BUPROPION NEURAXPHARM 300 mg tablety s řízeným uvolňováním

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci:

Bupropion Neuraxpharm je přípravek, který Vám předepsal lékař k léčbě deprese. Předpokládá se, že reaguje v mozku s látkami, které se nazývají noradrenalin a dopamin.

Platí-li pro Vás některý z výše zmíněných bodů, informujte o tom svého lékaře, aniž byste užil(a) přípravek Bupropion Neuraxpharm.

Před užitím přípravku Bupropion Neuraxpharm se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Děti a dospívající

Přípravek Bupropion Neuraxpharm se nedoporučuje podávat dětem do 18 let. U dětí do 18 let léčených antidepresivy existuje zvýšené riziko výskytu sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování.

Dospělí

Před zahájením léčby přípravkem Bupropion Neuraxpharm Váš lékař musí vědět:

Ukázalo se, že Bupropion Neuraxpharm je příčinou křečí (epileptických záchvatů) u přibližně 1 z 1000 pacientů. Tento nežádoucí účinek se častěji vyskytuje u pacientů patřících do výše vyjmenovaných skupin. Vyskytnou-li se u Vás během léčby křeče, přestaňte užívat přípravek Bupropion Neuraxpharm. Dále již neužívejte tento přípravek a vyhledejte svého lékaře.

Platí-li pro Vás některý z výše zmíněných bodů, dříve než začnete užívat přípravek Bupropion Neuraxpharm, informujte o tom svého lékaře. Váš lékař Vás může pečlivěji sledovat nebo navrhnout jinou léčbu.

Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese

Jestliže trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravku začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle. Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:

Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.

Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese zhoršuje nebo budou-li znepokojení změnami ve Vašem chování.

Pokud užíváte, nebo jste užíval(a) jiná antidepresiva, která se nazývají inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) v posledních 14 dnech, sdělte to svému lékaři, aniž byste užíval(a) přípravek Bupropion Neuraxpharm (viz také Neužívejte přípravek Bupropion Neuraxpharm, bod 2).

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To se týká i rostlinných přípravků nebo vitamínů, včetně přípravků, které jste si koupil(a) sám(sama). Lékař může změnit dávkování přípravku Bupropion Neuraxpharm, nebo navrhne změnu u jiných léků, které užíváte.

Některé přípravky se nesmí kombinovat s přípravkem Bupropion Neuraxpharm. Některé z nich mohou zvýšit možnost vzniku epileptických záchvatů nebo křečí. Jiné přípravky mohou zvýšit riziko vzniku jiných nežádoucích účinků. Některé příklady jsou uvedeny níže, ale není to úplný seznam.

Riziko křečí může být vyšší než obvykle:

Platí-li pro Vás některé z výše uvedených skutečností, dříve, než začnete užívat přípravek Bupropion Neuraxpharm, informujte o tom svého lékaře. Váš lékař zváží přínos a rizika léčby přípravkem Bupropion Neuraxpharm.

Výskyt dalších nežádoucích účinků může být vyšší než obvykle:

Platí-li pro Vás cokoli z výše uvedených skutečností, informujte o tom svého lékaře dříve, než začnete přípravek Bupropion Neuraxpharm užívat.

Bupropion Neuraxpharm může být méně účinný:

Pokud se Vás to týká, informujte o tom svého lékaře. Lékař zkontroluje, jak dobře na Vás přípravek Bupropion Neuraxpharm působí.

Může být zapotřebí zvýšit Vaši dávku nebo přejít na jinou léčbu deprese. Dávku přípravku Bupropion Neuraxpharm bez porady s lékařem nezvyšujte, jelikož by mohlo dojít ke zvýšení rizika výskytu nežádoucích účinků, včetně křečí.

Bupropion Neuraxpharm může způsobit, že jiné léky mohou být méně účinné:

Alkohol může mít vliv na způsob, jakým přípravek Bupropion Neuraxpharm funguje. Pokud se přípravek Bupropion Neuraxpharm a alkohol užívají společně, mohou ve vzácných případech ovlivňovat nervový systém nebo duševní stav pacienta. Někteří pacienti mohou v průběhu užívání přípravku Bupropion Neuraxpharm pozorovat zvýšenou vnímavost k alkoholu. Proto Vám může lékař doporučit, abyste během léčby přípravkem Bupropion Neuraxpharm nepil(a) alkohol (pivo, víno nebo destilát) nebo jenom v omezeném množství. V případě, že konzumujete pravidelně větší množství alkoholu, však nepřestávejte náhle: mohlo by Vás to vystavit riziku vzniku křečí (epileptických záchvatů).

Než začnete Bupropion Neuraxpharm užívat, sdělte svému lékaři, že pijete alkohol.

Přípravek Bupropion Neuraxpharm může ovlivnit výsledky některých testů, které se používají ke stanovení léků v moči. Pokud je nutné provést vyšetření moči, sdělte svému lékaři nebo v nemocnici, že užíváte přípravek Bupropion Neuraxpharm.

Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, neužívejte přípravek Bupropion Neuraxpharm, pokud Vám ho lékař nedoporučil. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. V některých, ale ne ve všech studiích, bylo hlášeno zvýšené riziko vrozených vad, obzvláště srdečních, u dětí, jejichž matky užívaly bupropion. Není známo, zda byly způsobeny užíváním bupropionu.

Látky obsažené v přípravku Bupropion Neuraxpharm mohou přecházet do mateřského mléka. Než začnete užívat přípravek Bupropion Neuraxpharm, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud u Vás Bupropion Neuraxpharm vyvolává závrať nebo pocit na omdlení, neřiďte vozidla ani neobsluhujte přístroje nebo stroje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Toto jsou obvyklé dávky, ale Váš lékař může doporučit jinou dávku podle Vašich potřeb. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Může chvíli trvat, než se začnete cítit lépe. Trvá určitou dobu, než se dostaví plný účinek léku, někdy týdny nebo měsíce. Když se začnete cítit lépe, může Vám lékař doporučit, abyste v léčbě přípravkem Bupropion Neuraxpharm pokračoval(a) a předešel(a) tím možnému návratu deprese.

Kolik přípravku se užívá

Přípravek Bupropion Neuraxpharm je k dispozici pouze v síle 300 mg. Pro dávku 150 mg prosím použijte alternativní vhodný přípravek dostupný na trhu.

Obvyklou doporučenou dávkou pro dospělé je jedna 150mg tableta každý den.

Pokud během několika týdnů nedojde ke zlepšení deprese, může lékař doporučit zvýšení dávky na 300 mg každý den.

Dávku přípravku Bupropion Neuraxpharm užívejte ráno. Neužívejte přípravek Bupropion Neuraxpharm častěji než jednou denně.

Tableta je pokrytá obalem, který pomalu uvolňuje lék do těla. Je možné, že ve stolici zaznamenáte něco, co vypadá jako tableta. Je to prázdný obal léku, který prošel trávicím traktem.

Tablety polykejte celé. Tablety nežvýkejte, nedrťte ani je nerozlamujte - pokud to uděláte, je nebezpečí, že dojde k předávkování, jelikož se přípravek může v těle příliš rychle uvolňovat. To zvýší pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků, včetně křečí.

Někteří pacienti užívají stále jednu 150mg tabletu jednou denně po celou dobu léčby. Váš lékař Vám mohl předepsat tuto dávku, pokud máte onemocnění jater nebo ledvin.

Jak dlouho se přípravek užívá

Pouze Vy a Váš lékař můžete rozhodnout, jak dlouho byste měl(a) přípravek Bupropion Neuraxpharm užívat. Než se dostaví zlepšení, můžete přípravek užívat týdny nebo měsíce. O svých příznacích pravidelně informujte svého lékaře, aby mohl posoudit, jak dlouho máte přípravek užívat. Když se začnete cítit lépe, může Vám lékař doporučit, abyste v léčbě přípravkem Bupropion Neuraxpharm pokračoval(a), a předešel(a) tím možnému návratu deprese.

Jestliže jste náhodně překročil(a) doporučenou dávku, může dojít ke zvýšenému riziku vzniku epileptických záchvatů nebo křečí. Neztrácejte čas! Zeptejte se neprodleně svého lékaře, co dělat, nebo se obraťte na nejbližší lékařskou pohotovost.

Zapomenete-li si vzít dávku, vyčkejte a vezměte si následující dávku v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Nikdy sám(sama) nepřerušujte léčbu přípravkem Bupropion Neuraxpharm nebo nesnižujte jeho dávkování, aniž byste se nejprve poradil(a) s lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Vážné nežádoucí účinky

Epileptické záchvaty nebo křeče

Přibližně 1 z 1000 pacientů užívajících přípravek Bupropion Neuraxpharm je ohrožen vznikem epileptických záchvatů (křeče nebo záškuby). Možnost vzniku těchto příznaků je vyšší, užijete-li přípravku příliš mnoho, užíváte-li určité přípravky nebo jste-li více než obvykle ohrožen(a) rizikem vzniku křečí. Máte-li jakékoliv pochybnosti, sdělte to svému lékaři.

Pokud dostanete epileptický záchvat, sdělte to svému lékaři, jakmile se budete cítit lépe. Neužívejte další tablety přípravku.

Reakce přecitlivělosti (alergické reakce)

U některých pacientů se může vyvinout alergická reakce na přípravek Bupropion Neuraxpharm. Příznaky mohou zahrnovat:

Máte-li některý z popsaných příznaků alergické reakce, ihned o tom informujte svého lékaře. Neužívejte další tablety přípravku.

Alergické reakce mohou trvat dlouhou dobu. Předepíše-li Vám lékař přípravek ke zmírnění alergických příznaků, ujistěte se, že jste dokončil(a) celou léčbu.

Kožní vyrážka související s lupusem nebo zhoršení příznaků lupusu

Není známo - četnost nelze z dostupných údajů u osob užívajících přípravek Bupropion Neuraxpharm určit.

Lupus je onemocnění imunitního systému postihující kůži a další orgány. Pokud u Vás během užívání přípravku Bupropion Neuraxpharm dojde ke vzplanutí lupusu, výskytu kožní vyrážky nebo poškození kůže typické pro lupus (zvláště na místech vystavených slunci), obraťte se ihned na svého lékaře, protože může být nutné léčbu zastavit.

Akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)

Není známo - četnost nelze z dostupných údajů u osob užívajících přípravek Bupropion Neuraxpharm určit.

Příznaky AGEP zahrnují vyrážku s hnisem naplněnými pupínky / puchýřky.

Pokud máte vyrážku, která má hnisem naplněné pupínky / puchýře, obraťte se ihned na svého lékaře, protože může být nutné zastavit léčbu.

Jiné nežádoucí účinky

Velmi časté nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u více než 1 z 10 lidí:

Časté nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout až u 1 z 10 lidí:

Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout až u 1 ze 100 lidí:

Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout až u 1 z 1000 lidí:

Velmi vzácné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout až u 1 z 10000 lidí:

Četnost není známa

Další nežádoucí účinky se objevily jen u malého počtu osob, ale jejich přesná frekvence není známa:

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je bupropion-hydrochlorid.

Jedna tableta obsahuje 300 mg bupropion-hydrochloridu, což odpovídá 260,40 mg bupropionu.

Pomocnými látkami jsou:

Jádro tablety: povidon, monohydrát cystein-hydrochloridu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, glycerol-dibehenát, magnesium-stearát (E470b).

Potah tablety: ethylcelulóza 100 mPas, povidon, makrogol, kopolymer kyseliny metakrylové a ethylakrylátu (1:1) obsahující natrium-lauryl-sulfát a polysorbát 80, koloidní bezvodý oxid křemičitý, triethyl-citrát.

Inkoustový potisk: šelak, černý oxid železitý (E172) a propylenglykol.

Bupropion Neuraxpharm je krémově bílá až světle žlutá, kulatá tableta s potiskem "GS2" na jedné straně a bez potisku na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 9.3 mm.

OPA/Al/PVC-Al blistr obsahující 10, 30, 60 nebo 90 tablet.

Také jsou dostupné OPA/Al/PVC-Al jednodávkové blistry obsahující 30 x 1 tabletu.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.

náměstí Republiky 1078/1, 110 00 Praha 1 - Nové Město, Česká republika

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert Str. 23, 40764 Langenfeld, Německo

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. de Barcelona 69, Sant Joan Despí, Barcelona, 08970, Španělsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Bupropion Neuraxpharm

Německo: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veranderter Wirkstofffreisetzung

Nizozemsko: Bupropion HCl Neuraxpharm 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte

Polsko: Bupropion Neuraxpharm

Rakousko: Bupropion neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veranderter Wirkstofffreisetzung

Slovenská republika: Bupropion Neuraxpharm 300 mg tablety s riadeným uvoľňovaním

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 7.1.2024.