ALFUZOSIN MYLAN 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

Pro dospělé muže

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci:

Alfuzosin Mylan obsahuje účinnou látku alfuzosin, která patří do skupiny léčiv nazývaných antagonisté alfa-adrenoreceptorů nebo alfa-blokátory.

Používá se k léčbě středně závažných až závažných příznaků vyvolaných zvětšenou prostatou, což je onemocnění, které se označuje jako benigní (nerakovinná) hyperplazie prostaty. Prostata leží pod močovým měchýřem. Obklopuje uretru, trubici, která odvádí moč ven z těla. Pokud se prostata zvětší, tlačí na uretru a zmenšuje její průměr. Zvětšená prostata může vyvolávat močové problémy jako je časté a obtížné močení, zvláště v noci.

Alfa-blokátory uvolňují svaly v prostatě a krčku močového měchýře. To umožní snadnější odtok moči ven z močového měchýře.

U několika pacientů s benigní hyperplazií prostaty se prostata tak zvětšuje, že zastaví tok moči. Tomu se říká akutní retence moči. Je to velmi bolestivé a možná budete potřebovat krátkodobý pobyt v nemocnici. Do močového měchýře se zavede tenká ohebná trubice (katétr). Tím se moč vypouští a zmírňuje se bolest. Alfuzosin může být použit k opětovnému toku moči.

Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká, alfuzosin neužívejte Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete alfuzosin užívat.

Před užitím přípravku Alfuzosin Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

Při užívání tohoto léčivého přípravku se u Vás může projevit náhlý pokles krevního tlaku po postavení se (můžete pociťovat závrať, únavu, slabost nebo se zpotit), zvláště v prvních hodinách po užití přípravku. Jestliže k tomu dojde, máte si lehnout s dolními končetinami a chodidly vzhůru, dokud příznaky nevymizí. Obvykle tyto účinky trvají pouze krátkodobě a objevují se na začátku léčby. Obvykle není třeba léčbu ukončovat. Informujte svého lékaře, aby se mohl rozhodnout, zda upravit vaši dávku.

V případě erekce (často bolestivé) nesouvisející se sexuální aktivitou, která přetrvává déle než 4 hodiny byste měli okamžitě kontaktovat lékaře nebo jít do nemocnice, jelikož budete potřebovat léčbu. Viz bod níže "Možné nežádoucí účinky".

Pokud musíte podstoupit chirurgický zákrok oka kvůli kataraktě (zákal oční čočky), sdělte, prosím, svému očnímu specialistovi před operací, že užíváte nebo jste dříve užíval alfuzosin. Je to z toho důvodu, že alfuzosin by mohl způsobit komplikace během zákroku, které lze zvládnout, pokud je na ně specialista předem připraven.

Alfuzosin není doporučen k užívání u dětí a dospívajících (pacienti do 16 let věku).

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat, včetně těch, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Alfuzosin neužívejte, pokud užíváte jiné léčivé přípravky patřící do skupiny známé jako alfa-blokátory, například doxazosin, indoramin, terazosin, prazosin nebo tamsulosin.

Alfuzosin Mylan a některé další léky se mohou vzájemně ovlivňovat. Sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, jestliže užíváte některé z následujících léčivých přípravků:

Pokud budete podstupovat operaci, která vyžaduje celkovou anestezii, sdělte svému lékaři nebo pracovníkům nemocnice, že užíváte tento léčivý přípravek. Váš lékař Vám může doporučit přestat užívat tento léčivý přípravek 24 hodin před operací, aby zabránil vzniku rizika změn krevního tlaku.

Alfuzosin Mylan je určen pouze pro muže.

Užívejte alfuzosin po jídle.

Zvláště na začátku léčby přípravkem Alfuzosin Mylan se mohou objevit točení hlavy, závratě nebo slabost. Neřiďte dopravní prostředky nebo neobsluhujte stroje či neprovádějte nebezpečné úkoly, dokud nebudete vědět, jak Váš organismus reaguje na léčbu.

Pokud Vás Váš lékař informoval, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto přípravku.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Kolik přípravku užívat

Benigní hyperplazie prostaty

Akutní retence moči

Tablety se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny. Tablety nedrťte, nerozmělňujte na prášek ani nežvýkejte, protože při tom se může velmi rychle do Vašeho organismu dostat příliš mnoho léčivé látky alfuzosinu. To může zvýšit riziko rozvoje nežádoucích účinků.

Jestliže máte problémy s ledvinami

Jestliže máte mírné až středně závažné problémy s ledvinami, Váš lékař Vám může doporučit, abyste nejprve začal s nižší dávkou alfuzosinu. Pokud u Vás nižší dávka nefunguje, může Vám doporučit užívat jednu tabletu (10 mg alfuzosinu) jednou denně. První tabletu užívejte po večeři.

Když užijte velké množství alfuzosinu, Váš krevní tlak může náhle poklesnout a můžete pociťovat závratě nebo dokonce mdloby. Pokud začnete pociťovat závratě, posaďte se nebo si lehněte a počkejte, až se budete cítit lépe. Pokud příznaky nevymizí, informujte svého lékaře, protože může být nutné léčit pokles krevního tlaku v nemocnici. Nezkoušejte jezdit do nemocnice sami.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou tabletu, protože to může vyvolat náhlý pokles krevního tlaku. Užijte další tabletu podle doporučení.

Neměl byste přerušit nebo ukončit léčbu přípravkem Alfuzosin Mylan bez konzultace se svým lékařem.

Chcete-li přestat užívat tento přípravek, nebo máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Alfuzosin není určen k použití u dětí.

Podobně jako všechny léky, může mít tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud zpozorujete některý z následujících nežádoucích účinků, ukončete léčbu tímto přípravkem a ihned kontaktujte svého lékaře nebo jděte na nejbližší oddělení pohotovosti v nemocnici:

Další možné nežádoucí účinky

Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):

Únava, závratě, bolest hlavy, mdloby, bolest žaludku, pocit na zvracení (nauzea), poruchy trávení, pocit celkové slabosti, celkově se necítit dobře.

Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů):

Pocit ospalosti, oční problémy/problémy s viděním, rychlejší tep, omdlévání (zvláště při zahájení léčby příliš vysokou dávkou nebo při opětovném zahájení léčby), pocit bušení srdce, sucho v ústech, výtok z nosu, kožní vyrážka, svědění, únik (inkontinence) moči, zadržování vody (např. otoky kotníků a chodidel), zčervenání obličeje nebo těla (návaly/návaly horka), pocení, pocit točení hlavy (vertigo), zvracení, průjem, výrazný pokles krevního tlaku při vstávání (zvláště při zahájení léčby příliš vysokou dávkou nebo při opětovném zahájení léčby).

Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):

Bolestivá nebo prodloužená erekce (priapismus), nevysvětlitelné modřiny nebo krvácení (může být známkou sníženého množství krevních destiček, které pomáhají při srážení krve).

Jestliže budete podstupovat operaci očí kvůli kataraktě (zákal oční čočky) a již užíváte alfuzosin nebo jste ho v minulosti užíval, může dojít ke zhoršení dilatace zornice a duhovka (barevná část oka) může během tohoto zákroku změknout. K tomu může dojít pouze při operaci, a proto je pro očního specialistu důležité vědět o užívání tohoto léčivého přípravku, aby mohl zákrok provést odlišným způsobem (viz "Upozornění a opatření").

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je alfuzosin-hydrochlorid. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 10 mg alfuzosin-hydrochloridu.

Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, hypromelosa, povidon, magnesium-stearát.

Alfuzosin Mylan 10 mg jsou bílé, kulaté, nepotahované tablety se zkosenými hranami.

Jsou k dispozici v blistrech o velikostech balení 10, 20, 30, 30 x 1, 50, 60, 60 x 1, 90, 100 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade

Baldoyle Industrial Estate

Dublin 13

Irsko

Mylan Hungary Kft

Mylan utca 1

H-2900 Komarom

Maďarsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Alfuzosin Mylan 10 mg

Dánsko: Lafunomyl 10 mg

Irsko: Xatger 10 mg prolonged release tablet

Itálie: Alfuzosina Mylan 10 mg

Nizozemsko: Alfuzosine HCl Retard Mylan 10 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Polsko: Alfugen 10 mg

Portugalsko: Alfuzosina Mylan 10 mg

Slovenská republika: Alfuzosin Mylan 10 mg

Španělsko: Alfuzosina Viatris 10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

Švédsko: Lafunomyl 10 mg

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 19.2.2024.