DICUNO 25/50 mg potahované tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Dicuno patří do skupiny léků, které se nazývají nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Má protizánětlivé, analgetické a horečku snižující účinky.

Dicuno se používá k symptomatické léčbě akutní mírné a středně silné bolesti, včetně akutních migrenózních bolestí hlavy.

Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší nezbytnou dobu. Vyšší než doporučené dávky jsou obecně provázeny zvýšeným rizikem nežádoucích účinků. To rovněž znamená, že je třeba se vyhnout kombinování několika přípravků obsahujících nesteroidní antirevmatika ve stejnou dobu.

Před léčbou se poraďte se svým lékařem, pokud máte nebo jste měl(a) kteroukoli z následujících nemocí:

Informujte svého lékaře před předepsáním diklofenaku

Starší osoby si musí být vědomy většího rizika nežádoucích účinků, které přichází s rostoucím věkem.

Velmi vzácně byly v souviskosti s používáním NSAID hlášeny závažné kožní reakce. Pokud se u Vás objeví jakákoli kožní vyrážka nebo slizniční léze, přestaňte přípravek Dicuno užívat a obraťte se na lékaře. Při planých neštovicích se doporučuje tento lék neužívat.

Přestaňte přípravek Dicuno užívat a ihned se obraťte na lékaře, pokud se u Vás vyvine kterýkoli z následujících příznaků (angioedém): otok obličeje, jazyka nebo hrdla, potíže s polykáním, kopřivka a potíže s dýcháním.

Léky jako je přípravek Dicuno mohou způsobit zvýšení rizika infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody. Toto zvýšené riziko je pravděpodobnější při užívání vyšších dávek a při dlouhodobé léčbě. Nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu léčby.

Kdykoli během léčby se může objevit žaludeční krvácení s varovnými příznaky nebo bez nich. To má obecně závažnější důsledky u starších pacientů. Pokud se u Vás objeví problémy trávicího traktu nebo pokud zaznamenáte známky krvácení do trávicího traktu, jako je krev ve stolici, černá dehtovitá stolice nebo zvracení krve, přípravek Dicuno vysaďte a vyhledejte lékařskou pomoc.

Před užitím přípravku Dicuno informujte svého lékaře o operaci žaludku nebo střev, kterou jste v nedávné době podstoupil(a) nebo kterou máte podstoupit, neboť Dicuno může v některých případech zhoršit pooperační hojení jizvy ve střevě.

Dlouhodobé užívání jakéhokoli typu léků proti bolesti na bolesti hlavy může bolesti hlavy zhoršit. Pokud tuto situaci zažijete nebo na ni máte podezření, je nutno se poradit s lékařem a léčbu vysadit.

Jako jiné protizánětlivé léky může přípravek Dicuno maskovat známky nebo příznaky infekce.

Přípravek Dicuno může způsobit snížení počtu bílých krvinek, čímž může být snížena Vaše odolnost vůči infekcím. Pokud se u Vás objeví infekce s příznaky, jako je horečka a závažné zhoršení celkového stavu nebo horečka s místními příznaky infekce, jako je bolest v krku/hrdle/ústech nebo potíže s močovými cestami, musíte ihned navštívit svého lékaře. Bude proveden test krve, aby se zkontroloval možný pokles počtu bílých krvinek (agranulocytóza). Je důležité, abyste svého lékaře informoval(a) o tomto léku.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Některé léky mohou být léčbou přípravkem Dicuno ovlivněny, například:

Nikdy neužívejte několik různých léků proti bolesti najednou, aniž byste se předtím poradil(a) se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství

Neužívejte přípravek Dicuno, pokud jste v posledních 3 měsících těhotenství, protože by vašemu nenarozenému dítěti mohl ublížit nebo způsobit problémy při porodu. Přípravek může vašemu nenarozenému dítěti způsobit problémy s ledvinami a se srdcem. Může ovlivnit intenzitu krvácení jak u vás, tak u vašeho dítěte, takže porod pak proběhne později nebo bude delší, než se očekávalo. Neužívejte přípravek Dicuno během prvních 6 měsíců těhotenství, pokud to není nezbytně nutné, a nedoporučí vám to lékař. Pokud léčbu potřebujete během tohoto období nebo v době, kdy se snažíte otěhotnět, užívejte co nejnižší dávky po co nejkratší dobu.

Pokud užíváte od 20. týdne těhotenství přípravek Dicuno po dobu delší než několik dní, může to způsobit nenarozenému dítěti problémy s ledvinami, což může vést ke snížení hladiny plodové vody, která dítě obklopuje (oligohydramnion), nebo ke zúžení tepny (ductus arteriosus) v srdci dítěte. Pokud potřebujete léčbu delší než několik dní, lékař vám může doporučit další kontroly.

Kojení

Diklofenak prostupuje do mateřského mléka. Proto nesmíte během kojení přípravek Dicuno užívat, aby se zabránilo nežádoucím účinkům na kojence.

Plodnost

Užívání diklofenaku může způsobovat problémy s početím. Informujte svého lékaře, pokud plánujete otěhotnět nebo máte problémy s početím.

Pokud Vás při užívání přípravku Dicuno postihnou závratě, ospalost, únava nebo poruchy vidění, nesmíte řídit ani obsluhovat stroje.

Dicuno obsahuje hlinitý lak ponceau 4R (E124)

Dicuno 50 mg tablety obsahuje barvivo hlinitý lak ponceau 4R (E124), které může způsobovat alergické reakce.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Mírné a středně silné bolestivé stavy

Dospělí (od 18 let věku): obvyklá dávka je 25 až 50 mg až třikrát denně. Maximální doporučená denní dávka je 150 mg.

Migrenózní bolest hlavy

U dospělých (od 18 let věku) je nutno při prvních známkách migrenózních bolestí hlavy užít zahajovací dávku 50 mg. V případech, kde není úleva 2 hodiny po první dávce dostatečná, může se užít další 50 mg dávka. V případě potřeby lze užít další 50 mg dávky v intervalech 4 až 6 hodin, přičemž se nesmí přesáhnout celková dávka 150 mg za den.

Tablety je nutno zapít tekutinou. Tablety se nesmějí užívat s jídlem nebo bezprostředně po jídle. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Přípravek Dicuno se nesmí podávat dětem a dospívajícím do 18 let věku.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Dicuno, než jste měl(a), nebo pokud lék užilo náhodou dítě, obraťte se prosím na svého lékaře nebo nemocnici, kde Vám poradí ohledně rizik a potřebných kroků.

Příznaky předávkování zahrnují pocit na zvracení, zvracení, bolest v horní části břicha, krvácení do trávicího traktu, průjem, závratě, ospalost, bolesti hlavy, zvonění v uších, úzkost, halucinace, křeče (u dětí také myoklonické záchvaty - prudké záškuby jednotlivých svalů), bezvědomí, účinky na ledviny a játra, případně může tělo vytvářet příliš mnoho kyselých látek (metabolická acidóza) a sklon k otokům. Může se rovněž objevit nízký krevní tlak, útlum dýchání a zmodrání kůže a rtů.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné

Pokud se u Vás objeví některý z následujících stavů, přestaňte užívat Dicuno a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:

Další nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout

Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):

Vzácné (postihují až 1 z 1000 pacientů):

Velmi vzácné (postihují až 1 z 10000 pacientů):

Výjimečné závažné infekce kůže v případě planých neštovic.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je diclofenacum kalicum 25 mg.

Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, předbobtnalý škrob (kukuřičný), sodná sůl kroskarmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, polyvinylalkohol, makrogol, mastek, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172) a žlutý oxid železitý (E172).

Jak přípravek Dicuno tablety vypadá

Dicuno 25 mg: tablety jsou světle červené, kulaté a konvexní s půlicí rýhou na jedné straně. Průměr je 8 mm.

Dicuno 50 mg: tablety jsou červenohnědé, kulaté a konvexní s půlicí rýhou na jedné straně. Průměr je 10 mm.

Velikosti balení:

Dicuno 25 mg: 50 a 100 tablet.

Dicuno 50 mg: 30, 50 a 100 tablet.

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

FI-13500 Hämeenlinna

FINSKO

Tel: +358(3)615600

Fax: +358(3)6183130

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Dicuno: Česká republika, Dánsko, Estonsko, Finsko, Litva, Lotyšsko, Norsko, Polsko, Švédsko, Slovinsko, Slovenská republika.

Dicotin: Německo.

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 30.1.2023.