EWOFEX 120/180 mg potahované tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.

Co naleznete v této příbalové informaci

Ewofex obsahuje fexofenadin-hydrochlorid, který patří do skupiny antihistaminik.

Ewofex 120 mg potahované tablety je užíván u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění příznaků, které se objevují při senné rýmě (sezónní alergická rýma), jako kýchání, svědění, rýma nebo nosní neprůchodnost a svědění očí, slzení a zarudnutí očních spojivek.

Ewofex 180 mg potahované tablety je užíván u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění příznaků, které se objevují při dlouhotrvajících alergických kožních reakcích (chronická idiopatická kopřivka) jako je svědění, otok a vyrážky.

Jestliže jste alergický(á) na fexofenadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Před užitím přípravku Ewofex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:

Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká nebo si nejste jistý(á), poraďte se před užitím přípravku Ewofex se svým lékařem.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Pokud užíváte apalutamid (přípravek k léčbě karcinomu prostaty), protože účinek fexofenadinu může být snížen.

Přípravky zklidňující zažívací potíže (antacida) obsahující hliník nebo hořčík mohou ovlivňovat účinek přípravku Ewofex, a to snížením množství vstřebaného přípravku. Doporučuje se, abyste dodržel(a) interval 2 hodiny mezi užitím Ewofexu a přípravku na trávení.

Jestliže užíváte fexofenadin současně s erythromycinem (antibiotikum) nebo ketokonazolem (k léčbě kožních infekcí vyvolaných plísněmi nebo kvasinkami) nebo ho užijete s jednorázovou dávkou kombinace lopinaviru s ritonavirem (k léčbě HIV), může se zvýšit hladina fexofenadinu v plazmě a může se zvýšit frekvence nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete užívat jakýkoli přípravek.

Neužívejte Ewofex, jestliže jste těhotná, pokud to není nezbytně nutné. Užívání Ewofexu není během kojení doporučeno.

Je nepravděpodobné, že by Ewofex měl vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Nicméně se ujistěte, že Vám tyto tablety nezpůsobí ospalost nebo závrať před řízením nebo obsluhou strojů.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře. Pokud si nejste jistý(á) poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí a děti od 12 let

Ewofex 120 mg potahované tablety: Doporučená dávka je 1 tableta (120 mg) 1x denně. Tabletu užívejte před jídlem a zapijte vodou.

Ewofex 180 mg potahované tablety: Doporučená dávka je 1 tableta (180 mg) 1x denně. Tabletu užívejte před jídlem a zapijte vodou.

Jestliže jste si vzal(a) příliš mnoho tablet přípravku Ewofex, kontaktujte ihned svého lékaře či nejbližší pohotovostní službu. Příznaky předávkování u dospělých jsou závrať, ospalost, únava a suchost v ústech.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Další dávku si vezměte v obvyklém čase, tak jak Vám předepsal lékař.

Sdělte svému lékaři, pokud chcete přestat užívat Ewofex před ukončením léčby.

Pokud přestanete Ewofex užívat dříve, než je doporučeno, příznaky se u Vás mohou znovu objevit.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Ihned sdělte svému lékaři a přestaňte užívat Ewofex, pokud se u Vás objeví:

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

Ostatní nežádoucí účinky (četnost z dostupných údajů nelze určit), které se mohou objevit, jsou:

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je fexofenadini hydrochloridum.

Jedna tableta přípravku Ewofex 120 mg potahované tablety obsahuje fexofenadini hydrochloridum 120 mg.

Pomocné látky jsou:

Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, kukuřičný škrob, povidon, magnesium-stearát.

Potahová vrstva tablety: hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, makrogol 4000, žlutý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172).

Jedna tableta přípravku Ewofex 180 mg potahované tablety obsahuje fexofenadini-hydrochloridum 180 mg.

Pomocné látky jsou:

Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, kukuřičný škrob, povidon, magnesium-stearát.

Potahová vrstva tablety: hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, makrogol 4000 a žlutý oxid železitý (E172).

Tablety přípravku Ewofex 120 mg potahované tablety jsou broskvově zbarvené oválné potahované tablety, hladké po obou stranách.

Tablety přípravku Ewofex 180 mg potahované tablety jsou žlutě zbarvené oválné potahované tablety, na jedné straně hladké, na druhé straně s půlící rýhou.

Balení přípravku může obsahovat 2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 nebo 200 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Ewopharma International, s.r.o.

Prokopa Veľkého 52

811 04 Bratislava

Slovenská republika

Výrobce

Chanelle Medical Unlimited Company

Loughrea, Co. Galway

Irsko

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

Ewopharma, spol. s r.o.

tel: +420267311613

e-mail: info@ewopharma.cz

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Bulharsko

Ewofex 120 mg

Ewofex 180 mg

Česká republika

Ewofex

Ewofex

Dánsko

Alterfast 120 mg, filmovertukne tabletter

Alterfast 180 mg, filmovertukne tabletter

Francie

Fexofenadine Viatris 120 mg, comprimé pelliculé

Fexofenadine Viatris 180 mg, comprimé pelliculé

Itálie

Fexofenadina Mylan Generics 120 mg

Fexofenadina Mylan Generics180 mg

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 15.7.2023.