IALUGEN PLUS 2 mg/g + 10 mg/g krém nebo 0,5 mg/g + 10 mg/g impregnovaný obvaz

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci:

Přípravek IALUGEN PLUS je kombinací dvou léčivých látek: natrium-hyaluronátu a stříbrné soli sulfadiazinu.

Kyselina hyaluronová je kyselý mukopolysacharid a tvoří více než 50% základního materiálu kůže. Kromě toho je přítomna ve vysokých koncentracích v tekutině očního kanálu, v kloubní tekutině, v pupeční šňůře a v kostní chrupavce.

Při onemocněních kůže se vyskytují situace, kdy komplikace zánětlivého charakteru zabraňují hojení ran. Zevní použití kyseliny hyaluronové v těchto případech snižuje zánět a urychluje hojení ran.

Stříbrná sůl sulfadiazinu je protibakteriální látka, která je účinná proti velkému množství mikrobů a proti některým druhům houbových infekcí (plísní).

Přípravek IALUGEN PLUS se používá k povrchovému ošetření hnisavých i nehnisavých ran, odřenin a menších popálenin u dospělých, dospívajících a dětí starších než 1 měsíc. Pouze po poradě s lékařem se přípravek používá k ošetření větších popálenin, bércových vředů a proleženin.

Přípravek IALUGEN PLUS není určen pro nedonošené novorozence a kojence mladší než 1 měsíc.

U pacientů s přecitlivělostí na sulfonamidy a u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin je možno přípravek používat jen se zvýšenou opatrností.

Ošetřená poraněná místa je nutno chránit před slunečním zářením přiloženým obvazem.

Při současném místním používání přípravku IALUGEN PLUS s přípravky, které obsahují proteolytické enzymy (jako např. trypsin, chymotrypsin) může být jejich účinek rušen. O vhodnosti současného používání přípravku IALUGEN PLUS s jinými léky s místním účinkem se poraďte s lékařem.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

V těhotenství a v období kojení se používání přípravku nedoporučuje. Kontrolované klinické studie u těhotných žen nebyly provedeny, a proto bezpečnost používání přípravku v těhotenství a v období kojení nebyla prokázána.

Není prokázáno, že by přípravek měl vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,1 g natrium-lauryl-sulfátu ve 100 g krému.

Natrium-lauryl-sulfát může způsobit místní kožní reakce (jako pocit píchání nebo pálení) nebo může zesílit kožní reakce způsobené jinými přípravky podávanými na stejné místo.

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Před ošetřením pomocí přípravku IALUGEN PLUS je třeba z rány opatrně odstranit odumřelou (nekrotickou) tkáň.

Dávkování a způsob podání

Pokud lékař neurčí jinak, používá se přípravek IALUGEN PLUS následovně:

Přípravek IALUGEN PLUS ve formě krému se nanáší 1-2krát denně ve vrstvě silné 2-3 mm přímo na postiženou oblast. Každých 24 hod. je nutné vrstvu krému obnovit, ale předešlé zbytky aplikovaného krému se musí opatrně odstranit vodou nebo fyziologickým roztokem.

Nedojde-li u dospělých a dospívajících do 2-3 týdnů ke zhojení ani ke zlepšení projevů, nebo se vyskytnou nežádoucí účinky léku, je nutné přerušit léčbu a poradit se s lékařem. U malých dětí se s lékařem poraďte dříve.

Při dlouhodobém ošetřování postižených ploch kůže, přesahujících u dospělých 15% a u dětí 7% tělesného povrchu nastává nebezpečí vstřebání toxického množství sulfadiazinu. Viditelnými příznaky jsou modrozelená barva kůže, slinění a ztráta citlivosti v končetinách. Když se ošetřená plocha zbarví na kovově modrou, nebo se vyskytnou ostatní příznaky, je třeba přerušit léčbu a poradit se ihned s lékařem. Při náhodném požití krému dítětem se poraďte s lékařem.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

V ojedinělých případech se může vyskytnout (ve 2% všech případů) mírné podráždění kůže (svědění, zarudnutí, výsev kopřivky) nebo alergické reakce (zarudnutí, puchýřky, mokvání).

Při ošetření větších kožních ploch se mohou vyskytnout celkové nežádoucí účinky sulfonamidu, jako je nechutenství, pocit na zvracení, zvracení.

Při výskytu jakýchkoli nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí je nutné léčbu přerušit a o dalším používání přípravku se poradit s lékařem.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Po prvním otevření spotřebujte přípravek IALUGEN PLUS do 3 měsíců.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za "EXP". Pokud je datum použitelnosti uvedeno jako měsíc/rok, vztahuje se doba použitelnosti k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivé látky: Jeden g krému obsahuje natrii hyaluronas 2 mg, sulfadiazinum argenteum 10 mg.

Pomocné látky: makrogol-400-monostearát, decyl-oleát, emulgující vosk *, glycerol 85%, nekrystalizující sorbitol 70%, čištěná voda.

* Emulgující vosk obsahuje natrium-lauryl-sulfát.

Bílý až nažloutlý homogenní krém.

Velikost balení: tuba s 20, 25 nebo 60 g krému.

IBSA Slovakia s.r.o., Mýtna 42, 811 07 Bratislava, Slovenská republika

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia 2, Lodi (Itálie)

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 30.9.2024.