98 a 112 tablet.

Kontejner: 50 a 100 tablet.

Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Island

Actavis Ltd.

B16, Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 08

Malta

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Terbinafin Actavis

Estonsko: Terbinafin Actavis

Litva: Terbinafin Actavis 250 mg tabletes

Lotyšsko: Terbinafin Actavis

Slovenská republika: Terbinafin Actavis

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 4.5.2020.