Článek
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
- Co je Lumigan a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lumigan používat
- Jak se Lumigan používá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Lumigan uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. CO JE LUMIGAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lumigan je přípravek k léčbě glaukomu. Patří do skupiny nazývané prostamidy.
Oční kapky Lumigan se používají ke snížení zvýšeného tlaku v oku. Tento přípravek se může používat samostatně nebo s jinými očními kapkami nazývanými betablokátory, které také snižují tlak.
Vaše oko obsahuje průzračnou vodnatou tekutinu, která vyživuje vnitřní části oka. Tato tekutina je stále odváděna z oka a je nahrazována novou. Jestliže tekutina nemůže dostatečně rychle odtékat, zvyšuje se tlak uvnitř oka. Tento přípravek zvyšuje množství odváděné tekutiny. Tak se snižuje tlak uvnitř oka. Pokud není tlak snižován, může se rozvinout onemocnění zvané glaukom a nakonec může dojít k poškození zraku.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LUMIGAN POUŽÍVAT
Nepoužívejte Lumigan
- jestliže jste alergický(á) na bimatoprost nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
- jestliže jste v minulosti musel(a) přestat používat oční kapky kvůli nežádoucím účinkům konzervačního prostředku benzalkonium-chloridu
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Lumigan 0,3 mg/ml se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže: - máte potíže s dýcháním
- máte potíže s játry nebo ledvinami
- jste v minulosti podstoupil(a) operaci katarakty (šedého zákalu)
- máte sucho v očích
- máte nebo jste měl(a) problémy s rohovkou (přední průhledná část oka)
- používáte kontaktní čočky (viz "Lumigan obsahuje benzalkonium-chlorid")
- trpíte nízkou srdeční frekvencí nebo nízkým krevním tlakem
- jste měl(a) virovou infekci nebo zánět oka
Během léčby může Lumigan způsobit ztrátu tuku kolem oka, což může vést k prohloubení záhybu očního víčka, zapadlému vzhledu oka, poklesu horního víčka, napnutí kůže kolem oka a k výraznějšímu odhalení spodní části bělma. Změny jsou většinou mírné, ale jakmile se stanou značně viditelnými, mohou ovlivnit Vaše zorné pole. Jakmile přestanete Lumigan používat, mohou tyto změny zmizet.
Lumigan může rovněž způsobit ztmavnutí řas, jejich růst, a také ztmavnutí kůže v oblasti víček. Vaše duhovka může takém ztmavnout. Tyto změny mohou být trvalé. Tyto změny mohou být výraznější, pokud je léčeno pouze jedno oko.
Děti a dospívající
Lumigan nebyl testován u dětí a dospívajících ve věku do 18 let, a proto by osoby mladší 18 let neměly Lumigan používat.
Další léčivé přípravky a Lumigan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Lumigan může přecházet do mateřského mléka. Jestliže používáte Lumigan, neměla byste kojit.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Krátkou dobu po použití přípravku Lumigan může být Váš zrak rozmazaný. Dokud tyto příznaky nevymizí, neměl(a) byste řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Lumigan obsahuje benzalkonium-chlorid
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,15 mg benzalkonium-chloridu v každých 3 ml roztoku, což odpovídá 0,05 mg/ml.
Nepoužívejte kapky, pokud máte nasazeny kontaktní čočky. Konzervační látka v přípravku Lumigan, benzalkonium-chlorid, může být vstřebána měkkými kontaktními čočkami a může měnit jejich barvu. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách. Benzalkonium-chlorid může rovněž způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví neobvyklé pocity v oku, bodání nebo bolest, informujte svého lékaře.
3. JAK SE LUMIGAN POUŽÍVÁ
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lumigan může být používán pouze do očí. Doporučená dávka přípravku Lumigan je vkápnutí jedné kapky denně do léčeného oka, vždy každý den večer.
Pokud používáte přípravek Lumigan s jiným očním lékem, počkejte mezi použitím přípravku Lumigan a dalšího očního léku alespoň 5 minut.
Nepoužívejte častěji než jednou denně, protože může dojít ke snížení účinnosti léčby.
Návod k použití:
Lahvičku nesmíte použít, pokud je před prvním otevřením porušena pečeť garantující neporušenost obalu na hrdle lahvičky.
- Umyjte si ruce. Zakloňte hlavu a podívejte se na strop.
- Jemně stáhněte dolní víčko a vytvořte tak malou kapsu.
- Otočte lahvičku dnem vzhůru a zmáčkněte, aby se uvolnila jedna kapka do každého léčeného oka.
- Uvolněte dolní víčko a zavřete na 30 vteřin oči.
Setřete veškeré zbytky stékající po tváři.
Jestliže kapka Vaše oko minula, opakujte postup znovu.
Abyste zabránil(a) infekci a poranění oka, neměl by se hrot lahvičky při kapání dotknout oka nebo něčeho jiného. Ihned po použití zavřete lahvičku víčkem.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Lumigan, než jste měl(a)
Jestliže jste použil(a) více přípravku Lumigan, než jste měl(a), je nepravděpodobné, že si vážněji ublížíte. Další dávku si vkápněte v obvyklém čase. Jestliže máte obavy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste zapomněl(a) Lumigan použít
Jestliže jste zapomněl(a) Lumigan použít, vkápněte si jednu kapku hned, jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke svému pravidelnému dávkování. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) používat Lumigan
Pro správnou funkci se Lumigan musí používat denně. Pokud léčbu přípravkem Lumigan přerušíte, může se zvýšit Váš nitrooční tlak, proto se před přerušením léčby poraďte se svým lékařem. Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Účinky na oko
- delší řasy (až 45% lidí)
- lehké zčervenání (až 44% lidí)
- svědění (až 14% lidí)
- ztráta tuku v oblasti oka, což může vést k prohloubení záhybu očního víčka, zapadlému vzhledu oka, poklesu horního víčka, napnutí kůže kolem oka a k výraznějšímu odhalení spodní části bělma
Časté (mohou postihnout až z 10 osob)
Účinky na oko
- alergická reakce v oku
- unavené oči
- citlivost na světlo
- tmavší kůže kolem očí
- tmavší řasy
- bolest
- pocit cizího tělesa v oku
- zalepené oči
- tmavší barva duhovky
- potíže s ostrým viděním
- podráždění
- pálení
- zanícená, červená a svědící oční víčka
- slzení
- suché oko
- zhoršení zraku
- rozmazané vidění
- otok průhledné vrstvy kryjící povrch oka
- malé oděrky na povrchu oka s nebo bez zánětu
Účinky na jiné části těla
- bolest hlavy
- zvýšení hodnot krevních testů, které ukazují, jak pracují Vaše játra
- zvýšení krevního tlaku
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Účinky na oko
- cystoidní makulární edém (otok sítnice oka vedoucí ke zhoršenému vidění)
- zánět v oku
- krvácení do sítnice
- oteklá oční víčka
- záškuby očního víčka
- stažení očního víčka, posun očního víčka od povrchu oka
- zarudnutí kůže okolo oka
Účinky na jiné části těla
- pocit na zvracení
- závratě
- slabost
- růst chloupků kolem oka
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
Účinky na oko
- nepříjemné pocity v oku
Účinky na jiné části těla
- astma
- zhoršení astmatu
- zhoršení plicního onemocnění zvaného chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
- dušnost
- projevy alergické reakce (otok, zarudnutí oka a vyrážka na kůži)
- změna barvy kůže kolem oka
Další nežádoucí účinky hlášené u očních kapek obsahujících fosfáty
Ve velmi vzácných případech došlo u některých pacientů se závažným poškozením průhledné vrstvy přední části oka (rohovky) ke vzniku zakalených vápenatých skvrn na rohovce, které jsou způsobené léčbou.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. JAK LUMIGAN UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nejpozději po 4 týdnech od prvního otevření lahvičku zlikvidujte, i přesto, že v ní nějaké kapky ještě zůstaly. Tím zabráníte infekci. Pro lepší zapamatování si zapište datum otevření na označené místo na krabičce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co Lumigan obsahuje
- Léčivou látkou je bimatoprost. Jeden ml roztoku obsahuje 0,3 mg bimatoprostu.
- Dalšími složkami jsou benzalkonium-chlorid (konzervační látka), chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové a čištěná voda. Pro udržení kyselosti (hladiny pH) může být přidáno malé množství kyseliny chlorovodíkové nebo hydroxidu sodného (viz bod 2).
Jak Lumigan vypadá a co obsahuje toto balení
Lumigan je bezbarvý čirý roztok očních kapek v balení obsahujícím 1 nebo 3 plastové lahvičky se šroubovacím uzávěrem. Každá lahvička je naplněna přibližně z poloviny a obsahuje 3 mililitry roztoku. To je dostačující množství pro používání na dobu 4 týdnů. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Německo
Výrobce
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
Co. Mayo
Irsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Česká republika
AbbVie s.r.o.
Tel.: +420 233098111
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v 15.11.2024
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky https:// www.ema.europa.eu/
Chcete-li si tuto příbalovou informaci poslechnout, nebo chcete-li si vyžádat její kopii v <Braillově písmu>, <velkým tiskem> nebo <ve formě audionahrávky>, kontaktujte prosím místního zástupce
