Hlavní obsah
STREPFEN SPREJ MED A CITRON 8,75 mg orální sprej, roztok
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci
- Co je Strepfen Sprej Med a Citron a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Strepfen Sprej Med a Citron používat
- Jak se Strepfen Sprej Med a Citron používá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Strepfen Sprej Med a Citron uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. CO JE STREPFEN SPREJ MED A CITRON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou je flurbiprofen. Flurbiprofen patří do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID = non-steroidal anti-inflammatory drugs). Tyto léky účinkují tak, že mění způsob, jakým tělo reaguje na bolest, otok a vysokou teplotu.
Strepfen Sprej Med a Citron se používá pro krátkodobé zmírnění příznaků doprovázejících bolest v krku, jako jsou škrábání v krku, bolest, potíže s polykáním a otok, u dospělých od 18 let.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE STREPFEN SPREJ MED A CITRON POUŽÍVAT
Nepoužívejte Strepfen Sprej Med a Citron
- Jestliže jste alergický(á) na flurbiprofen, jiné NSAID (léky proti bolesti, horečce a zánětu), kyselinu acetylsalicylovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
- jestliže jste někdy měl(a) alergickou reakci, projevující se např. jako astma, sípání, svědění, rýma, kožní vyrážka, otok, po užití léku typu NSAID nebo kyseliny acetylsalicylové;
- jestliže máte nebo někdy v minulosti jste měl(a) vředy nebo krvácení do žaludku či vředy ve střevech;
- jestliže máte nebo někdy v minulosti jste měl(a) závažný zánět v tlustém střevě (kolitidu);
- jestliže máte nebo někdy v minulosti jste měl(a) problémy se srážením krve nebo krvácením po užití NSAID;
- jestliže jste v posledním trimestru (7.-9. měsíc) těhotenství;
- jestliže trpíte závažným selháváním srdce, ledvin nebo jater;
- jestliže jste dítě nebo dospívající mladší 18 let.
Upozornění a opatření
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem před používáním léku Strepfen Sprej Med a Citron:
- jestliže užíváte jiný lék proti bolesti, horečce a zánětu typu NSAID nebo kyselinu acetylsalicylovou;
- jestliže máte angínu (zánět mandlí) nebo si myslíte, že trpíte bakteriální infekcí v krku (protože může být potřebná léčba antibiotiky);
- jste-li starší osobou (neboť je vyšší pravděpodobnost, že se u Vás objeví nežádoucí účinky);
- jestliže máte nebo někdy v minulosti jste měl(a) astma nebo trpíte alergiemi;
- jestliže trpíte onemocněním s kožními projevy nazývaným systémový lupus erythematodes nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně;
- jestliže máte hypertenzi (vysoký krevní tlak);
- jestliže máte nebo někdy v minulosti jste měl(a) onemocnění střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba);
- jestliže máte nebo někdy v minulosti jste měl(a) problémy se srdcem, ledvinami nebo játry;
- jestliže jste prodělal(a) cévní mozkovou příhodu (mrtvici);
- jestliže jste v prvních 6 měsících těhotenství nebo kojíte.
Při používání léku Strepfen Sprej Med a Citron:
- při prvních známkách jakékoli kožní reakce (vyrážka, olupování kůže, tvorba puchýřů) nebo při jakýchkoli jiných známkách alergické reakce, ihned přestaňte sprej používat a poraďte se s lékařem;
- jakékoli neobvyklé břišní příznaky (zejména krvácení) nahlašte lékaři;
- obraťte se na lékaře při zhoršení příznaků, při výskytu nových příznaků nebo pokud se Váš stav nezlepší;
- léčivé přípravky, jako je Strepfen Sprej Med a Citron, mohou být spojeny s mírným zvýšením rizika srdečního záchvatu (infarktu myokardu) nebo cévní mozkové příhody (mrtvice); jakékoli riziko je pravděpodobnější při vysokých dávkách a dlouhodobé léčbě; nepřekračujte doporučenou dávku nebo dobu trvání léčby (viz bod 3).
Děti a dospívající
Tento léčivý přípravek není určen pro děti a dospívající mladší 18 let.
Další léčivé přípravky a Strepfen Sprej Med a Citron
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně volně prodejných léků.
Zejména svého lékaře nebo lékárníka informujte, pokud užíváte:
- jiné léky proti bolesti, horečce a zánětu typu NSAID včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2, jelikož se může zvýšit riziko krvácení do žaludku nebo do střev;
- warfarin, kyselinu acetylsalicylovou a jiné léky na ředění krve nebo léky proti srážení krve;
- ACE inhibitory, antagonisté angiotensinu II (léky na vysoký krevní tlak);
- diuretika (tablety na odvodnění) včetně draslík šetřících diuretik;
- SSRI = selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky na léčbu deprese);
- srdeční glykosidy (léky používané při problémech se srdcem) jako digoxin;
- cyklosporin (na prevenci odmítnutí orgánu po transplantaci);
- kortikosteroidy (steroidní hormony používané proti zánětu);
- lithium (na léčbu poruch nálady);
- metotrexát (používán při léčbě psoriázy, zánětů kloubů a rakoviny);
- mifepriston (na ukončení těhotenství) - NSAID se nemají užívat 8-12 dnů po podání mifepristonu, neboť NSAID mohou účinek mifepristonu snížit;
- perorální antidiabetika (léky na léčbu cukrovky);
- fenytoin (na léčbu epilepsie);
- probenecid a sulfinpyrazon (léky na dnu a při zánětech kloubů);
- chinolonová antibiotika (na léčbu bakteriálních infekcí), jako např. ciprofloxacin, levofloxacin;
- takrolimus (na potlačení funkce imunitního systému po transplantaci);
- zidovudin (lék pro léčbu HIV).
Strepfen Sprej Med a Citron s jídlem, pitím a alkoholem
Při léčbě lékem Strepfen Sprej Med a Citron nekonzumujte alkohol, protože to může zvýšit riziko krvácení do žaludku nebo do střev.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
- Tento lék nepoužívejte, jestliže jste v posledním trimestru (7.-měsíc) těhotenství.
- Jestliže jste v prvních 6 měsících těhotenství nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Flurbiprofen patří do skupiny léčiv, jež mohou narušit plodnost u žen. Možné narušení plodnosti pomine po ukončení používání léku.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Strepfen Sprej Med a Citron by neměl ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Závrať a zrakové poruchy jsou však možným nežádoucím účinkem při užívání léků typu NSAID. Pokud těmito nežádoucími účinky trpíte, neměli byste řídit dopravní prostředek ani obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Strepfen Sprej Med a Citron
Strepfen Sprej Med a Citron obsahuje methylparaben (E218) a propylparaben (E216), které mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".
Tento léčivý přípravek obsahuje alergenní vonné látky 4-methoxybenzylalkohol, citral, citronellol, limonen (d-forma), geraniol a linalol. 4-methoxybenzylalkohol, citral, citronellol, limonen (d-forma), geraniol a linalol mohou vyvolat alergické reakce.
3. JAK SE STREPFEN SPREJ MED A CITRON POUŽÍVÁ
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučené dávkování u dospělých od 18 let:
Jednu dávku (3 vstřiky) aplikujte dozadu do krku podle potřeby každých 3-6 hodin, maximálně však 5 dávek během 24 hodin.
Jedna dávka (3 vstřiky) obsahuje 8,75 mg flurbiprofenu.
Nepoužívejte Strepfen Sprej Med a Citron u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Pouze pro orofaryngeální podání (do dutiny ústní a hltanu):
- Aplikujte pouze dozadu do krku.
- Při aplikaci spreje nevdechujte.
- Nepoužívejte více než 5 dávek (15 vstřiků) během 24 hodin.
Strepfen Sprej Med a Citron je určen pouze pro krátkodobé podání:
Pro úlevu od příznaků máte používat co nejmenší počet dávek, jaký budete potřebovat, a to po co nejkratší nutnou dobu. Jestliže se objeví podráždění v dutině ústní, léčbu flurbiprofenem ukončete.
Nepoužívejte Strepfen Sprej Med a Citron déle než 3 dny, pokud Vám lékař neřekne jinak. Pokud se Váš stav nezlepší nebo se zhorší, případně pokud se objeví nové příznaky, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Aktivace pumpičky:
Před prvním použitím (nebo po delším skladování) je třeba aktivovat pumpičku.
Nasměrujte trysku od sebe a stříkněte minimálně 4krát, dokud se neobjeví jemná, konzistentní mlha. Takto je pumpička připravena k použití.
Jestliže lék nepoužíváte delší dobu, nasměrujte trysku od sebe a stříkněte minimálně 1krát, pro vytvoření jemné, konzistentní mlhy. Před podáním se vždy ujistěte, že sprej vytváří jemnou, konzistentní mlhu.
Použití spreje:
Zamiřte trysku dozadu do krku.
Jemným, rychlým pohybem zatlačte pumpičku 3krát. Dejte si pozor, abyste pumpičku po každém vstřiku úplně uvolnil(a) tím, že dáte prst pryč z krytu pumpičky.
Při aplikaci spreje nevdechujte.
Jestliže jste užil(a) více léku Strepfen Sprej Med a Citron, než jste měl(a)
Ihned se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, případně jděte přímo do nejbližší nemocnice. Příznaky při předávkování mohou zahrnovat: pocit na zvracení nebo zvracení, bolest břicha nebo vzácněji průjem. Může se objevit také zvonění v uších, bolest hlavy a krvácení v trávicí soustavě.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i Strepfen Sprej Med a Citron nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte používat tento lék a okamžitě kontaktujte lékaře, pokud zaznamenáte:
- závažné formy kožních reakcí, jako bulózní (puchýřovité) reakce včetně Stevensova-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy (vzácná onemocnění způsobená závažným nežádoucím účinkem léku nebo infekcí, s těžkým postižením kůže a sliznice); frekvence: není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit);
- příznaky anafylaktického šoku jako jsou otok obličeje, jazyka nebo hrdla způsobující potíže s dýcháním, prudké bušení srdce, náhlý pokles krevního tlaku vedoucí k šoku (mohou se objevit i při prvním použití léku); frekvence: vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů);
- příznaky přecitlivělosti a kožní reakce, jako jsou zčervenání kůže, otok kůže, olupování kůže, tvorba puchýřů, šupin nebo vředů na kůži či sliznicích; frekvence: méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů);
- příznaky alergické reakce, jako je astma, náhlé nevysvětlitelné sípání nebo dušnost, svědění, rýma nebo kožní vyrážka; frekvence: méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte jakýkoliv z následujících účinků nebo jakýkoli účinek, který zde není uveden:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- závrať, bolest hlavy;
- podráždění v krku;
- vřídky v ústní dutině, bolest nebo pocit necitlivosti v ústech;
- bolest v krku;
- nepříjemný pocit v dutině ústní (pocit tepla nebo pálení či brnění v ústech);
- pocit na zvracení a průjem;
- pocit píchání a svědění kůže.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- ospalost;
- puchýře v ústech nebo krku, pocit necitlivosti v krku;
- nadmutí, bolest břicha, větry, zácpa, poruchy trávení, zvracení;
- sucho v ústech;
- pocit pálení v ústech, změna vnímání chuti;
- horečka, bolest;
- pocit ospalosti nebo obtížné usínání;
- zhoršení astmatu, sípání, dušnost;
- snížená citlivost v krku.
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
- chudokrevnost (anemie), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček, což může vést k tvorbě modřin a krvácení);
- otok (edém), vysoký krevní tlak, srdeční selhání či srdeční záchvat;
- hepatitida (zánět jater).
Hlášení nežádoucích účinků:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. JAK STREPFEN SPREJ MED A CITRON UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Chraňte před chladem nebo mrazem.
Nepoužívejte déle než 6 měsíců po prvním otevření.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co Strepfen Sprej Med a Citron obsahuje
Léčivou látkou je flurbiprofenum. Jedna dávka (3 vstřiky) obsahuje flurbiprofenum 8,75 mg, což odpovídá flurbiprofenum 16,2 mg/ml.
Dalšími složkami jsou betadex, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, methylparaben (E218), propylparaben (E216), hydroxid sodný, medové aroma (obsahuje přírodní a připravované aromatické látky a propylenglykol (E1520)), citronové aroma (obsahuje přírodní a připravované aromatické látky a propylenglykol (E1520)), trimethylisopropylbutanamid, sodná sůl sacharinu, hydroxypropylbetadex, čištěná voda.
Jak Strepfen Sprej Med a Citron vypadá a co obsahuje toto balení
Orální sprej, roztok je čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok s medovým a citronovým aroma.
Strepfen Sprej Med a Citron se skládá z bílé neprůhledné HDPE lahvičky s roztokem a multikomponentní pumpičky s ochranným polypropylenovým krytem.
Jedna lahvička obsahuje 15 ml roztoku, což odpovídá přibližně 83 vstřikům.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Vinohradská 2828/151, Praha 3, 130 00, Česká republika
Výrobce:
RB NL Brands B.V, Schiphol Boulevard 207, Schiphol, 1118 BH, Nizozemsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Belgie: Strepfen spray met kers- en muntsmaak 8,75 mg/dose spray voor oromucosaal gebruik, oplossing
Česká republika: Strepfen Sprej Med a Citron
Dánsko: Strefzap kirsebaer og mint
Estonsko: Strepsils Intensive Sakura
Finsko: Strefen Hunaja & Sitruuna, Honung & Citron 16,2 mg/ml sumute suuonteloon, liuos
Chorvatsko: Strepfen za odrasle s okusom meda i limuna 8,75 mg po dozi, sprej za usnu sluznicu, otopina
Irsko: Strepsils Intensive Cherry & Menthol 8.75 mg/dose Oromucosal Spray
Island: Strefen Honung & Citron 16,2 mg/ml munnholsúdi, lausn
Itálie: BENACTIVDOL GOLA ANTINFIAMMATORIO
Kypr: Strepfen Direct Honey & Lemon
Litva: Stepfen Direct Honey and Lemon
Lotyšsko: Strepsils Intensive Cherry and Mint 16.2 mg/ml aerosols izsmidzinašanai mutes dobuma, škidums
Lucembursko: Strepfen Spray Miel & Citron 8,75 mg/dose solution pour pulvérisation buccale
Maďarsko: Strepfen DIREKT méz és citrom ízu 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
Německo: Dobendan Direkt Flurbiprofen Spray Honig- und Zitronengeschmack
Nizozemsko: Strepfen Kers- en Munt 8,75 mg keelspray
Norsko: Strefen
Polsko: Strepsils Intensive o smaku wisni i miety
Portugalsko: Strepfen Spray Mel e Limao
Rakousko: Strepsils Spray Honig & Zitrone
Rumunsko: Strepsils Intensiv cirese si menta 8,75 mg/doza spray bucofaringian, solutie
Řecko: Streflam
Slovenská republika: Strepfen Sprej Med a citrón 8,75 mg/ dávka orálna roztoková aerodisperzia
Slovinsko: Strepfen Sprej Med a citron 8,75 mg/odmerek oralno pršilo, raztopina
Španělsko: Strefen Spray 8,75mg/dosis solución para pulverización bucal sabor miel y limón
Švédsko: Strefen Korsbar & Mint
Velká Británie: Strefen 8.75 mg/dose oromucosal spray
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 31.12.2020.
Léky se stejnou příbalovou informací
- STREPFEN SPREJ MED A CITRON 8,75MG ORM SPR SOL 1X15ML
Případně si projděte další články týkající se Zdraví
Postranní panel
Reklama
Reklama