MICTONORM UNO 45 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Tento léčivý přípravek se jmenuje Mictonorm Uno (tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním). Léčivou látkou je propiverin-hydrochlorid. Pomocné látky jsou uvedeny na konci této příbalové informace (viz bod 6, Obsah balení a další informace).

Co naleznete v této příbalové informaci:

Mictonorm Uno se používá k léčbě pacientů majících potíže s močovým měchýřem v důsledku jeho hyperaktivity anebo v důsledku poškození míchy. Mictonorm Uno obsahuje léčivou látku propiverin-hydrochlorid. Ta uvolňuje svalovinu močového měchýře a zvětšuje jeho kapacitu. Mictonorm Uno se používá k léčbě symptomů hyperaktivního močového měchýře. Lékovou formou je tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním, která se užívá jedna denně.

Neužívejte Mictonorm Uno, jestliže jste alergický(á) na propiverin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku přípravku Mictonorm Uno (uvedenou v bodě 6).

Neužívejte Mictonorm Uno, jestliže trpíte některým z následujících onemocnění či stavů:

Před užitím přípravku Mictonorm Uno informujte svého lékaře, pokud trpíte některým z následujících onemocnění:

Pokud trpíte některým z uvedených onemocnění, sdělte to svému lékaři. Poradí Vám, co dělat.

Informujte prosím svého lékaře, jestliže užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) některý z následujících léků, protože se mohou navzájem ovlivňovat s přípravkem Mictonorm Uno:

Nicméně, i přes uvedené léčivé látky může být užívání přípravku Mictonorm Uno pro Vás prospěšné. Váš lékař bude schopen rozhodnout, co je pro Vás vhodné.

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, neužívejte přípravek Mictonorm Uno.

Mictonorm Uno někdy může vyvolat ospalost či rozmazané vidění. Pokud trpíte ospalostí a rozmazaným viděním, nemáte řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.

Mictonorm Uno obsahuje laktózu (cukr). Poraďte se se svým lékařem o užívání tohoto přípravku, pokud víte z předchozích vyšetření, že nesnášíte některé cukry.

Vždy užívejte Mictonorm Uno přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je:

Dospělí a starší pacienti: Obvyklá dávka Mictonormu Uno je 1 tobolka denně.

Použití u dětí a dospívajících: Mictonorm Uno není vhodný pro děti.

Způsob podání

Užívejte tobolky každý den ve stejnou dobu. Tobolku spolkněte celou a zapijte ji vodou. Tobolky nedrťte ani nežvýkejte. Můžete je užívat nezávisle na jídle.

Jestliže jste náhodně užil(a) více tobolek než je předepsaná dávka, informujte prosím bezodkladně svého lékaře, lékárníka či pohotovostní službu. Vezměte s sebou balení léku a zbývající tobolky.

Vynechte tuto dávku a další tobolku užijte následující den v obvyklou hodinu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i Mictonorm Uno nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Každý lék může vyvolat alergickou reakci, avšak závážné alergické reakce se vyskytují velmi vzácně. Následující příznaky jsou prvními známkami těchto reakcí:

Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků v průběhu léčby, ihned ji přerušte a informujte bezodkladně svého lékaře.

Může se vyskytnout akutní glaukomový záchvat. V tomto případě budete vidět barevné kruhy kolem světelných zdrojů nebo pociťovat silnou bolest v očích a kolem očí. Vyhledejte ihned lékařskou pomoc.

Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Všechny nežádoucí účinky jsou přechodné a ustoupí po snížení dávky anebo ukončení léčby, nejdéle za 1-4 dny.

Během dlouhodobé léčby mají být sledovány hladiny jaterních enzymů, protože ve vzácných případech mohou nastat jejich reverzibilní (vratné) změny.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte přípravek Mictonorm Uno po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byly tobolky chráněny před vlhkostí.

Léčivou látkou je propiverini hydrochloridum. Jedna tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním obsahuje propiverini hydrochloridum 45 mg.

Pomocnými látkami jsou kyselina citronová, povidon, monohydrát laktózy, mastek, triethyl-citrát, magnesium-stearát, kopolymer kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátu 1:1, kopolymer kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátu 1:2, amonio-methakrylátový kopolymer typ A, amonio-methakrylátový kopolymer typ B, želatina, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172).

Mictonorm Uno jsou oranžové tobolky obsahující bílé až téměř bílé pelety v krabičkách s blistry s 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 112, 168 či 280 tvrdými tobolkami.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

530 03 Pardubice

Česká republika

APOGEPHA Arzneimittel GmbH

Kyffhäuserstrasse 27

01309 Drážďany

Německo

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy

Německo: Mictonorm Uno 45 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Velká Británie: Mictonorm XL 45 mg Modified-Release Capsules

Irsko: Detrunorm XL 45 mg Modified-Release Capsules

Belgie: Mictonorm Forte 45 mg Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Česká republika: Mictonorm Uno

Itálie: Mictonorm 45 mg Capsule a rilascio modificato

Lucembursko: Mictonorm Forte 45 mg Gélules a libération modifiée

Portugalsko: Mictonorm OD 45 mg Cápsula de libertacao modificada

Rakousko: Mictonorm 45 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Slovenská republika: Mictonorm XL 45 mg Tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním

Slovinsko: Detrunorm 45 mg Trde kapsule s prirejenim sproščanjem

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 13.2.2020.