TARGIN 10/20/40 mg/5/mg/10/mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Targin je tableta s prodlouženým uvolňováním, což znamená, že se z ní léčivé látky uvolňují delší dobu. Jejich účinek trvá 12 hodin.

Tyto tablety jsou určeny pouze pro dospělé.

Úleva od bolesti

Přípravek Targin Vám byl předepsán k léčbě silných bolestí, které lze v dostatečné míře zvládnout pouze pomocí opioidních analgetik. Naloxon-hydrochlorid se přidává k potlačení zácpy.

Jak tyto tablety fungují při úlevě od bolesti

Tyto tablety obsahují léčivé látky, oxykodon-hydrochlorid a naloxon-hydrochlorid.

Oxykodon-hydrochlorid je u přípravku Targin zodpovědný za potlačení bolesti a jedná se o silné analgetikum (k léčbě bolesti) ze skupiny opioidů. Druhá léčivá látka v přípravku Targin, naloxon-hydrochlorid, má za cíl působit proti zácpě. Špatná funkce střev (například zácpa) je typickým nežádoucím účinkem léčby přípravky k léčbě bolesti na bázi opioidů.

Syndrom neklidných nohou

Přípravek Targin Vám byl předepsán v druhé linii k symptomatické léčbě (léčba příznaků) těžkého až velmi těžkého syndromu neklidných nohou, pokud nemůže být léčen(a) přípravky obsahujícími dopamin. Lidé se syndromem neklidných nohou mají nepříjemné pocity v končetinách. Objevují se, jakmile se posadíte nebo si lehnete a úleva nastává pouze neovladatelným nutkáním pohybovat nohama, někdy rukama či jinými částmi těla. Sezení v klidu a spaní je velmi obtížné. Naloxon-hydrochlorid se přidává k potlačení zácpy.

Jak tyto tablety fungují při syndromu neklidných nohou

Tyto tablety pomáhají mírnit nepříjemné pocity a tím snižují nutkání pohybovat končetinami.

Druhá léčivá látka v přípravku Targin, naloxon-hydrochlorid, má za cíl působit proti zácpě. Špatná funkce střev (například zácpa) je typickým nežádoucím účinkem léčby opioidy.

Navíc pro syndrom neklidných nohou

Před užitím přípravku Targin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

Poruchy dýchání ve spánku

Targin může způsobit poruchy dýchání ve spánku, jako je spánková apnoe (přestávky v dýchání během spánku) a hypoxemie (nízká hladina kyslíku v krvi) ve spánku. Příznaky mohou zahrnovat přerušované dýchání během spánku, noční probouzení způsobené dušností, potíže s udržením spánku (probouzení se) nebo nadměrnou ospalost během dne. Jestliže si Vy nebo jiná osoba takových příznaků všimnete, obraťte se na svého lékaře. Ten může zvážit snížení dávky přípravku.

Informujte svého lékaře, pokud se Vás tyto problémy týkaly někdy v minulosti. Na lékaře se obraťte i v případě, že u Vás některá z výše uvedených poruch vznikne v průběhu užívání těchto tablet. Nejvážnějším následkem předávkování opioidy je útlum dýchání (pomalé a mělké dýchání). Může rovněž způsobovat pokles hladiny kyslíku v krvi vedoucí k možnému omdlévání atd.

Tabletu s prodlouženým uvolňováním musíte polykat vcelku, aby se nenarušilo postupné uvolňování oxykodon-hydrochloridu z tablet s prodlouženým uvolňováním. Tablety nelámejte, nekousejte ani nedrťte. Požití rozlomených, rozkousaných či rozdrcených tablet může vést k vstřebání takových dávek oxykodon-hydrochloridu, které mohou vést k úmrtí (viz bod 3 "Jestliže jste užil(a) více přípravku Targin, než jste měl(a)").

Pokud dostanete na začátku léčby silný průjem, může to být způsobeno účinkem naloxonu. Může se jednat o známku toho, že funkce střev se vrací k normálu. K takovému průjmu může dojít během prvních 3-5 dnů léčby. Pokud průjem přetrvává i po 3-5 dnech, nebo Vám působí starost, vyhledejte lékaře.

Pokud jste dosud užíval(a) jiný opioid, mohou se zpočátku po přechodu na přípravek Targin objevit příznaky z vysazení, např. neklid, pocení a bolest svalů. Pokud takové příznaky zaznamenáte, možná Vás bude muset lékař speciálně sledovat.

Tolerance a závislost

Tento léčivý přípravek obsahuje oxykodon, což je opioid. Opakované užívání opioidů k léčbě bolesti může vést k tomu, že přípravek bude méně účinný (zvyknete si na něj, což je známé jako tolerance). Opakované užívání přípravku Targin může také vést k zneužívání a závislosti, což může mít za následek život ohrožující předávkování. Riziko těchto nežádoucích účinků se může zvyšovat při vyšším dávkování a delší době užívání.

Závislost může způsobit, že budete cítit, že už nemáte kontrolu nad tím, kolik přípravku potřebujete nebo jak často jej máte užívat. Možná budete mít pocit, že potřebujete dále přípravek užívat, i když již nepomáhá zmírnit bolest nebo těžký syndrom neklidných nohou.

Riziko vzniku závislosti je u jednotlivých osob různé. Můžete mít vyšší riziko vzniku závislosti na přípravku Targin pokud:

Pokud si během užívání přípravku Targin všimnete některého z následujících příznaků, mohla by to být známka toho, že jste se stal(a) závislým(ou).

Pokud si všimnete některé z těchto známek, poraďte se se svým lékařem, jak nejlépe v léčbě pokračovat, včetně toho, kdy je vhodné léčbu ukončit a jak ji ukončit bezpečně (viz odstavec v bodě 3 Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Targin).

Informujte svého lékaře v případě, že máte nádorové onemocnění spojené s metastázami na pobřišnici nebo začínající neprůchodnost střev při pokročilých stadiích nádorového onemocnění zažívacího traktu a pánve.

Pokud máte jít na operaci, informujte lékaře, že užíváte přípravek Targin.

Podobně jako jiné opioidy může oxykodon ovlivnit normální produkci hormonů v těle, jako je kortizol nebo pohlavní hormony, zvláště pokud jste užíval(a) vysoké dávky po dlouhou dobu. Pokud zaznamenáte příznaky, které přetrvávají, jako je pocit na zvracení nebo zvracení, ztráta chuti k jídlu, únava, slabost, závratě, změny menstruačního cyklu, impotence, neplodnost nebo snížení libida, poraďte se se svým lékařem, protože může být potřeba kontrolovat hladiny hormonů.

Tento léčivý přípravek může zvýšit Vaši citlivost na bolest, zejména při vysokých dávkách. Pokud k tomu dojde, informujte svého lékaře. Může být nutné snížit dávku nebo změnit přípravek.

Zbytky tablet s prodlouženým uvolňováním můžete nalézt ve stolici. Není třeba se znepokojovat, jelikož léčivé látky (oxykodon-hydrochlorid a naloxon-hydrochlorid) se již uvolnily v žaludku a ve střevech a vstřebaly se do těla.

Nesprávné používání přípravku Targin

Tyto tablety nejsou vhodné k léčbě abstinenčních příznaků.

Přípravek Targin se nemá zneužívat, zvláště pokud jste drogově závislý(á). Pokud jste závislý(á) na látkách, jako je heroin, morfin nebo methadon, zneužívání těchto tablet povede s vysokou pravděpodobností k závažným příznakům z vysazení (abstinenční příznaky), jelikož obsahuje složku naloxon. Již existující abstinenční příznaky se mohou ještě zhoršit.

Tyto tablety nesmíte nikdy zneužívat jejich rozpouštěním a injekcí (například do žil). Obsahují totiž zejména mastek, který může ničit místní tkáň (nekróza, odumření), vyvolávat změny v plicní tkáni (plicní granulomy). Podobné zneužívání může mít další závažné následky a může dokonce vést k úmrtí.

Užívání přípravku Targin může vést k pozitivním výsledkům při dopingových kontrolách.

Užívání přípravku Targin jako dopingu může představovat zdravotní riziko.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje, pokud užíváte přípravky k léčbě deprese (jako je citalopram, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, venlafaxin). Tyto přípravky se mohou vzájemně ovlivňovat s oxykodonem a může se stát, že se u Vás vyskytnou příznaky, jako jsou bezděčné, rytmické stahy svalů, včetně svalů, které ovládají pohyb oka, neklid spojený s potřebou pohybu, nadměrné pocení, třes, nadměrné zesílení reflexů, zvýšené svalové napětí, tělesná teplota nad 38 °C. Pokud se u Vás takové příznaky vyskytnou, obraťte se na svého lékaře.

Současné užívání opioidů, včetně oxykodon-hydrochloridu, a sedativ (zklidňujících léků), jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky, zvyšuje riziko ospalosti, potíží s dýcháním (útlum dechu), kómatu a může být život ohrožující. Z tohoto důvodu je současné podávání určeno jen pro případy, kdy není možná jiná léčba.

Nicméně pokud Vám lékař předepíše přípravek Targin společně se sedativy, musí být dávkování a doba trvání současné léčby Vaším lékařem omezeny.

Informujte lékaře o všech sedativech, která užíváte, a pečlivě dodržujte dávkování doporučené Vaším lékařem. Je vhodné informovat přátele nebo příbuzné, aby si byli vědomi známek a příznaků uvedených výše. Kontaktujte lékaře, pokud tyto příznaky zaznamenáte. Sedativa a jim podobné látky zahrnují například:

Jestliže užíváte tyto tablety současně s jinými léky, účinek těchto tablet nebo jiných léků uvedených níže může být změněn. Informujte svého lékaře, pokud užíváte:

Mezi přípravkem Targin a paracetamolem, kyselinou acetylsalicylovou nebo naltrexonem se nepředpokládá žádné vzájemné ovlivnění.

Požívání alkoholu v průběhu užívání přípravku Targin může u Vás zvýšit pocit ospalosti nebo zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, například mělkého dýchání s rizikem zástavy dechu a ztráty vědomí. V průběhu užívání přípravku Targin se nedoporučuje pít alkohol.

Pokud užíváte tyto tablety, neměl(a) byste pít grapefruitovou šťávu.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství

Během těhotenství je třeba se užívání těchto tablet pokud možno vyhnout. Při delším užívání během těhotenství může oxykodon-hydrochlorid vést k příznakům z vysazení u novorozenců. Pokud se oxykodon-hydrochlorid podává během porodu, může u novorozence nastat útlum dýchání (pomalé a mělké dýchání).

Kojení

Kojení je třeba během léčby těmito tabletami přerušit. Oxykodon-hydrochlorid přechází do mateřského mléka. Zda to platí i pro naloxon-hydrochlorid, není známo. Proto nelze u kojence vyloučit riziko, zejména po užití opakovaných dávek přípravku Targin.

Přípravek Targin může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Zvláště je to pravděpodobné na počátku léčby přípravkem Targin, po zvýšení dávek nebo po přechodu z jiného přípravku. Tyto nežádoucí účinky ale vymizí, jakmile se dávkování přípravku Targin stabilizuje.

Přípravek Targin je spojen s ospalostí a epizodami náhlého usnutí. Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky objeví, nesmíte řídit nebo obsluhovat stroje. Informujte svého lékaře, pokud k tomu dojde.

Zeptejte se svého lékaře, zda můžete řídit nebo obsluhovat stroje.

Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu (mléčný cukr). Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Než zahájíte léčbu a pravidelně v průběhu léčby s Vámi lékař probere, co můžete od užívání přípravku Targin očekávat, kdy a jak dlouho jej potřebujete užívat, kdy máte kontaktovat svého lékaře a kdy budete muset léčbu ukončit (viz také Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Targin).

Přípravek Targin je tableta s prodlouženým uvolňováním, což znamená, že se z ní léčivé látky uvolňují po delší dobu. Jejich účinek trvá 12 hodin.

Tablety s prodlouženým uvolňováním musíte polykat vcelku, aby se nenarušilo postupné uvolňování oxykodon-hydrochloridu z tablet s prodlouženým uvolňováním. Tablety nelámejte, nekousejte a nedrťte. Požití rozlomených, rozkousaných či rozdrcených tablet může vést k vstřebání dávek oxykodon-hydrochloridu, které mohou vést k úmrtí (viz bod 3 "Jestliže jste užil(a) více přípravku Targin než jste měl(a)").

Pokud lékař nepředepíše jinak, obvyklá dávka přípravku je:

Léčba bolesti

Dospělí

Obvyklá počáteční dávka je 10 mg oxykodon-hydrochloridu /5 mg naloxon-hydrochloridu ve formě tablety s prodlouženým uvolňováním každých 12 hodin.

Lékař rozhodne, kolik tablet máte denně užívat a jak rozdělit celkovou denní dávku na ranní a večerní část. Rozhodne rovněž o možných potřebných úpravách během léčby. Vaše dávka bude upravena podle stupně bolesti a individuální citlivosti. Měl(a) byste dostávat nejnižší dávku nutnou k potlačení bolesti. Pokud jste již byl(a) léčen(a) jinými opioidy, může být léčba přípravkem Targin zahájena vyšší dávkou.

Maximální denní dávka je 160 mg oxykodon-hydrochloridu a 80 mg naloxon-hydrochloridu. Pokud potřebujete vyšší dávku, lékař Vám může dát další oxykodon-hydrochlorid bez naloxon-hydrochloridu. Maximální denní dávka oxykodon-hydrochloridu však nemá překročit 400 mg. Pozitivní účinek naloxon-hydrochloridu na aktivitu střev může být ovlivněn, pokud se oxykodon-hydrochlorid užívá bez dodatečného naloxon-hydrochloridu.

Pokud přecházíte z těchto tablet na jiný opioidní přípravek k léčbě bolesti, pravděpodobně se Vám zhorší činnost střev.

Pokud cítíte bolest mezi dvěma dávkami přípravku Targin, budete možná potřebovat rychle působící přípravek k léčbě bolesti. Přípravek Targin není k tomuto účelu vhodný. V takové situaci se obraťte na lékaře.

Pokud máte dojem, že účinek těchto tablet je příliš silný nebo slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Léčba syndromu neklidných nohou

Dospělí

Obvyklá počáteční dávka je 5 mg oxykodon-hydrochloridu /2,5 mg naloxon-hydrochloridu ve formě tablety s prodlouženým uvolňováním každých 12 hodin (musíte užít přípravek jiného držitele rozhodnutí o registraci).

Lékař rozhodne, kolik přípravku Targin máte denně užívat a jak rozdělit celkovou denní dávku na ranní a večerní část. Rozhodne rovněž o možných potřebných úpravách během léčby. Dávka bude upravena podle Vaší individuální citlivosti. Měl(a) byste dostávat nejnižší dávku nutnou k úlevě od syndromu neklidných nohou.

Pokud máte dojem, že je účinek přípravku Targin příliš silný nebo slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Maximální denní dávka je 60 mg oxykodon-hydrochloridu a 30 mg naloxon-hydrochloridu.

Léčba bolesti nebo syndromu neklidných nohou

Starší pacienti

U starších pacientů s normální funkcí ledvin a/nebo jater není obecně nutno dávkování nijak upravovat.

Porucha funkce jater nebo ledvin

Pokud máte poruchu funkce ledvin nebo lehkou poruchu funkce jater, bude lékař při předepisování těchto tablet zvlášť opatrný. Pokud máte středně těžkou až těžkou poruchu funkce jater, nesmíte tyto tablety užívat (viz rovněž bod 2 "Neužívejte přípravek Targin" a " Upozornění a opatření").

Děti a dospívající do 18 let

Přípravek Targin nebyl dosud u dětí a dospívajících do 18 let studován. Jeho bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících nebyla dosud prokázána. Z tohoto důvodu se podávání přípravku Targin dětem a dospívajícím do 18 let nedoporučuje.

Způsob podání

Perorální podání.

Spolkněte tyto tablety vcelku (bez kousání), s dostatkem tekutiny ( 1 / 2 sklenice vody). Tablety s prodlouženým uvolňováním můžete užívat s jídlem či bez něj. Užívejte tyto tablety každých 12 hodin, dle pevného časového schématu (např. v 8 hodin ráno a v 8 hodin večer). Tablety s prodlouženým uvolňováním nelámejte, nekousejte a nedrťte. (viz bod 2 "Upozornění a opatření").

Délka léčby

Obecně se tyto tablety nesmí užívat déle, než je nutné. Pokud se léčíte dlouhodobě, lékař má pravidelně kontrolovat, zda tyto tablety stále potřebujete.

Pokud jste užil(a) více, než je předepsaná dávka těchto tablet, musíte ihned informovat svého lékaře.

Předávkování může mít za následek:

V závažných případech může dojít ke ztrátě vědomí (kóma), může se vyskytnout voda na plicích a kolaps krevního oběhu, což může v některých případech vést k úmrtí.

Vyhýbejte se situacím vyžadujícím vysokou úroveň bdělosti, např. řízení.

Pokud si zapomenete vzít přípravek Targin, nebo pokud si vezmete nižší než předepsanou dávku, nemusí se dostavit účinek.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Targin, řiďte se následujícími pokyny:

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Neukončujte léčbu bez porady s lékařem.

Pokud již nepotřebujete další léčbu, musíte po poradě s lékařem začít pomalu snižovat denní dávky. Tak se vyhnete příznakům z vysazení, jako je neklid, záchvaty pocení a svalová bolest.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Důležité nežádoucí účinky, na které je třeba dávat pozor, a co dělat, pokud se objeví:

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících důležitých nežádoucích účinků, poraďte se ihned s nejbližším lékařem.

Hlavním nebezpečím předávkování opioidy je pomalé a mělké dýchání (útlum dýchání). Dochází k němu většinou u starších a oslabených pacientů. Opioidy mohou rovněž u citlivých pacientů způsobit závažný pokles krevního tlaku.

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány u pacientů léčených kvůli bolesti:

Časté (postihují až 1 z 10 pacientů)

Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)

Vzácné (postihují až 1 z 1 000 pacientů)

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)

Léčivá látka oxykodon-hydrochlorid, pokud se nekombinuje s naloxon-hydrochloridem, má následující známé nežádoucí účinky:

Oxykodon může vyvolat potíže s dýcháním (útlum dýchání), zmenšení velikosti zornice, křeč svalů průdušek a křeče hladkých svalů, stejně jako potlačení kašlacího reflexu.

Časté (postihují až 1 z 10 pacientů)

Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)

Vzácné (postihují až 1 z 1 000 pacientů)

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány u pacientů léčených kvůli syndromu neklidných nohou:

Velmi časté (postihují až 1 z 10 pacientů nebo více)

Časté (postihují až 1 z 10 pacientů)

Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte tento přípravek v uzamčeném bezpečném úložném prostoru, kde k němu nemají přístup jiné osoby. Pokud jim nebyl předepsán, může způsobit závažné poškození a vést i k úmrtí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Lahvičky:

Po otevření spotřebujte do 6 měsíců.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivými látkami jsou oxykodon-hydrochlorid a naloxon-hydrochlorid.

Targin 10 mg/5 mg

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 10 mg oxykodon-hydrochloridu, což odpovídá 9 mg oxykodonu a 5 mg naloxon-hydrochloridu ve formě 5,45 mg dihydrátu naloxon-hydrochloridu, což odpovídá 4,5 mg naloxonu.

Targin 20 mg/10 mg

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 20 mg oxykodon-hydrochloridu, což odpovídá 18 mg oxykodonu a 10 mg naloxon-hydrochloridu ve formě 10,9 mg dihydrátu naloxon-hydrochloridu, což odpovídá 9 mg naloxonu.

Targin 40 mg/20 mg

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 40 mg oxykodon-hydrochloridu, což odpovídá 36 mg oxykodonu a 20 mg naloxon-hydrochloridu ve formě 21,8 mg dihydrátu naloxon-hydrochloridu, což odpovídá 18 mg naloxonu.

Dalšími složkami jsou:

Targin 10 mg/5 mg

Jádro tablety: Povidon K30, ethylcelulóza, stearylalkohol, monohydrát laktózy, mastek, magnesium-stearát.

Potahová vrstva tablety: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastek.

Targin 20 mg/10 mg

Jádro tablety: Povidon K30, etylcelulóza, stearylalkohol, monohydrát laktózy, mastek, magnesium-stearát.

Potahová vrstva tablety: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastek, červený oxid železitý (E172).

Targin 40 mg/20 mg

Jádro tablety: Povidon K30, etylcelulóza, stearylalkohol, monohydrát laktózy, mastek, magnesium-stearát.

Potahová vrstva tablety: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastek, žlutý oxid železitý (E172).

Targin 10 mg/5 mg

Bílé, podlouhlé potahované tablety o délce 9,5 mm s vyraženým "OXN" na jedné straně a "10" na straně druhé.

Targin 20 mg/10 mg

Růžové, podlouhlé potahované tablety o délce 9,5 mm s vyraženým "OXN" na jedné straně a "20" na straně druhé.

Targin 40 mg/20 mg

Žluté, podlouhlé potahované tablety o délce 14 mm s vyraženým "OXN" na jedné straně a"40" na straně druhé.

[10 mg/5 mg; 20 mg/10 mg]

Tyto tablety jsou k dispozici v blistrech v balení po 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 nebo 100 tabletách nebo v lahvičkách s dětským bezpečnostním uzávěrem obsahujících 100 tablet.

[40 mg/20 mg]

Tyto tablety jsou k dispozici v blistrech v balení po 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 nebo 100 tabletách nebo v lahvičkách s dětským bezpečnostním uzávěrem obsahujících 100 tablet nebo ve vícečetném balení obsahující 2 krabičky, z nichž každá obsahuje 50 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Mundipharma Gesellschaft m.b.H.

Wiedner Gürtel 13

Turm 24, OG 15

1100 Vídeň

Rakousko

Výrobce

Fidelio Healthcare Limburg GmbH

Mundipharma Str. 2, 65549 Limburg

Německo

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Nizozemsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Rakousko: Targin <10 mg/5 mg> <20 mg/10 mg> <40 mg/20 mg> Retardtabletten

Belgie: Targinact <10 mg/5 mg> <20 mg/10 mg> <40 mg/20 mg

Chorvatsko: Targinact <10 mg/5 mg> <20 mg/10 mg> <40 mg/20 mg> tablete s produljenim oslobadanjem

Kypr: Targinact <10/5mg> <20/10mg> <40/20mg

Česká republika: Targin

Německo: Targin <10 mg/5 mg> <20 mg/10 mg> <40 mg/20 mg> Retardtabletten

Dánsko: Targin

Estonsko: Targinact <10 mg/5 mg> <20 mg/10 mg> <40 mg/20 mg> Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

Španělsko: Targin <10/5mg> <20/10mg> <40/20mg> Comprimido de liberación prolongada

Finsko: Targiniq

Irsko: Targin <10 mg/5 mg> <20 mg/10 mg> <40 mg/20 mg> prolonged-release tablets

Island: Targin

Itálie: Targin

Lotyšsko: Targin <10 mg/5 mg> <20 mg/10 mg> <40 mg/20 mg> Ilgstošas darbibas tablet

Lucembursko: Targinact-<10 mg/5 mg> <20 mg/10 mg> <40/20>

Nizozemsko: Targinact Retard <10 mg/5 mg> <20 mg/10 mg> <40 mg/40 mg>, tabletten met verlengde afgifte

Norsko: Targiniq

Polsko: Targin

Portugalsko: Targin

Slovenská republika: Targin <10 mg/5 mg> <20 mg/10 mg> <40 mg/20 mg> Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Slovinsko: Targinact <10 mg/5 mg> <20 mg/10 mg> <40 mg/20 mg> Tableta s podaljšanim sproščanjem

Švédsko: Targiniq

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 10.6.2024.