TAMUROX 0,4 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci:

Léčivou látkou přípravku Tamurox je tamsulosin. Je to selektivní antagonista alfa A/1D adrenoreceptorů. Snižuje napětí v hladkém svalstvu prostaty a močové trubice, čímž umožňuje snazší průtok moče močovou trubicí a usnadňuje tak močení. Navíc přípravek snižuje pocit nucení k močení.

Tamurox se používá u mužů k léčbě potíží dolních močových cest spojených s nezhoubným zbytněním prostaty (benigní hyperplazie prostaty). Tyto potíže mohou zahrnovat obtížné močení (slabý proud), ukapávání moče, silné nutkání k močení, časté močení v noci i ve dne.

Před užitím přípravku Tamurox se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem

Zeptejte se svého lékaře, zda máte nebo nemáte odložit nebo dočasně ukončit užívání tohoto léku, když podstupujete operaci katarakty nebo glaukomu kvůli zakalené čočce.

Nepodávejte tento lék dětem nebo dospívajícím mladším 18 let, protože v této populaci není účinný.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat. Zejména informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte:

Užívání přípravku Tamurox souběžně s jinými léčivy ze stejné skupiny (antagonisté (blokátory) alfa 1 - adrenoreceptorů jako doxazosin, indoramin, prazosin nebo alfuzosin) mohou způsobit nežádoucí pokles krevního tlaku.

Je zvláště důležité informovat lékaře, pokud jste současně léčeni léky, které mohou snižovat odstraňování přípravku Tamurox z těla (například ketokonazol, erytromycin).

Další léky byste měli užívat současně s přípravkem Tamurox pouze v případě, že vám to dovolí lékař.

Tamurox se musí užívat po snídani nebo po prvním denním jídle.

Tento bod není relevantní, protože tamsulosin není určen pro použití u žen.

U mužů byly po užití tamsulosinu hlášeny poruchy sexuálních funkcí.

Není známo, že by Tamurox měl vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přesto je třeba myslet na to, že se během léčby mohou objevit závratě. V takovém případě byste neměl činnosti vyžadující zvýšenou pozornost vykonávat.

Alergické reakce se mohou objevit díky přítomnosti barevných přísad použitých v tomto přípravku: oranžová žluť S (E110), azorubin (E122), a ponceau 4R (E124).

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávka je jedna tobolka denně, která se má užívat po snídani nebo prvním denním jídle. Tobolku je třeba užívat ve stoje nebo vsedě (nikoli vleže) a zapít sklenicí vody. Tobolka se polyká celá a nesmí se drtit ani žvýkat, protože by to narušilo opožděné uvolňování účinné látky. Tamurox se obvykle užívá dlouhodobě. Účinky přípravku na močový měchýř a močení se udržují dlouhodobou léčbou přípravkem Tamurox.

Užití příliš velkého počtu tobolek přípravku Tamurox může vést k nežádoucímu poklesu krevního tlaku a vzestupu srdeční frekvence s pocity slabosti. Pokud jste užil více přípravku Tamurox, kontaktujte okamžitě svého lékaře.

Pokud jste si zapomněl vzít Tamurox v doporučenou dobu, užijte jej kdykoli později během dne. Pokud si to uvědomíte až další den, prostě pokračujte v obvyklém dávkovacím schématu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou tobolku.

Pokud léčbu přípravkem Tamurox předčasně ukončíte, vaše původní obtíže se mohou vrátit. Pokračujte proto v užívání přípravku podle doporučení lékaře, i když vaše obtíže vymizely. Pokud zvažujete ukončení léčby, vždy se poraďte s lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Závažné nežádoucí účinky jsou vzácné nebo velmi vzácné. Přestaňte tento přípravek užívat a ihned vyhledejte lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků - možná budete potřebovat lékařské ošetření:

Byly také hlášeny následující nežádoucí účinky:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)

Pokud musíte podstoupit operaci oka kvůli zakalení čočky (katarakta) nebo zvýšenému nitroočnímu tlaku (glaukom) a užíváte nebo jste v nedávné době užívali Tamurox, může se objevit během operace nedostatečné rozšíření zornice a pokles duhovky (barevný kruh části oka).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou přípravku Tamurox je tamsulosin-hydrochlorid.

Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,4 mg tamsulosin-hydrochloridu.

Pomocnými látkami jsou:

Obsah tobolky: mikrokrystalická celulóza, magnesium - stearát, kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:1 disperze, hydroxid sodný, triacetin, oxid titaničitý (E171), mastek.

Tělo tobolky: želatina, oranžová žluť S (E110), ponceau 4R (E124), chinolinová žluť (E104), brilantní modř (E133), oxid titaničitý (E171).

Víčko tobolky: želatina, žlutý oxid železitý (E172), brilantní modř (E133), azorubin (E122), oxid titaničitý (E171).

Černý inkoust: šelak, černý oxid železitý (E172), hydroxid draselný.

Tamurox, 0,4 mg, tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním se skládají z hnědé vrchní části a oranžové spodní části tobolky velikosti "2" s černým potiskem "R" na vrchní části a "TSN400" na spodní části tobolky. Tobolky obsahují bílé až téměř bílé granule.

Velikost balení: 1, 2, 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 nebo 200 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Adamed Pharma S.A.

Pieňków, ul. M. Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnów

Polsko

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Nizozemsko

Terapia, S.A.

124, Fabricii Street, Zip Code 400632

Cluj Napoca, Cluj

Rumunsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Německo: TAMSULOSIN BASICS 0,4 mg Hartkapsel, retardiert

Belgie: Ranomax 400 microgram capsules met verlengde afgifte

Česká republika: Tamurox

Itálie: Tamsulosin SUN 0,4 mg capsule a rilascio prolungato

Litva: Ranomax 400 mikrogramu pailginto atpalaidavimo kietosios kapsules

Lucembursko: Ranomax 400 microgrammes gélules a libération prolongée

Nizozemsko: Tamsulosine HCl SUN 0,4 mg, capsules met verlengde afgifte

Polsko: Ranlosin, 0,4 mg prolonged release tablets

Slovenská republika: Tamurox 0,4 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním

Španělsko: Tamsulosina SUN 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG

Velká Británie: Contiflo XL 400 micrograms capsules

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 30.5.2024.