CARDIKET retard 20/40 mg tablety nebo 120 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Cardiket retard obsahuje isosorbid-dinitrát a patří do skupiny léčiv zvaných organické nitráty. Tak jako ostatní nitráty se používá k rozšíření krevních cév, což umožní zvýšení krevního toku v oblastech, kde je to zapotřebí.

Cardiket retard se užívá k:

Cardiket retard je určen pouze k léčbě dospělých pacientů.

Před užitím přípravku Cardiket retard se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem při:

Cardiket retard není určen k léčbě akutního záchvatu anginy pectoris a akutního srdečního infarktu.

Opatrnosti je zapotřebí, pokud trpíte hypoxemií (snížení kyslíku v krvi) způsobenou závažnou chudokrevností a jste pacient(ka) s onemocněním plic nebo srdce.

Během užívání léčivého přípravku Cardiket retard je nutné se vyvarovat alkoholu, protože ten může zesílit účinek léku.

Ukázalo se, že organické dusičnany přestávají fungovat nebo jsou méně účinné, pokud jsou podávány nepřetržitě ve vysokých dávkách. Aby se tomu zabránilo, je důležité pečlivě dodržovat pokyny pro dávkování.

Během léčby přípravkem Cardiket retard nesmíte užívat inhibitory PDE-5 (např. sildenafil, tadalafil nebo vardenafil) k léčbě impotence kvůli riziku výrazného snížení krevního tlaku, které může způsobit kolaps krevních cév nebo srdeční infarkt. Nesmíte přerušit léčbu přípravkem Cardiket retard kvůli inhibitorům PDE-5, z důvodu zvýšeného rizika záchvatu anginy pectoris (bolest na hrudi).

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Při současném užívání jiných přípravků snižujících krevní tlak jako beta-blokátorů (např. propranolol), blokátorů vápníkových kanálů (např. amlodipin), dalších přípravků rozšiřujících cévy (vazodilatancia), ACE inhibitorů (např. enalapril), některých léků užívaných k léčbě duševních onemocnění (neuroleptika a tricyklická antidepresiva), inhibitorů monoaminooxidázy (léky používané k léčbě deprese, např. selegilin) a alkoholu může dojít k zesílení vlivu přípravku Cardiket retard na pokles krevního tlaku.

Současné podávání přípravku Cardiket retard s léky používanými k léčbě vysokého krevního tlaku (nazývané ACE inhibitory nebo vazodilatancia) může být žádoucí, pokud nejsou účinky na snížení tlaku příliš silné. V takovém případě může Váš lékař zvážit snížení dávky jednoho nebo obou léků.

PDE-5 inhibitory nemají být užívány během léčby Cardiket retardem, protože mohou zvýšit jeho účinek na snížení krevního tlaku, což může vést k život ohrožujícím komplikacím. Pokud užíváte Cardiket retard, nesmíte užívat PDE-5 inhibitory.

Je-li Cardiket retard užíván současně s dihydroergotaminem (užívaným k léčbě migrény), může dojít ke zvýšení hladiny dihydroergotaminu v krvi a tím ke zvýšení krevního tlaku.

Při současném užívání isosorbid-dinitrátu a přípravků s obsahem sapropterinu je třeba zvýšená opatrnost.

Riocigvát, léčivá látka k léčbě vysokého krevního tlaku v plicích, se nesmí používat současně s isosorbid-dinitrátem.

Během léčby přípravkem Cardiket retard nesmíte pít alkohol, jelikož může zesilovat účinek tohoto přípravku a tím způsobit závažné snížení krevního tlaku.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

V průběhu těhotenství a kojení můžete přípravek užívat pouze v nezbytném případě a na doporučení lékaře. Nitráty vylučované do mateřského mléka mohou u kojenců způsobit zvýšení množství methemoglobinu v krvi, což může vést k nedostatku kyslíku.

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku isosorbid-dinitrátu na plodnost u člověka.

Cardiket retard může ovlivnit Vaši reaktivitu v takovém rozsahu, že Vaše schopnost řízení nebo obsluhy strojů je zhoršená. Tento účinek se zvyšuje při současném požívání alkoholu.

Tobolky i tablety Cardiket retard obsahují laktózu a tobolky Cardiket retard obsahují sacharózu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je:

Cardiket retard 20 mg

Cardiket retard 40 mg

Cardiket retard 120 mg

Způsob podání

Tablety i tobolky se užívají celé, nerozkousané a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny. Půlicí rýha u tablet s prodlouženým uvolňováním není určena k rozlomení tablety.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Cardiket retard, než jste měl(a), okamžitě vyhledejte lékaře.

Příznaky

Pokud se vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, přestaňte přípravek užívat. Lehněte si na záda a umístěte nohy výše než hlavu. Okamžitě kontaktujte lékaře nebo nemocnici. Lékař může rozhodnout o nutných opatřeních podle závažnosti předávkování a povahy potíží. Vezměte si tuto příbalovou informaci nebo balení Cardiketu retard s sebou, aby lékař věděl, kterou účinnou látku jste užil(a).

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Ukončení léčby přípravkem Cardiket retard by mělo probíhat postupně. Bez doporučení lékaře se nesmí léčba přerušit.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)

Časté (mohou postihnout 1 z 10 pacientů)

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10000)

Není známo (frekvenci výskytu nelze z dostupných údajů určit)

Závažný pokles krevního tlaku (včetně nevolnosti, zvracení, neklidu, bledosti a zvýšeného pocení) byly hlášeny při používání organických nitrátů.

Cardiket retard může vyvolat dočasnou hypoxemii (nedostatek kyslíku v krvi), což může vést u pacientů s ischemickou chorobou srdeční k hypoxii myokardu (nedostatek kyslíku v srdeční tkáni).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za "Použitelné do:" (EXP). Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je isosorbidi dinitras.

Cardiket retard 20 mg obsahuje isosorbidi dinitras 20 mg v jedné tabletě s prodlouženým uvolňováním.

Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktosy, polyvinyl-acetát, magnesium-stearát, mastek, bramborový škrob.

Cardiket retard 40 mg obsahuje isosorbidi dinitras 40 mg v jedné tabletě s prodlouženým uvolňováním.

Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktosy, polyvinyl-acetát, magnesium-stearát, mastek, bramborový škrob.

Cardiket retard 120 mg obsahuje isosorbidi dinitras 120 mg v jedné tvrdé tobolce s prodlouženým uvolňováním.

Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktosy, zrněný cukr (sacharosa a kukuřičný škrob), ethylcelulosa, šelak, mastek,

tobolka: želatina, oxid titaničitý (E171), žlutý a červený oxid železitý (E172).

Cardiket retard 20 mg jsou bílé tablety, z jedné strany ploché s rýhou a označením "IR"a "20", z druhé strany vypouklé, s označením "Schwarz Pharma". Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.

Balení: 20, 50, 100 tablet.

Cardiket retard 40 mg jsou bílé tablety, z jedné strany ploché s rýhou a označením "IR"a "40", z druhé strany vypouklé, s označením "Schwarz Pharma ". Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.

Balení: 50 tablet.

Cardiket retard 120 mg jsou tvrdé neprůhledné želatinové tobolky karamelové barvy, obsahující bílé až béžové pelety potažené retardující vrstvou.

Balení: 20, 30 a 50 tobolek.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Merus Labs Luxco II S. á r.l.

208, Val des Bons Malades

L-2121 Luxembourg

Lucembursko

Výrobce

Aesica Pharmaceuticals GmbH

Alfred-Nobel-Strasse 10

Monheim

Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1.12.2022.