GENTAMICIN WZF POLFA 3 mg/ml oční kapky, roztok

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Gentamicin je antibiotikum působící na řadu bakterií vyvolávajících záněty očních tkání.

Gentamicin WZF Polfa se používá při léčbě:

Jestliže jste alergický(á) na gentamicin nebo na aminoglykosidová antibiotika nebo na kteroukoli další složku přípravku uvedenou v bodě 6.

Před použitím přípravku Gentamicin WZF Polfa se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Při dlouhodobém lokálním podávání může dojít k přemnožení mikroorganismů, které nejsou citlivé na gentamicin.

V případě závažné oční bakteriální infekce Vám může lékař dále předepsat další antibiotikum (např. podávané ústy).

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Gentamicin má být používán v těhotenství nebo během kojení, jen pokud to lékař bude považovat za nezbytné a po pečlivém vyhodnocení možných rizik a přínosů.

Vzhledem k možnému slzení a rozmazanému vidění po nakapání přípravku do oka se přípravek nemá používat těsně před zahájením řízení vozidel nebo obsluhy strojů.

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu v 1 ml roztoku.

Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách. Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.

Tento léčivý přípravek obsahuje 6,33 mg fosfátů v 1 ml roztoku. Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.

Vždy používejte přípravek Gentamicin WZF Polfa přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.

Dávkování

Dospělí a děti starší než 1 rok:

Obvykle se podávají 1 až 2 kapky každé 4 hodiny do spojivkového vaku.

Kojenci ve věku 3 měsíce až 1 rok:

Jedna kapka 3krát denně.

Způsob podání

Přípravek je určen pouze pro oční podání.

Nedotýkejte se konce kapátka, protože může dojít ke kontaminaci obsahu.

Návod k použití

Při předávkování přípravkem Gentamicin WZF Polfa vypláchněte oči vlažnou vodou.

Zapomenete-li použít dávku, použijte ji co nejdříve. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Během léčby se mohou vyskytnout případy slzení, zarudnutí očí, bolesti a pálení v očích, světloplachost. Poruchy zraku mohou přetrvávat několik minut po aplikaci.

Mohou se objevit lehké alergické reakce na tento přípravek, které se projevují například silným anebo déletrvajícím zarudnutím a pálením spojivkového vaku nebo očního víčka. Při výskytu jakékoli alergické reakce přestaňte přípravek používat a neprodleně kontaktujte lékaře.

U pacientů, kteří měli výrazně porušenou rohovku, byly v průběhu léčby velmi vzácně zaznamenány případy kalcifikace rohovky (ukládání vápenatých solí v rohovce projevující se vznikem zakalených skvrn).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Neotevřený přípravek: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Chraňte před mrazem.

Po otevření může být přípravek uchováván maximálně po dobu 28 dnů při teplotě 25 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a lahvičce za "EXP".

Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je gentamicinum. Jeden ml roztoku obsahuje gentamicinum 3 mg jako gentamicini sulfas 5 mg (1 ml obsahuje 30 kapek).

Dalšími složkami jsou benzalkonium-chlorid, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, čištěná voda.

Pět ml očních kapek v bílé polyethylenové lahvičce s kapátkem a bílým šroubovacím, uzávěrem garantujícím neporušenost obalu v krabičce.

Do 29.2.2024

Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Varšava, Polsko

Od 1.3.2024

Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelpliňska 19, 83-200 Starogard Gdaňski, Polsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 21.11.2023.