TENOLOC 200 mg potahované tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Indikační skupina

Přípravek Tenoloc je antihypertenzivum, sympatolytikum, kardiakum.

Charakteristika

Tenoloc se podává pro předcházení záchvatů anginy pectoris a pro léčení vysokého krevního tlaku. Angina pectoris je vyvolána nedostatečným přívodem krve do srdce při zúžení věnčitých cév. Projevuje se jako náhlá svíravá, křečovitá nebo palčivá bolest na prsou, která často vystřeluje do levé ruky a je doprovázena nepříjemnými pocity tísně. Bolest vzniká následkem nedostatečného zásobení srdce kyslíkem při zvýšené tělesné námaze, při rozrušení a v podobných situacích, kdy jsou na činnost srdce kladeny zvýšené nároky.

Tenoloc zpomaluje srdeční frekvenci a snižuje spotřebu kyslíku v srdci. Tím zmenšuje pravděpodobnost vzniku záchvatu anginy pectoris. Dochází také k poklesu krevního tlaku.

Terapeutické indikace

Přípravek se užívá pro předcházení záchvatů anginy pectoris a k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých pacientů.

Jestliže jste alergický(á) na celiprolol-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku (viz bod 6).

Tenoloc se nesmí užívat při některých poruchách srdečního rytmu (síňo-komorová blokáda II. a III. stupně, tzv. syndrom chorého sinu), při příliš nízkém krevním tlaku a zpomalené srdeční frekvenci (pod 50 tepů za minutu), při pokročilém stadiu tzv. ischemické choroby dolních končetin (onemocnění vzniklé sníženým prokrvením nohou a provázené bolestí při chůzi nebo i v klidu), při průduškovém astmatu, při těžkém srdečním selhání.

Před užitím přípravku Tenoloc se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže máte podstoupit operační zákrok v celkové anestézii, musí být anesteziolog informován o tom, že užíváte Tenoloc.

Při současném užívání přípravku Tenoloc a jiných léků, zejména léků působících na srdce a cévy nebo léků užívaných při depresi, může dojít ke vzájemnému ovlivnění jejich účinků.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Jestliže Vám další lékař bude předepisovat nějaký jiný lék, informujte ho, že již užíváte Tenoloc.

Váš lékař by měl vědět, že užíváte zejména následující léčivé látky:

Děti

Přípravek se nepodává dětem.

Při předávkování nebo náhodném požití tablet dítětem vyhledejte lékaře.

Pro užívání přípravku v době těhotenství nebo kojení musí být zvlášť závažné důvody. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Na počátku léčby přípravkem Tenoloc může pokles krevního tlaku ovlivnit činnosti vyžadující zvýšenou pozornost a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, ovládání strojů, práce ve výškách apod.). Před provedením těchto činností se proto ujistěte, že Vaše pozornost není ovlivněna a tyto činnosti vykonávejte jen na základě výslovného souhlasu lékaře.

Během léčby se nedoporučuje požívat alkoholické nápoje.

Přípravek Tenoloc obsahuje hlinitý lak ponceau 4R, který může způsobit alergické reakce.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Přesné dávkování a délku léčby vždy určuje lékař. Obvykle se užívá 1krát denně 1 potahovaná tableta. Při nedostatečném účinku může lékař po několika týdnech léčby tuto dávku zvýšit až na maximálně 3 potahované tablety denně.

Potahované tablety se užívají ráno nalačno nejméně 30 minut před jídlem nebo alespoň 2 hodiny po jídle, polykají se celé, nerozkousané, zapijí se vodou nebo jiným nealkoholickým nápojem. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Při předávkování přípravkem může dojít k poruchám srdeční činnosti, k otokům končetin nebo k Raynaudovu syndromu (bolestivé nebo chladné končetiny). Váš srdeční tep se může velmi zpomalit nebo zastavit. V každém případě je třeba vyhledat ošetřujícího lékaře, aby zkontroloval průběh léčby.

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Pokračujte v užívání podle návodu lékaře. Poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.

Pokračujte v léčbě dle rady ošetřujícího lékaře, i když se vaše obtíže výrazně zlepšily.

Předčasné a nekontrolované ukončení léčby může mít za následek opětovné zhoršení vašeho stavu a ve zvýšené míře se mohou objevit záchvaty dušnosti.

Jestliže i přesto chcete léčbu přerušit, vždy se předem poraďte se svým lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého:

Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100):

Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1 000):

Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000)

Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

U pacientů s hyperthyroidismem mohou být maskovány klinické projevy thyreotoxikózy (zrychlení srdeční činnosti a třes).

Dlouhodobé výrazné hladovění nebo tělesné námaha mohou vést k hypoglykemickým stavům. Varovné příznaky hypoglykémie (zejména zrychlení srdeční činnosti a třes) mohou být oslabeny.

Může být narušen metabolismus tuků. Ve většině případů s normálním celkovým cholesterolem bylo pozorováno snížení HDL-cholesterolu a zvýšení triglyceridů v plasmě.

U pacientů se sklonem k bronchiálním reakcím (zvláště obstrukční plicní nemoci) může případné zvýšení odporu v dýchacích cestách vést k dušnosti.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Blistr: Uchovávejte blistr v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za "EXP".

Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou přípravku je celiprololi hydrochloridum. Jedna potahovaná tableta obsahuje celiprololi hydrochloridum 200 mg.

Pomocnými látkami jsou mannitol, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát.

Potah tablety: Potahová soustava Opadry 02F220024 žlutá (hypromelosa 2910, mastek, oxid titaničitý, makrogol, hlinitý lak chinolinové žluti, hlinitý lak ponceau 4R).

Popis přípravku: světle žluté, potahované tablety s půlicí rýhou typu karate na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Velikost balení: Blistr: 30 potahovaných tablet.

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Německo

Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.

ul. Ksiestwa Lowickiego 12

99-420 Lyszkowice

Polsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 17.1.2022.