REASEC 2,5 mg/0,025 mg tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Reasec je lék proti průjmu, který tlumí průjem potlačením pohybů střeva.

Reasec obsahuje dvě léčivé látky, difenoxylát a atropin. Difenoxylát zpomaluje a oslabuje pohyby střev (peristaltiku), atropin má podpůrný účinek.

Reasec se používá u dětí od 5 let, dospívajících a dospělých.

Přípravek Reasec se používá při různých typech průjmu:

při průjmech vyvolaných změnami běžného bakteriálního složení ve střevě, při průjmech po užívání některých léků (např. protinádorových léků, antibiotik, nadměrných dávek projímadel), po ozáření, při nervových poruchách, při nádorech nebo polypech střeva, při poruchách vstřebávání a látkové výměny, po operaci střeva nebo žaludku, při některých vředových zánětech tlustého střeva (při lehčích formách idiopatické proktokolitidy), při průjmu z neschopnosti zadržet střevní obsah (po mozkové mrtvici, při roztroušené skleróze, ve stáří).

Přípravek nepodávejte dětem mladším 2 let.

Před užitím přípravku Reasec se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Léčba průjmu přípravkem Reasec je čistě symptomatická (přípravek léčí příznaky onemocnění nikoliv jeho příčinu). Pokud je to možné, je třeba léčit příčinu průjmu. Při infekčních průjmech přípravek Reasec nenahrazuje antibakteriální léčbu.

Jestliže se u akutního průjmu neprojeví zlepšení do 48 hodin, poraďte se s lékařem o dalším postupu.

Při těžkých průjmech nezapomínejte na dostatečný přívod tekutin.

Pokud trpíte onemocněním jater, upozorněte na tuto skutečnost svého lékaře. Při poruše jaterních funkcí je třeba užívat přípravek pod pečlivým dohledem lékaře.

Při užívání vysokých dávek přípravku Reasec byly popsány případy závislosti. Pokud jste někdy měl(a) problém se závislostí na lécích, sdělte to svému lékaři, abyste se vyhnul(a) možným komplikacím.

Přípravek Reasec může u malých dětí utlumit dýchání, proto se nesmí podávat dětem do 2 let.

Dětem ve věku mezi 2 a 5 lety může být přípravek Reasec podán jen ve zvlášť závažných případech.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Také informujte svého lékaře, pokud užíváte přípravky dostupné bez lékařského předpisu.

Pokud Vám další lékař bude předepisovat nebo doporučovat, abyste současně užíval(a) nějaký další léčivý přípravek, informujte ho, že užíváte přípravek Reasec.

Přípravek Reasec zvyšuje účinky některých léků ovlivňujících centrální nervovou soustavu [např. barbiturátů (k léčbě úzkosti), sedativ, narkotik a alkoholu]. Kombinace s výše uvedenými látkami může vyvolat zástavu dechu.

Během léčby přípravkem Reasec je zakázána konzumace alkoholických nápojů.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství

Těhotné ženy mohou užívat přípravek Reasec jen z velmi závažných důvodů.

Kojení

Během užívání přípravku Reasec je třeba kojení přerušit.

Přípravek Reasec může nepříznivě ovlivnit činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách apod.). Tyto činnosti můžete vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře!

Jestliže Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek se užívá perorálně (ústy) a doporučuje se užívat ho před jídlem.

Pokud lékař neurčil jinak, užívá se přípravek Reasec obvykle takto:

Akutní průjem

Dospělí

V lehčích případech se užívá 1 tableta ráno před jídlem a 1 tableta večer před jídlem.

V těžších případech se užívají dávky vyšší, např. 2krát denně 2 tablety, ráno a večer, nejvýše však 3krát denně 2 tablety (tj. celkem 6 tablet denně), s odstupy mezi jednotlivými dávkami nejméně 6 hodin.

Jestliže do 48 hodin nedojde ke zlepšení, nelze od dalšího užívání přípravku Reasec očekávat příznivý účinek.

U chronických (dlouhodobě probíhajících nebo opakovaných) průjmů určí přesnou dávku vždy lékař.

Použití u dětí a dospívajících

Tento léčivý přípravek může být podáván dětem ve věku mezi 2 a 5 roky jen ve zvláště závažných případech. Dávkování určí lékař.

Dětem od 5 do 10 let se podává 2krát denně 1 tableta.

Dětem a dospívajícím od 10 do 14 let se podává 3krát denně 1 tableta.

Dospívající ve věku 14 až 18 let: doporučuje se dávkování jako pro dospělé.

Jestliže do 48 hodin nedojde ke zlepšení, je třeba podávání přípravku Reasec ukončit a kontaktovat lékaře ohledně další léčby.

Předávkování se projeví dezorientací, miózou (výrazné zúžení zornic oka), ospalostí, agitací (stav úzkosti nebo nervového vzrušení), útlumem dýchání až bezvědomím, které vyžaduje ošetření v nemocnici.

Při předávkování nebo náhodném požití většího množství tablet dítětem se neprodleně poraďte s lékařem.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokračujte v užívání v předepsaném dávkování.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Jestliže zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků, okamžitě o tom informujte lékaře:

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny s neznámou četností jejich výskytu:

Předpokládá se, že s účinkem atropinu jsou spojeny následující nežádoucí účinky, které mohou být výrazné zvláště u dětí: vysoká tělesná teplota, rychlý tlukot srdce, zčervenání, zadržování moči, suchá kůže, suchost sliznic, jako je sliznice v ústech.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivými látkami jsou diphenoxylati hydrochloridum 2,5 mg a atropini sulfas monohydricus 0,025 mg v jedné tabletě.

Pomocnými látkami jsou magnesium-stearát, mastek, sacharosa, kukuřičný škrob, monohydrát laktosy.

Téměř bílé kulaté tablety se zkosenými stranami, z jedné strany vyryto "REASEC", z druhé strany půlicí rýha.

Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.

Velikost balení: 20 tablet.

Gedeon Richter Plc.

1103 Budapešť,

Gyömroi út 19-21.

Maďarsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 6.9.2022.