TENAXUM 1 mg tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Tenaxum obsahuje léčivou látku rilmenidin, která snižuje krevní tlak.

Po podání ústy se rychle vstřebává a působí po dobu 24 hodin.

Tenaxum se užívá k léčbě hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých.

Pokud máte jakékoli pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Před použitím přípravku Tenaxum se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Tenaxum není určeno k používání u dětí a dospívajících (do 18 let).

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Tenaxum nesmíte užívat současně s následujícími léky (viz také bod 2 "Neužívejte Tenaxum"):

Ujistěte se, že jste informoval(a) svého lékaře, jestliže užíváte některý z následujících léků, protože jejich kombinace s přípravkem Tenaxum se nedoporučuje:

Ujistěte se, že jste informoval(a) svého lékaře, jestliže užíváte některý z následujících léků, protože může být zapotřebí zvláštní péče:

Ujistěte se, že jste informoval(a) svého lékaře, jestliže užíváte některý z následujících léků, protože jejich kombinace s přípravkem Tenaxum je nutno vzít v úvahu:

Vyvarujte se konzumace alkoholických nápojů během léčby přípravkem Tenaxum.

Tento přípravek se nedoporučuje v průběhu těhotenství.

Tenaxum se nesmí užívat pokud kojíte. Informujte ihned svého lékaře pokud kojíte nebo se chystáte začít kojit.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Tenaxum může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje vzhledem k riziku ospalosti při užívání přípravku Tenaxum.

Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Dávkování

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.

Přípravek je určen pro dospělé pacienty.

Doporučená dávka přípravku je jedna tableta denně užitá ráno na začátku jídla. Tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou.

Jestliže je po jednom měsíci účinek léčby nedostačující, může lékař dávkování zvýšit na 2 tablety denně ve dvou dávkách (1 tableta ráno a 1 tableta večer) užité na začátku jídla.

Pokud je léčba tímto přípravkem dobře snášena, může být rilmenidin předepisován starším pacientům a pacientům s diabetem.

V případě, že jste užil(a) příliš mnoho tablet přípravku, může dojít k velkému snížení krevního tlaku a poruše pozornosti. Prosím kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo lékárníka.

Jestliže jste zapomněl(a) užít jednu nebo několik tablet, nezvyšujte dávku následující den po vynechání tablety, vezměte si další dávku v obvyklém čase.

Léčba tímto přípravkem nemá být náhle zastavena. Pokud musí být léčba zastavena, dávky mají být postupně snižovány pod dohledem lékaře.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Jestliže se u Vás projeví příznaky pomalého srdečního rytmu (bradykardie), zahrnující lehké točení hlavy, mdloby nebo únavu, obraťte se na svého lékaře.

Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

Pocit úzkosti, deprese, nespavost, ospalost, bolest hlavy, závrať, bušení srdce, bolest horní části břicha, suchost v ústech, průjem, zácpa; svědění, vyrážka, svalové křeče, studené končetiny (ruce a/nebo nohy), otoky, neobvyklá slabost, únava, sexuální poruchy.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

Nevolnost, návaly horka, pokles krevního tlaku při postavení.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

Pomalý srdeční rytmus (bradykardie).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je rilmenidin-fosfát. Jedna tableta obsahuje 1,544 mg rilmenidin-fosfátu (odpovídá 1 mg rilmenidinu).

Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulóza, tvrdý parafín, sodná sůl karboxymethylškrobu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium stearát, mastek, bílý vosk.

Tento léčivý přípravek obsahuje bílé vypuklé tablety s vyraženým označením "H" na obou stranách.

Tablety jsou dostupné v Al-PA/Al/PVC blistrech po 30 nebo 90 tabletách balených v papírové krabičce.

Upozornění:

Text na blistru je v rumunštině.

Překlad textu uvedeného na vnitřním obalu (blistru):

TENAXUM 1 mg comprimate = TENAXUM 1 mg tablety,

rilmenidina = rilmenidin

Držitel rozhodnutí o registraci

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Francie

Výrobce

Les Laboratoires Servier Industrie

905, Route de Saran

45520 Gidy

Francie

Souběžný dovozce:

ViaPharma s.r.o., Na Florenci 2116/15, 110 00 Praha 1 - Nové Město, Česká republika

Přebaleno:

MEDIAP, spol. s r.o., Dostihová 678, 763 15 Slušovice, Česká republika

SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábř. 1238/20a, 500 02 Hradec Králové, Česká republika

RONCOR s.r.o., č.p. 271, Čestlice, 251 01, Česká republika

COOPHARMA s.r.o., Zelený pruh 1090, Praha 4, 140 00, Česká republika

Další informace o tomto přípravku získáte u Servier s.r.o., tel.: + 420222118111.

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 5.12.2023.