DUCRESSA 1 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok

Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Co je přípravek Ducressa a jak působí

Přípravek Ducressa obsahuje levofloxacin a dexamethason.

Levofloxacin je antibiotikum ze skupiny zvané fluorochinolony (někdy zkracováno jako chinolony). Účinkuje tak, že zabíjí některé typy bakterií, které mohou způsobovat infekce. Dexamethason je kortikosteroid s protizánětlivým účinkem (zastavuje příznaky jako bolest, teplo, otoky a zarudnutí).

K čemu se Váš lék používá

Přípravek Ducressa se používá k prevenci a k léčbě zánětu a k prevenci možné infekce oka po operaci šedého zákalu u dospělých.

Jestliže máte oční infekci projevující se lepkavým výtokem a zarudnutím oka, která nebyla vyšetřena lékařem.

Před použitím přípravku Ducressa se poraďte se svým lékařem:

Důležité informace, nosíte-li kontaktní čočky

Po operaci šedého zákalu nesmíte po celou dobu léčby přípravkem Ducressa nosit kontaktní čočky.

Přípravek Ducressa není doporučen u dětí a dospívajících mladších 18 let, protože u této věkové skupiny není k dispozici dostatek údajů o bezpečnosti a účinnosti.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Přípravek Ducressa se v těhotenství a při kojení nemá používat.

Jestliže po použití tohoto léku zaznamenáte dočasně rozmazané vidění, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud nebude Vaše vidění opět jasné.

Tento léčivý přípravek obsahuje 4,01 mg fosfátů v 1 ml, což odpovídá 0,12 mg v jedné kapce. Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.

Poraďte se se svým lékařem, který může předepsat léčbu bez obsahu fosfátů.

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu v 1 ml, což odpovídá 0,0015 mg v jedné kapce. Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je 1 kapka do postiženého oka každých 6 hodin. Maximální dávka jsou 4 kapky za den. Léčba přípravkem Ducressa obvykle trvá celkem 7 dní a po ní následuje, pokud to lékař považuje za vhodné, dalších 7 dnů používání očních kapek se steroidy.

Váš lékař Vám sdělí, jak dlouho máte kapky používat.

Pokud si do oka aplikujete jakékoli další léky, musíte mezi podáním jednotlivých typů kapek vyčkat alespoň 15 minut. Oční masti v takovém případě aplikujte až jako poslední.

Návod k použití

Pokud je to možné, nechte si kapky do oka aplikovat od někoho jiného. Požádejte tuto osobu, aby si tento návod před aplikací přečetla s Vámi.

Jestliže kapka Vaše oko minula, postup opakujte. Ihned po použití vraťte uzávěr na lahvičku a pevně ho zašroubujte.

Jestliže jste tohoto přípravku použil(a) více, než jste měl(a), vypláchněte si oko teplou vodou.

Jestliže jste tento přípravek zapomněl(a) použít, ničeho se neobávejte a co nejdříve ho použijte. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) tento přípravek používat dříve, než jste měl(a), sdělte to svému lékaři. Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Většina nežádoucích účinků není závažná a týká se pouze oka.

Můžete také zaznamenat některé nebo i všechny z následujících účinků na své oči:

Velmi časté (vyskytuje se u více než 1 z 10 pacientů):

Časté (vyskytuje se u méně než 1 z 10 pacientů):

Méně časté (vyskytuje se u méně než 1 ze 100 pacientů):

Velmi vzácné (vyskytuje se u méně než 1 z 10000 pacientů):

Můžete zaznamenat účinky na ostatní části svého těla včetně:

Méně časté (vyskytuje se u méně než 1 ze 100 pacientů):

Vzácné (vyskytuje se u méně než 1 z 1000 pacientů):

Velmi vzácné (vyskytuje se u méně než 1 z 10000 pacientů):

Není známo

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a na krabičce za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že na nové lahvičce chybí nebo je poškozený plastový kroužek okolo uzávěru a hrdla.

Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce. Aby se předešlo vzniku infekce, lahvičku zlikvidujte po 28 dnech od prvního otevření a použijte novou.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivými látkami jsou levofloxacinum jako levofloxacinum hemihydricum a dexamethasonum jako dexamethasoni natrii phosphas. Jeden mililitr roztoku obsahuje levofloxacinum 5 mg a dexamethasonum 1 mg.

Dalšími složkami jsou monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, natrium-citrát, roztok benzalkonium-chloridu, hydroxid sodný / kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), voda pro injekci.

Přípravek Ducressa je čirý, zelenožlutý roztok, prakticky bez částic, po vykápnutí jsou kapky čiré a bezbarvé. Je dodáván v balení obsahujícím jednu 5ml bílou plastovou lahvičku s bílým kapátkem. Tato plastová lahvička je uzavřena šroubovacím uzávěrem.

Santen Oy

Niittyhaankatu 20

33720 Tampere

Finsko

Santen Oy

Kelloportinkatu 1

33100 Tampere

Finsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy

Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung: Rakousko

Ducressa 1,32 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing / collyre en solution / Augentropfen, Lösung: Belgie

Dukressa 1 mg/ml + 5 mg/ml kapki za oči: Bulharsko

Ducressa: Česká republika, Dánsko, Estonsko, Finsko, Řecko, Island, Norsko, Polsko, Švédsko, Itálie

Dugressa 1 mg/ml / 5 mg/ml collyre en solution: Francie

Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung: Německo

Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución: Španělsko

Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina: Chorvatsko

Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution: Irsko

Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp: Maďarsko

Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung: Lichtenštejnsko

Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml akiu lašai (tirpalas): Litva

Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml acu pilieni, škidums: Lotyšsko

Ducressa 1 mg/ml / 5 mg/ml oogdruppels, oplossing: Nizozemsko

Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml colírio, solucio: Portugalsko

Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml picaturi oftalmice, solutie: Rumunsko

Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml očná roztoková instilácia: Slovenská republika

Ducressa 1 mg/5 mg v 1 ml kapljice za oko, raztopina: Slovinsko

Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml eye drops solution: Spojené království (Severní Irsko)

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 15.6.2022.