OLYNTH PLUS 1 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Olynth Plus nosní sprej obsahuje xylometazolin-hydrochlorid a dexpanthenol. Xylometazolin-hydrochlorid vyvolává rychlé stažení cév v nosní sliznici a snižuje otok nosní sliznice. Dexpanthenol je derivátem vitamínu, kyseliny panthotenové, který podporuje hojení a chrání nosní sliznici.

Přípravek Olynth Plus se používá:

Tento přípravek je určen pro použití u dospělých a dětí ve věku od 6 let.

Tento léčivý přípravek nesmí být používán u dětí mladších 6 let.

Před použitím přípravku Olynth Plus se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud se Vás týká kterákoli z výše uvedených skutečností, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete používat přípravek Olynth Plus.

Dlouhodobé používaní a nesprávné používaní

Použití při chronické rýmě je možné pouze pod dohledem lékaře vzhledem k nebezpečí ztenčení nosní sliznice.

Nesprávné používání nebo používání nadměrného množství spreje může vyvolat systémové nežádoucí účinky, zvláště u dětí (viz bod "Možné nežádoucí účinky").

Dlouhodobé používaní nebo používaní vyšších dávek tohoto přípravku může vést k chronickým otokům a případnému ztenčení (poškození) nosní sliznice.

Zabraňte přímému kontaktu tohoto přípravku s očima.

Je zapotřebí zabránit dlouhodobému používaní a vysokým dávkám, zvláště u dětí.

Olynth Plus je vhodný pro použití pouze u dětí od 6 let. Pro děti do 6 let jsou k dispozici jiné přípravky s nižšími dávkami léčivých látek.

Na používání tohoto léku u dětí do 12 let věku máte dohlížet.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Používaní přípravku Olynth Plus současně s některými léky pro léčbu deprese (inhibitory monoaminooxidázy tranylcyprominového typu nebo tricyklická antidepresiva), a také léků, které zvyšují krevní tlak, může vést ke zvýšení krevního tlaku v důsledku působení těchto látek na srdečně-cévní systém.

Používání přípravku Olynth Plus současně s některými dalšími léky obsahujícími sympatomimetika (s léky na kašel a nachlazení používanými k léčbě překrvení nosní sliznice, jako pseudoefedrin, efedrin, fenylefrin, oxymetazolin, xylometazolin, tramazolin, nafazolin, tuaminoheptan) může zvýšit nežádoucí účinky na srdečně-cévní a centrální nervový systém.

Léky ke snížení krevního tlaku (např. methyldopa) se nemají užívat společně s xylometazolinem kvůli jeho účinku na zvýšení krevního tlaku.

Před použitím přípravku Olynth Plus se poraďte s lékařem, pokud Vy nebo Vaše dítě používáte kterýkoli z výše uvedených léků.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Tento léčivý přípravek nemá být používán během těhotenství kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti u těhotných žen. Tento léčivý přípravek nemá být používán v období kojení, protože není známo, zda se xylometazolin-hydrochlorid vylučuje do mateřského mléka.

Neočekává se, že by měl tento přípravek vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, když je používán podle doporučení.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka pro dospělé je jeden vstřik do každé nosní dírky až třikrát denně pokud lékařem není určeno jinak. Nepoužívejte tento léčivý přípravek déle než 7 dní. Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Další použití je možné pouze po několikadenní přestávce v používání.

Pokud se dítě do 3 dnů nebude cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Způsob podání

Přípravek Olynth Plus je určen k nosnímu podání.

Nejprve odstraňte ochranný kryt z rozprašovače.

Před prvním použitím stiskněte hlavici spreje 5krát, dokud se neobjeví jemný aerosol. V případě, že sprej nebyl používán delší dobu, hlavice spreje se má před použitím 2krát stisknout.

Vložte špičku rozprašovače v co nejvzpřímenějsí poloze do jedné nosní dírky a stiskněte jednou hlavici spreje. Při vstřiku se zlehka nadechujte nosem. V případě potřeby opakujte postup pro druhou nosní dírku. Po každém použití otřete špičku rozprašovače papírovým kapesníkem a umístěte ochranný kryt zpět na rozprašovač.

Z hygienických důvodů a aby se zabránilo infekcím má být jedna lahvička spreje používána jen jednou osobou.

Použití u dětí

Doporučená dávka pro děti od 6 let je jeden vstřik do každé nosní dírky až třikrát denně podle potřeby. Pokud jde o dobu použití u dětí, měli byste se vždy poradit s lékařem.

Jestliže jste použil(a) více tohoto přípravku, než jste měl(a), nebo pokud jste náhodou požil(a) velké množství přípravku, mohou se objevit následující nežádoucí účinky:

Pokud zpozorujete kterýkoli z těchto příznaků, kontaktujte ihned svého lékaře.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokračujte dále v léčbě, tak jak je uvedeno v pokynech pro dávkování.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí):

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí):

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

Webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Po prvním otevření vnitřního obalu má být přípravek spotřebován během 6 měsíců.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivými látkami jsou xylometazolin-hydrochlorid a dexpanthenol. Jeden ml roztoku nosního spreje obsahuje 1 mg xylometazolin-hydrochloridu a 50 mg dexpanthenolu. Jeden vstřik obsahuje 0,1 ml roztoku nosního spreje obsahujícího 0,1 mg xylometazolin-hydrochloridu a 5,0 mg dexpanthenolu.

Dalšími složkami jsou dihydrogenfosforečnan draselný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, voda pro injekci.

Čirý, bezbarvý až lehce nažloutlý roztok, bez částic.

Přípravek Olynth Plus je k dispozici v krabičkách po 10 ml roztoku nosního spreje v plastové HDPE lahvičce s mechanickým rozprašovačem. 10 ml roztoku nosního spreje je dostačující pro 80 vstřiků.

Držitel rozhodnutí o registraci

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Offices 5-7

Block 5

High Street

Tallaght

Dublin 24

Irsko

D24 YK8N

Výrobce

Ursapharm Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 35, 66129 Saarbrücken, Německo

Famar Health Care Services Madrid SAU, Avda Leganés, 62, 28923 Alcorcón (Madrid), Španělsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Lotyšsko: Olydex

Polsko: Sudafed Xylospray DEX

Slovenská republika: Olynth Plus

Litva: Olydex

Německo: Olynth Plus 0,1% / 5%

Estonsko: Sudafed Xylospray DEX

Česká republika: Olynth Plus

Portugalsko: Nasex Duo

Itálie: ACTIFED DECONGESTIONANTE LENITIVO

Rumunsko: Olynth Duo 1 mg/ml+50 mg/ml spray nazal, solutie

Bulharsko: Olynth Duo 1,0 mg/ml+50 mg/ml nasal spray, solution

Slovinsko: Olynth Combo 1 mg/ml+50 mg/ml pršilo za nos, raztopina

Chorvatsko: Olynth Combo 1 mg/ml+50 mg/ml sprej za nos, otopina

Řecko: HEXARHINAL PLUS 1 mg/ml+50 mg/ml

Kypr: HEXARHINAL PLUS 1 mg/ml+50 mg/ml

Maďarsko: Actifed 1 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 22.8.2023.