HEDECTON SIRUP

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

Co naleznete v této příbalové informaci

Hedecton je rostlinný léčivý přípravek užívaný jako expektorans (lék usnadňující vykašlávání) při léčbě produktivního kašle u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 do 11 let.

Před užitím přípravku Hedecton se poraďte se svým lékařem

Doporučuje se opatrnost, pokud máte problémy se žaludkem jako je zánět žaludku nebo žaludeční vřed.

Pokud má Vaše dítě ve věku 2 až 4 roky přetrvávající nebo vracející se kašel, poraďte se s lékařem. Lékař rozhodne, zda-li je tento přípravek pro Vaše dítě vhodný.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Nejsou známy žádné interakce mezi přípravkem Hedecton a dalšími léčivými přípravky.

Nebyly provedeny žádné studie interakcí.

Nejsou nutná žádná zvláštní opatření.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Bezpečnost užívání během těhotenství a v období kojení nebyla stanovena. Nejsou k dispozici dostatečné údaje, a proto se podávání během těhotenství a v období kojení nedoporučuje.

Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu na plodnost.

Nejsou nutná žádná zvláštní opatření. Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinek na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je:

[Doporučené dávkování pro odměrnou lžičku]

Dospívající, dospělí a starší pacienti:

1 odměrná lžička s 5 ml sirupu třikrát denně (105 mg suchého extraktu z břečťanového listu denně).

Děti ve věku od 6 do 11 let:

1 odměrná lžička s 5 ml sirupu dvakrát denně (70 mg suchého extraktu z břečťanového listu denně).

Děti ve věku od 2 do 5 let:

1 / 2 odměrné lžičky s 2,5 ml sirupu dvakrát denně (35 mg suchého extraktu z břečťanového listu denně).

Děti mladší než 2 roky:

Nepodávejte tento přípravek dětem do dvou let věku (viz bod 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Hedecton užívat).

Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater

Z důvodu nedostatečných údajů není možné pro pacienty s poruchou funkce ledvin nebo jater doporučit žádné zvláštní dávkovací pokyny.

[Doporučené dávkování pro dávkovací stříkačku]

Dospívající, dospělí a starší pacienti:

5 ml sirupu třikrát denně (105 mg suchého extraktu z břečťanového listu denně).

Děti ve věku od 6 do 11 let:

5 ml sirupu dvakrát denně (70 mg suchého extraktu z břečťanového listu denně).

Děti ve věku od 2 do 5 let:

2,5 ml sirupu dvakrát denně (35 mg suchého extraktu z břečťanového listu denně).

Děti mladší než 2 roky:

Nepodávejte tento přípravek dětem do dvou let věku (viz bod 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Hedecton užívat).

Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater

Z důvodu nedostatečných údajů není možné pro pacienty s poruchou funkce ledvin nebo jater doporučit žádné zvláštní dávkovací pokyny.

Pro přesné dávkování je součástí balení tohoto přípravku odměrná lžička/dávkovací stříkačka.

Způsob podání

Podání ústy.

Před použitím jemně protřepejte.

Jak používat dávkovací stříkačku:

Pro účely přesného dávkování je na stříkačce vytištěna stupnice.

Doba užívání

Pokud po týdnu užívání tohoto přípravku příznaky přetrvávají, poraďte se se svým lékařem.

Jestliže jste omylem užil(a) o jednu nebo dvě jednotlivé dávky více, než jste měl(a), je nepravděpodobné, že to způsobí jakékoli škodlivé účinky. Nicméně, pokud užijete mnohem větší množství než tato, může se vyskytnout pocit na zvracení, zvracení, průjem a neklid. V tomto případě kontaktujte svého lékaře.

Byl hlášen jeden případ čtyřletého dítěte, u kterého neúmyslné požití jiného extraktu z břečťanového listu odpovídající 1,8 g rostlinné léčivé látky, odpovídající dávce 43 ml přípravku Hedecton, vyvolalo agresivitu a průjem.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Možné nežádoucí účinky:

Četnost výskytu není známa: z dostupných údajů nelze určit

Četnost výskytu není známa: z dostupných údajů nelze určit

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do a na štítku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Podmínky uchovávání

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Informace o době použitelnosti po prvním otevření lahvičky

Po prvním otevření lahvičky může být Hedecton používán po dobu 6 měsíců.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Co Hedecton obsahuje

Léčivou látkou je: suchý extrakt z břečťanového listu.

100 ml sirupu obsahuje 0,7 g extraktu (ve formě suchého extraktu) z listu druhu Hedera helix L., folium (břečťanový list) (4-8:1); Extrakční rozpouštědlo: ethanol 30% m/m.

Pomocnými látkami jsou: roztok maltitolu, kalium-sorbát, xanthanová klovatina, kyselina citronová, třešňové aroma, malinové aroma, čištěná voda.

Hedecton je čirý nebo mírně zakalený, žlutavě-hnědý roztok s ovocnou vůní.

Může se vyskytnout roztřepatelná sraženina.

Hedecton je dostupný v baleních po 100 ml.

Součástí balení je dávkovací zařízení.

Krewel Meuselbach GmbH

Krewelstrasse 2

53783 Eitorf

Německo

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Hedecton

Chorvatsko: Hedecton sirup

Německo: Efeu Hustensaft

Polsko: Hedecton

Slovenská republika: Hedecton sirup

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 11.7.2023.

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci v ČR:

Senimed s.r.o.

Okruhová 1135/44

155 00 Praha 5

Česká republika