DOSPELIN 5/10 mg potahované tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

DOSPELIN obsahuje léčivou látku donepezil hydrochlorid, patřící do skupiny léků, které se nazývají inhibitory acetylcholinesterázy. Donepezil zvyšuje hladinu acetylcholinu (který má vliv na paměť) v mozku tím, že zpomaluje jeho rozpad.

DOSPELIN je určen pro léčbu příznaků demence u nemocných, u kterých byla rozpoznána mírná až středně těžká forma Alzheimerovy nemoci. Příznaky zahrnují zhoršující se výpadky paměti, zmatenost a změny chování. Kvůli těmto příznakům pacienti mohou stále hůře vykonávat běžné každodenní činnosti.

DOSPELIN je určen pouze k léčbě dospělých pacientů.

Jestliže jste alergický(á) na hydrochlorid donepezilu nebo na podobné léky (známé jako deriváty piperidinu) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Před užitím přípravku DOSPELIN se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte, nebo jste v minulosti měl(a)

DOSPELIN může být použit u pacientů s onemocněním ledvin nebo mírným až středně závažným onemocněním jater. Včas informujte svého lékaře, pokud máte onemocnění ledvin nebo jater. Pacienti se závažným onemocněním jater nemají DOSPELIN užívat.

DOSPELIN není určen pro děti a dospívající (do 18 let).

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

To zahrnuje i léky, které Vám lékař nepředepsal, ale které jste si koupili sami v lékárně/ od lékárníka. Vztahuje se to také na léky, které v budoucnu můžete nějakou dobu užívat, pokud budete pokračovat v užívání přípravku DOSPELIN. Je to proto, že tyto léky mohou oslabit nebo zesílit účinky donepezilu. Zejména je důležité informovat svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících typů léků:

Máte-li podstoupit operaci v celkové anestezii, informujte svého lékaře a anesteziologa, že užíváte přípravek DOSPELIN. Může být potřeba upravit množství anestetika.

Svému lékaři nebo lékárníkovi sdělte jméno svého pečovatele. Váš pečovatel Vám pomůže užívat lék tak, jak bylo předepsáno.

Účinek přípravku DOSPELIN není příjmem potravy ovlivněn. Donepezil se nemá užívat spolu s alkoholem, neboť alkohol může měnit účinek donepezilu.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Donepezil se nemá užívat během těhotenství, pokud lékař nerozhodne, že je to nezbytně nutné.

Donepezil se nemá užívat během kojení.

Alzheimerova nemoc může zhoršit schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Smíte tyto aktivity vykonávat, pouze pokud Vám lékař řekne, že je to bezpečné.

Přípravek může vyvolat pocity únavy, závratě nebo svalové křeče. Zaznamenáte-li některý z těchto účinků, nesmíte řídit ani obsluhovat stroje.

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Svému lékaři nebo lékárníkovi sdělte jméno svého ošetřovatele. Váš ošetřovatel Vám pomůže užívat lék tak, jak bylo předepsáno.

Kolik přípravku DOSPELIN byste měl(a) užívat

Doporučená počáteční dávka je 1 potahovaná tableta přípravku DOSPELIN 5 mg (5 mg donepezil hydrochloridu) každý večer před spaním.

Po jednom měsíci Vám lékař může doporučit, abyste užíval(a) 2 potahované tablety přípravku DOSPELIN 5 mg nebo 1 potahovanou tabletu přípravku DOSPELIN 10 mg (10 mg donepezil hydrochloridu) každý večer před spaním.

Pokud se u Vás objeví abnormální sny, noční můry nebo potíže se spánkem (viz bod 4), může Vám lékař doporučit užívat přípravek DOSPELIN ráno.

Síla tablety, kterou budete užívat, se může měnit v závislosti na době, kterou jste lék užívali, a na tom, co Vám Váš lékař doporučí.

Maximální doporučená dávka jsou 2 potahované tablety přípravku DOSPELIN 5 mg nebo 1 potahovaná tableta přípravku DOSPELIN 10 mg (10 mg donepezil hydrochloridu) každý večer.

Pokud máte mírnou až středně závažnou poruchu funkce jater, může být nutné, aby Váš lékař dávku upravil podle Vašich potřeb. Pokud máte těžkou poruchu funkce jater, DOSPELIN neužívejte (viz bod 2 "Upozornění a opatření"). Pokud máte neobjasněné onemocnění jater, může se Váš lékař rozhodnout léčbu přípravkem DOSPELIN ukončit.

Vždy postupujte podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka jak a kdy máte svůj lék užívat. Neměňte si dávku sami bez porady s lékařem.

Jak se tento přípravek užívá

Tabletu DOSPELIN spolkněte večer před spaním a zapijte vodou.

Použití u dětí a dospívajících

Tento lék není určen pro děti a dospívající (do 18 let).

Jestliže užijete více léku, než jste měl(a), ihned informujte svého lékaře nebo vyhledejte nejbližší pohotovostní službu a vezměte s sebou tuto příbalovouinformaci a krabičku se zbylými tabletami přípravku DOSPELIN. Příznaky předávkování zahrnují pocit na zvracení (nevolnost), zvracení, slinění, pocení, pomalý srdeční tep, nízký krevní tlak (točení hlavy nebo závrať při vstávání), dýchací obtíže, ztrátu vědomí a záchvaty nebo křeče.

Jestliže si zapomenete vzít tabletu, vezmete si ji další den v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.

Jestliže jste svůj lék zapomněl(a) užívat déle než jeden týden, zavolejte svému lékaři dříve, než začnete s dalším užíváním léku.

Nepřestávejte tablety užívat, pokud Vám to nedoporučí lékař. Pokud přestanete přípravek DOSPELIN užívat, příznivé účinky léčby se postupně vytratí.

Jak dlouho byste měl(a) DOSPELIN užívat

Váš lékař nebo lékárník Vám poradí, jak dlouho máte v užívání tablet pokračovat. Budete muset občas navštívit svého lékaře, aby zkontroloval průběh Vaší léčby a vyhodnotil Vaše příznaky.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

U pacientů užívajících donepezil byly hlášeny následující nežádoucí účinky.

Informujte svého lékaře, pokud máte některý z těchto nežádoucích účinků při užívání přípravku DOSPELIN:

Závažné nežádoucí účinky

Pokud se u Vás vyskytnou uvedené závažné nežádoucí účinky, musíte to neprodleně sdělit svému lékaři. Můžete potřebovat okamžitou lékařskou pomoc.

Další nežádoucí účinky

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)

Frekvence "není známo" (z dostupných údajů nelze určit)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je donepezili hydrochloridum (hydrochlorid donepezilu).

DOSPELIN 5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg donepezil-hydrochloridu (jako monohydrát donepezil-hydrochloridu).

DOSPELIN 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg donepezil-hydrochloridu (jako monohydrát donepezil-hydrochloridu).

Dalšími pomocnými látkami jsou:

Jádro tablety

Monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, hyprolosa, magnesium-stearát, sodná sůl kroskarmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Potahové pomocné látky

DOSPELIN 5 mg: mikrokrystalická celulosa, hypromelosa, makrogol-2000-stearát typ I, oxid titaničitý (E171).

DOSPELIN 10 mg: žlutý oxid železitý (E172), mikrokrystalická celulosa, hypromelosa, makrogol-2000-stearát typ I, oxid titaničitý (E171).

DOSPELIN 5 mg: Bílé, bikonvexní potahované tablety válcovitého tvaru, o průměru 7 mm.

DOSPELIN 10 mg: Žluté, bikonvexní potahované tablety válcovitého tvaru, o průměru 9,5 mm.

Přípravek je dostupný v PVC/Al blistrech, v balení po 28, 30, 50, 56, 60, 98 nebo 100 potahovaných tabletách.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

MEDOCHEMIE Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Kypr

Medochemie Ltd. Factory AZ, 2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios Athanassios, 4101, Limassol, Kypr

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Kypr, Litva: Alertan

Česká republika, Rumunsko, Řecko: Dospelin

Německo, Slovenská republika: Medozil

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 2.11.2022.