IBOVAL RAPID 400 mg měkké tobolky

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

Co naleznete v této příbalové informaci:

Ibuprofen patří do skupiny léků, které se nazývají nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Tyto léky poskytují úlevu změnou odpovědi organismu na bolest a horečku.

Přípravek Iboval Rapid se používá u dospělých a dospívajících s hmotností nad 40 kg (od 12 let) ke krátkodobé symptomatické léčbě mírné až středně silné bolesti, jako je:

Musíte se poradit s lékařem, pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší

Před užitím přípravku Iboval Rapid se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:

Infekce

Přípravek Iboval Rapid může zakrýt příznaky infekčního onemocnění, jako jsou horečka a bolest. Iboval Rapid tak může způsobit opoždění vhodné léčby infekce, což může vést ke zvýšenému riziku komplikací. Tato skutečnost byla pozorována u bakteriálního zápalu plic a u bakteriálních kožních infekcí souvisejících s planými neštovicemi. Pokud tento léčivý přípravek užíváte, když máte infekční onemocnění a příznaky infekce přetrvávají nebo se zhorší, poraďte se neprodleně s lékařem.

Další upozornění

Dlouhodobé užívání léků proti bolesti při bolestech hlavy je může zhoršit. Pokud se tato situace vyskytne nebo na ni existuje podezření, přestaňte Iboval Rapid užívat a kontaktujte svého lékaře.

Závažné kožní reakce

V souvislosti s léčbou ibuprofenem byly hlášeny závažné kožní reakce zahrnující exfoliativní dermatitidu, erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom, toxickou epidermální nekrolýzu, polékovou reakci s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) a akutní generalizovanou exantematózní pustulózu (AGEP). Pokud si všimnete některého z příznaků souvisejících s těmito závažnými kožními reakcemi popsanými v bodě 4, přestaňte přípravek IBOVAL RAPID používat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Protizánětlivé léky / léky proti bolesti, jako je ibuprofen, mohou působit mírné zvýšení rizika srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice, zejména pokud jsou užívány ve vysokých dávkách. Nepřekračujte doporučenou dávku ani délku léčby.

Před užitím přípravku Iboval Rapid se poraďte o léčbě se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:

Nežádoucí účinky lze minimalizovat užíváním nejnižší možné dávky co možná nejkratší dobu. U starších lidí je riziko nežádoucích účinků zvýšené.

Před užitím přípravku Iboval Rapid se poraďte s lékařem, pokud se Vás týkají výše uvedené informace.

Iboval Rapid může ovlivnit nebo být ovlivněn některými jinými léky. Například:

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Zejména je informujte, pokud užíváte:

jiné NSAID (protizánětlivé léky a analgetika), včetně mohou zvýšit riziko vzniku vředů nebo selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2:

krvácení v trávicím traktu.

digoxin (k léčbě srdeční nedostatečnosti):

účinek digoxinu může být zvýšen.

glukokortikoidy (léčivé přípravky obsahující kortizon nebo látky podobné kortizonu):

mohou zvýšit riziko vzniku vředů nebo krvácení v trávicím traktu.

protidestičkové látky:

mohou zvýšit riziko vzniku vředů nebo krvácení v trávicím traktu.

fenytoin (k léčbě epilepsie):

účinek fenytoinu může být zvýšen.

selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky používané k léčbě deprese):

mohou zvýšit riziko krvácení.

lithium (lék na manické depresivní onemocnění a deprese):

účinek lithia může být zvýšen.

probenecid a sulfinpyrazony (léky na dnu):

může trvat déle, než se ibuprofen odbourá v organismu.

draslík šetřící diuretika:

může vést k vysokým hladinám draslíku v krvi (hyperkalemie).

methotrexát (lék proti rakovině nebo revmatismu):

účinek methotrexátu může být zvýšen.

takrolimus a cyklosporin (imunosupresivní léky):

může dojít k poškození ledvin.

zidovudin (lék k léčbě AIDS):

použití přípravku Iboval Rapid může vést ke zvýšenému riziku krvácení do kloubu nebo ke krvácení, které vede k otoku u HIV (+) hemofiliků.

deriváty sulfonylmočoviny (léky na cukrovku):

vzájemné ovlivnění je možné.

chinolonová antibiotika:

riziko křečí (záchvatů) může být zvýšeno.

mifepriston (používaný k ukončení těhotenství):

účinek mifepristonu může být snížen.

kyselina acetylsalicylová (nízká dávka):

účinek na ředění krve může být narušen.

léky na ředění krve (jako je warfarin):

ibuprofen může zvýšit účinky těchto léků.

vorikonazol a flukonazol (inhibitory CYP2C9) používané k léčbě plísňových infekcí:

účinek ibuprofenu se může zvýšit. Snížení dávky ibuprofenu se má zvážit zejména v případě, že se vysoké dávky ibuprofenu používají buď s vorikonazolem a flukonazolem.

Některé další léky mohou ovlivnit léčbu přípravkem Iboval Rapid nebo jím mohou být ovlivněny. Proto byste se měl(a) vždy poradit se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat Iboval Rapid s jinými léky.

Při užívání přípravku Iboval Rapid nepijte alkohol. Některé nežádoucí účinky, například ty, které postihují trávicí trakt nebo centrální nervový systém, mohou být pravděpodobnější, pokud je současně s přípravkem Iboval Rapid požíván alkohol.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství

Pokud otěhotníte během léčby přípravkem Iboval Rapid, informujte lékaře.

Neužívejte přípravek Iboval Rapid, pokud jste v posledních 3 měsících těhotenství, protože by vašemu nenarozenému dítěti mohl ublížit nebo způsobit problémy při porodu. Přípravek může vašemu nenarozenému dítěti způsobit problémy s ledvinami a se srdcem. Může ovlivnit sklon ke krvácení jak u vás, tak u vašeho dítěte, a může způsobit, že porod proběhne později nebo bude delší, než se očekávalo. Neužívejte přípravek Iboval Rapid během prvních 6 měsíců těhotenství, pokud to není nezbytně nutné a nedoporučí vám to lékař. Pokud léčbu potřebujete během tohoto období nebo v době, kdy se snažíte otěhotnět, užívejte co nejnižší dávku po co nejkratší dobu. Pokud užíváte od 20. týdne těhotenství přípravek Iboval Rapid po dobu delší než několik dní, může to způsobit nenarozenému dítěti problémy s ledvinami, což může vést ke snížení hladiny plodové vody, která dítě obklopuje (oligohydramnion), nebo ke zúžení tepny (ductus arteriosus) v srdci dítěte. Pokud potřebujete léčbu delší než několik dní, lékař vám může doporučit další kontroly.

Kojení

Do mateřského mléka přechází pouze malé množství ibuprofenu a jeho metabolitů. Ibuprofen se může užívat v období kojení v doporučené dávce po nejkratší možnou dobu.

Ženská plodnost

Přípravek Iboval Rapid patří do skupiny léčiv (NSAID), která mohou poškodit plodnost u žen. Tento účinek je po ukončení léčby vratný.

Při krátkodobém užívání a při normálním dávkování nemá tento léčivý přípravek žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Pacienti, u kterých se během užívání přípravku Iboval Rapid objeví závrať, ospalost, točení hlavy nebo poruchy zraku, se mají vyvarovat řízení motorových vozidel a obsluhy strojů. Tyto účinky mohou být horší, pokud se přípravek užívá v kombinaci s alkoholem.

Tento léčivý přípravek obsahuje 72 mg sorbitolu v jedné tobolce. Sorbitol je zdrojem fruktózy. Jestliže Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, nebo pokud Vám byla diagnostikována dědičná intolerance fruktózy (HFI), což je vzácná genetická porucha, při které organismus nemůže odbourat fruktózu, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud lékař nepředepíše jinou dávku, obvyklé dávkování je následující:

Dávkování

Dospělí a dospívající s tělesnou hmotností od 40 kg (od 12 let)

Jako úvodní dávku užijte 1 tobolku (400 mg ibuprofenu), poté lze v případě potřeby užívat 1 tobolku (400 mg ibuprofenu) každých šest hodin. Neužívejte více jak 3 tobolky (1200 mg ibuprofenu) během 24 hodin.

Děti do 12 let a dospívající s tělesnou hmotností pod 40 kg

Přípravek Iboval Rapid není určen k použití u dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 40 kg nebo u dětí mladších 12 let.

Způsob podání

Pro perorální podání (podání ústy). Zapijte Iboval Rapid sklenicí vody. Tobolky nekousejte.

Doporučuje se, aby pacienti s citlivým zažíváním užívali přípravek Iboval Rapid s jídlem. Pokud se užívá krátce po jídle, může být nástup účinku přípravku Iboval Rapid opožděn. Pokud k tomu dojde, neužívejte více tobolek přípravku Iboval Rapid, než je doporučeno v této části, ani je neužívejte dříve, než uplyne správný interval pro další dávku.

Délka léčby

Tento přípravek je určen pouze ke krátkodobému použití. Je třeba podávat co nejnižší účinnou dávku po co nejkratší dobu nutnou ke zmírnění příznaků onemocnění. Máte-li infekční onemocnění, neprodleně se poraďte s lékařem, jestliže příznaky (jako jsou horečka a bolest) přetrvávají nebo se zhoršují (viz bod 2).

Dospívající

Pokud je u dospívajících nutné podávat přípravek Iboval Rapid déle než 3 dny nebo pokud se příznaky onemocnění zhorší, je třeba vyhledat lékaře.

Dospělí

Pokud je nutné přípravek Iboval Rapid užívat déle než 3 dny v případě horečky nebo 4 dny v případě bolesti nebo pokud se příznaky onemocnění zhorší, poraďte se s lékařem. Prosím, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem, pokud máte pocit, že účinek tohoto léku je silnější nebo slabší, než jste očekával(a).

Pokud jste užil(a) více přípravku Iboval Rapid než jste měl(a), nebo pokud léčivý přípravek náhodně užilo dítě, vždy kontaktujte lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici, abyste získal(a) informace o možném riziku a poradil(a) se o dalším postupu.

Mezi příznaky předávkování může patřit: pocit na zvracení, bolest břicha, zvracení (může být se stopami krve), krev ve stolici (krvácení v trávicím traktu), zvonění v uších, bolest hlavy, bolest břicha, průjem a mimovolní kmitavý pohyb očí. Po užití vysokých dávek byla hlášena slabost a závrať, spavost, zmatenost, dezorientace, ztráta vědomí, pocit chladu, bolest na hrudi, bušení srdce, křeče (zejména u dětí), krev v moči a potíže s dýcháním.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány užíváním nejnižší dávky po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění příznaků. Můžete trpět některým ze známých nežádoucích účinků NSAID (viz níže). Pokud k tomu dojde nebo máte obavy, přestaňte tento přípravek užívat a poraďte se co nejdříve se svým lékařem. U starších lidí užívajících tento přípravek existuje zvýšené riziko vzniku problémů spojených s nežádoucími účinky.

PŘESTAŇTE UŽÍVAT ibuprofen a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud si všimnete některého z následujících příznaků:

Informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví některý z následujících nežádoucích účinků, zhorší se nebo si všimnete jakýchkoli účinků, které nejsou uvedeny.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 osob)

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů zjistit)

Léky jako je Iboval Rapid mohou být spojeny s mírným zvýšením rizika srdečního záchvatu ("infarkt myokardu") či cévní mozkové příhody.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento lék nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivá látka je ibuprofen.

Jedna měkká tobolka obsahuje 400 mg ibuprofenu.

Pomocné látky jsou: makrogol 600 (E1521), hydroxid draselný (E525), čištěná voda, želatina (E441), tekutý částečně dehydratovaný sorbitol (E420).

Průhledné, oválné, měkké želatinové tobolky (přibližně 15,8 mm x 9,8 mm) obsahující čirou bezbarvou tekutinu.

Iboval Rapid je dodáván v balení po 10 nebo 20 měkkých tobolkách v blistru.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Německo

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Německo

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31 E

4814NE Breda

Nizozemsko

Clonmel Healthcare Ltd.

3 Waterford Road

E91 D768 Clonmel

Irsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Nizozemsko: Ibuprofen Healthypharm liquid caps 400 mg, zachte capsules

Bulharsko: Parabol Max

Česká republika: Iboval Rapid

Irsko: Easofen Rapid Relief Max Strength 400 mg soft capsules

Rumunsko: Modafen Forte 400 mg capsule moi

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 15.4.2024.