TANYZ ERAS 0,4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Léčivou látkou přípravku Tanyz ERAS je tamsulosin. Jde o selektivní blokátor alpha1A/1D adrenoreceptorů. Snižuje napětí v hladkém svalstvu prostaty a močové trubice, což umožňuje snazší průtok moče močovou trubicí a usnadňuje tak močení. Navíc snižuje pocit nucení k močení.

Tanyz ERAS se používá u mužů k léčbě potíží dolních cest močových spojených s nezhoubným zbytněním prostaty (benigní hyperplazie prostaty). Tyto potíže mohou zahrnovat obtížné močení (slabý proud), ukapávání moče, silné nutkání k močení, časté močení v noci i ve dne.

Před užitím přípravku Tanyz ERAS se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Zbytek tablety můžete zpozorovat ve stolici. Nemějte obavy z nízké účinnosti tablety, neboť léčivá látka se již uvolnila.

Nedávejte tento lék dětem nebo dospívajícím mladším 18 let, protože u této populace neúčinkuje.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.

Užívání přípravku Tanyz ERAS zároveň s jinými léky ze stejné skupiny (blokátory alfa 1 -adrenoreceptorů) může způsobit nežádoucí pokles krevního tlaku.

Je zvláště důležité, abyste informoval svého lékaře, pokud máte být současně léčen léky, které mohou snižovat vylučování přípravku Tanyz ERAS z Vašeho těla (například ketokonazol, erythromycin).

Tamsulosin můžete užívat nezávisle na jídle.

Tento bod není relevantní, protože přípravek Tanyz ERAS je určen pouze pro podávání mužům.

U mužů byla hlášena abnormální ejakulace (porucha ejakulace). To znamená, že semeno neodchází z těla močovou trubicí, ale místo toho jde do močového měchýře (retrográdní ejakulace) nebo množství ejakulátu je výrazně sníženo nebo chybí (selhání ejakulace). Tento jev je neškodný.

Není prokázáno, že by tamsulosin ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přesto je třeba myslet na to, že se během léčby mohou objevit závratě a točení hlavy. Řiďte a obsluhujte stroje, jen pokud se cítíte v pořádku.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je 1 tableta denně. Tamsulosin můžete užívat s jídlem i bez jídla, pokud možno ve stejnou dobu každý den.

Tabletu polykejte celou. Je důležité, abyste tabletu nekousal ani nežvýkal, protože to může ovlivnit účinek tamsulosinu.

Obvykle bývá přípravek Tanyz ERAS předepsán na delší dobu. Účinky na močový měchýř a močení se udržují dlouhodobou léčbou přípravkem Tanyz ERAS.

Užití příliš velkého počtu tablet přípravku Tanyz ERAS může vést k nežádoucímu poklesu krevního tlaku a vzestupu srdeční frekvence s pocity na omdlení. Pokud jste užil více tablet Tanyz ERAS, kontaktujte okamžitě svého lékaře.

Pokud jste zapomněl užít denní dávku tamsulosinu v doporučenou dobu, můžete ji užít později během dne. Pokud si to uvědomíte až další den, pokračujte v obvyklém dávkování. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou dávku.

Pokud léčbu tamsulosinem předčasně ukončíte, Vaše původní obtíže se mohou vrátit. Pokračujte proto v užívání přípravku podle toho, jak Vám předepsal lékař, a to i tehdy, když Vaše obtíže již vymizely. Pokud zvažujete ukončení léčby, vždy se poraďte s lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Závažné rekce jsou vzácné. Ihned kontaktujte lékaře, pokud se u Vás vyskytne závažná alergická reakce, která způsobí otok obličeje nebo hrdla (angioedém).

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů)

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)

Jestliže se chystáte podstoupit oční operaci kvůli šedému zákalu (katarakta) nebo zvýšenému očnímu tlaku (glaukom) a právě užíváte nebo jste nedávno užíval Tanyz ERAS, zornice se může špatně roztahovat a duhovka (zbarvená kruhová část oka) může během zákroku ochabnout.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je tamsulosini hydrochloridum. Jedna tableta obsahuje tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg, což odpovídá tamsulosinum 0,367 mg.

Pomocnými látkami jsou:

Vnitřní jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, hypromelosa, karbomer, koloidní bezvodý oxid křemičitý, červený oxid železitý (E172), magnesium-stearát.

Vnější vrstva tablety: mikrokrystalická celulosa, hypromelosa, karbomer, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.

Bílé kulaté tablety s označením "T9SL" na jedné straně a "0,4" na druhé straně.

Přípravek je balen v blistrech po 10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 a 100 tabletách s prodlouženým uvolňováním.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Německo

Synthon Hispania S.L., C/ Castelló no 1, Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Španělsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Nizozemsko: Tamsulosine HCl Krka

Rakousko: Tamsulosin Krka

Česká republika, Maďarsko, Lotyšsko, Litva, Polsko, Slovenská republika: Tanyz ERAS

Estonsko: Tanyz ERAS 0,4 mg

Rumunsko: Tanyz 0,4 mg

Slovinsko: TANYZ ERAS

Portugalsko: Tansulosina Krka

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 7.12.2021.