FLAREX 1 mg/ml oční kapky, suspenze

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v příbalové informaci

Přípravek Flarex obsahuje kortikosteroid fluorometholon-acetát, který se používá k léčbě neinfekčních očních zánětů, které jsou citlivé na účinky kortikosteroidů: k léčbě zánětů spojivky, rohovky a předního segmentu oka u dospělých pacientů.

Před použitím přípravku Flarex se poraďte se svým lékařem.

Používejte přípravek Flarex pouze ke kapání do oka (očí).

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Informujte svého lékaře, jestliže používáte lokální nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) - např. ibuprofen, diklofenak nebo naproxen. Současné podávání lokálních NSAID a přípravku Flarex může zkomplikovat proces hojení.

Informujte svého lékaře, jestliže užíváte léky s ritonavirem nebo kobicistatem, protože mohou zvýšit koncentraci fluorometholonu v krvi.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Přípravek Flarex by neměl být během těhotenství používán.

Při kojení lze přípravek podávat na doporučení lékaře při pečlivém zvážení poměru prospěchu u matky vůči riziku pro plod.

Pokud je Vaše vidění po aplikaci přípravku Flarex rozmazané, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte stroje, dokud problémy neodezní.

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu v 1 ml suspenze. Benzalkoniumchlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Pokud Vám lékař povolil nošení kontaktních čoček během léčby, před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách. Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,7 mg fosfátů v 1 ml suspenze. Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Flarex je určen pouze pro podání do očí.

Před použitím lahvičku dobře protřepejte.

Dospělí: 1 nebo 2 kapky vkápnout do spojivkového vaku 4krát denně. Během prvních 48 hodin léčby může být dávkování bezpečně zvýšeno až na 2 kapky každé 2 hodiny. Pokud se v průběhu dvou týdnů používání přípravku stav nezlepší, poraďte se prosím se svým lékařem. Léčba se nesmí předčasně přerušit.

Děti a dospívající: Flarex obvykle není doporučován pro použití u dětí a dospělých, protože bezpečnost a účinnost přípravku nebyly stanoveny.

Starší pacienti: Nejsou žádná speciální omezení.

Váš lékař určí, jak dlouho máte přípravek Flarex používat. Neukončujte léčbu dříve, než Vám řekl Váš lékař.

Netrefíte-li se kapkou do oka, zkuste to znovu.

Pokračujte další plánovanou dávkou.

Pokud je to téměř v době, kdy je čas na další dávku, vynechejte ji a pokračujte v nastaveném režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Vypláchněte jej všechen teplou vodou. Další kapky již neaplikujte, dokud není čas na další pravidelnou dávku.

Nechte si mezi aplikacemi jednotlivých přípravků alespoň 5 minut. Oční mast má být aplikována jako poslední.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Následující nežádoucí účinky byly zjištěny po použití přípravku Flarex. Četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit:

U pacientů, kteří měli výrazně porušenou rohovku, byly v průběhu léčby velmi vzácně zaznamenány případy kalcifikace rohovky (ukládání vápenatých solí v rohovce projevující se vznikem zakalených skvrn).

Obvykle můžete v používání přípravku Flarex pokračovat, pokud se příznaky nezhorší. Máte-li obavy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Lahvičku přestaňte používat 4 týdny po prvním otevření, abyste zabránil(a) infekci, a vezměte si novou lahvičku.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je fluorometholoni acetas. Jeden ml suspenze obsahuje fluorometholoni acetas 1 mg.

Pomocnými látkami jsou benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, tyloxapol, chlorid sodný, hyetelosa, roztok hydroxidu sodného a/nebo roztok kyseliny chlorovodíkové (pro úpravu pH), čištěná voda.

Přípravek Flarex je bílá nebo téměř bílá suspenze dodávaná v 5 ml bílé neprůhledné lahvičce s kapací vložkou (LDPE), se šroubovacím uzávěrem s pojistným kroužkem (PP).

Immedica Pharma AB, Solnavägen 3H,113 63 Stockholm, Švédsko

S.A. Alcon-Couvreur N. V., Rijksweg 14, 2870 Puurs-Sint-Amands, Belgie

Immedica Pharma AB, Solnavägen 3H, 113 63 Stockholm, Švédsko

Siegfried El Masnou S.A, Camil Fabra 58, El Masnou, 08320 Barcelona, Španělsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 13.11.2023.