VIREGYT-K 100 mg tvrdé tobolky

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Viregyt-K obsahuje léčivou látku amantadin a patří do skupiny léků označovaných jako antiparkinsonika. Amantadin může zvýšit hladiny určitých chemických látek, které přenášejí vzruchy v nervovém systému včetně mozku. Viregyt-K má také účinek na chřipkový virus.

Viregyt-K se používá:

Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká, nebo jestliže si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete Viregyt-K užívat.

Před užitím přípravku Viregyt-K se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Než začnete Viregyt-K užívat, informujte svého lékaře, pokud:

Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká, nebo si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete Viregyt-K užívat.

Informujte lékaře, pokud si Vy nebo někdo z Vaší rodiny/Váš pečovatel všimnete, že se u Vás objevuje nutkání nebo bažení chovat se způsobem, který pro Vás není obvyklý, pokud nemůžete odolat nutkání, touze nebo pokušení provádět určité činnosti, které mohou poškodit Vás nebo jiné osoby. Tato nutkání se označují jako impulzivní poruchy a mohou zahrnovat chování, jako je hráčská závislost, nadměrné přejídání nebo utrácení, abnormálně vysoká sexuální touha nebo zvýšený výskyt sexuálních myšlenek či pocitů. Váš lékař může upravit dávkování přípravku Viregyt-K nebo jeho podávání ukončit.

Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiné problémy se zrakem, kontaktujte ihned očního lékaře.

Zejména u dětí léčených pro chřipku se může objevit abnormálně nízká teplota (pod 35 °C). Pokud se tak stane, přestaňte Viregyt-K podávat a kontaktujte ihned lékaře.

Dávkování pro děti mladší 10 let u léčby infekce chřipkovým virem typu A nebylo stanoveno. Přípravek není určen k léčbě Parkinsonovy choroby a parkinsonismu u dětí a dospívajících do 18 let.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

To se týká zejména následujících přípravků, protože mohou ovlivnit účinek přípravku Viregyt-K:

Pokud užíváte Viregyt-K, nepijte alkohol.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Viregyt-K nesmíte užívat, jestliže jste těhotná nebo se snažíte otěhotnět.

Viregyt-K nesmíte užívat v období kojení (protože amantadin přechází do mateřského mléka a mohl by Vašemu dítěti ublížit).

Užívání přípravku Viregyt-K může způsobit rozmazané vidění nebo závratě. Pokud zaznamenáte takové účinky, nesmíte řídit dopravní prostředky ani obsluhovat stroje, dokud příznaky neodezní.

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.

Tobolky se užívají ústy, polykají se celé a zapíjejí vodou.

Doporučená dávka se liší podle onemocnění, kvůli kterému Vám byl přípravek předepsán:

Parkinsonova choroba a parkinsonský syndrom

Dospělí: Počáteční dávka je 1 tobolka (100 mg) denně. Po prvním týdnu Váš lékař tuto dávku zvýší na 1 tobolku 2x denně (200 mg).

V některých případech se mohou užívat i vyšší dávky, až 4 tobolky (400 mg) denně, tato dávka však nemá být překročena.

Starší pacienti: Obvykle užívají nižší dávky.

Chřipková infekce (chřipka typu A)

Dospělí: 1 tobolka (100 mg) denně.

Starší pacienti: Obvykle užívají nižší dávky, nebo se prodlouží intervaly mezi jednotlivými dávkami.

Prevence chřipky:

Viregyt-K je třeba užívat tak dlouho, dokud je zapotřebí ochrany před infekcí. Obvykle asi 6 týdnů.

Léčba chřipky:

Viregyt-K se užívá asi 4 až 5 dnů.

Jestliže máte poruchu funkce ledvin, lékař Vám může doporučit užívat přípravek v delších časových intervalech mezi dávkami (např. každé 2 nebo 3 dny), případně Vám ho vůbec nepředepíše.

Použití u dětí a dospívajících

Chřipková infekce (chřipka typu A):

Děti a dospívající: (10 až 18 let): 1 tobolka (100 mg) denně.

Pokud jste náhodně užil(a) příliš mnoho tobolek, nebo jestliže někdo jiný užil Váš lék, sdělte to ihned svému lékaři nebo kontaktujte nejbližší pohotovost. Lékaři ukažte zbylé léky i prázdný obal.

Nemějte obavy. Jestliže si zapomenete vzít jednu dávku, vezměte si ji hned, jak si vzpomenete, pokud už není téměř čas si vzít dávku další. V takovém případě pokračujte v užívání jako předtím. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

U Parkinsonovy choroby nebo parkinsonského syndromu nevysazujte Viregyt-K náhle, protože se projevy Vašeho onemocnění mohou zhoršit.

Pokud chcete Viregyt-K přestat užívat (bez ohledu na typ onemocnění, kvůli kterému Vám byl předepsán), zeptejte se svého lékaře, který Vám poradí, jak dávku postupně snižovat.

Pokud užíváte neuroleptika (přípravky používané k léčbě duševních onemocnění) a náhle přestanete užívat Viregyt-K, může se u Vás rozvinout soubor příznaků, zahrnující:

Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Při pravidelném několikaměsíčním užívání mohou někteří pacienti zaznamenat, že tento přípravek ztrácí u Parkinsonovy choroby účinek. Pokud u Vás nastane takováto situace, informujte o tom svého lékaře.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Tyto účinky jsou často mírné a po několika dnech léčby mohou odeznít. Pokud jsou výrazné nebo trvají déle než jen několik málo dní, informujte svého lékaře nebo lékárníka.

Pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků, sdělte to ihned svému lékaři nebo kontaktujte nejbližší nemocnici:

Pokud zaznamenáte při užívání přípravku Viregyt-K následující nebo nějaké jiné problémy, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi:

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):

Otok kotníků, červené skvrny na kůži.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

Úzkost, pocit nadměrného vzrušení, letargie (netečnost), potíže se spaním, bolest svalů, bolest hlavy, bušení srdce (palpitace), zmatenost, halucinace, noční můry, pokles krevního tlaku při změně polohy (který může způsobit, že budete pociťovat závratě nebo mdloby), závratě, problém s kontrolou pohybů, sucho v ústech, nezřetelná řeč, ztráta chuti k jídlu, pocit na zvracení, zvracení, problémy se soustředěním, zácpa, pocit nervozity, nadměrné pocení, deprese.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

Rozmazané vidění, třes, abnormální, mimovolní pohyby, epileptické záchvaty (křeče), příznaky podobné neuroleptickému malignímu syndromu (zvýšená tělesná teplota, ztuhlost svalstva, porucha vědomí).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):

Dezorientace (pocit, že nevíte, kde jste), narušené myšlení nebo chování (psychóza), průjem, vyrážka, problémy s očima (jako je svědění nebo zarudnutí, poškození rohovky, otok rohovky a snížení zrakové ostrosti), zadržování moči nebo močová inkontinence.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

Srdeční problémy způsobující dušnost nebo otok kotníků (srdeční nedostatečnost/selhání), snížení počtu bílých krvinek (což zvyšuje riziko vzniku infekce), změny krevních testů, které se používají ke kontrole funkce jater, zvýšená citlivost na sluneční světlo.

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):

Delirium (porucha pozornosti, vnímání, myšlení a paměti), hypománie/mánie (pocit nenormálně dobré nálady), abnormálně snížená tělesná teplota (pod 35 °C), zejména u dětí.

Nutkání chovat se neobvyklým způsobem - silné nutkání k nadměrnému hráčství, změny nebo zvýšení sexuálního zájmu, nekontrolované nadměrné nakupování nebo utrácení, záchvatovité přejídání (konzumace velkého množství jídla v krátké době) nebo nutkavá konzumace jídla (většího množství než normálně a většího množství než je nutné pro utišení hladu).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete nějaké viditelné známky snížené jakosti (např. změny zbarvení).

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je amantadin-hydrochlorid. Jedna tobolka obsahuje 100 mg amantadin-hydrochloridu.

Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, magnesium-stearát, chinolinová žluť (E104), indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), želatina

Zelené, samouzavírací tvrdé želatinové tobolky č. 2, uvnitř bílá nebo nažloutle bílá směs.

Hnědá, skleněná lahvička, PE uzávěr s funkcí garance neporušenosti obalu obsahující stlačitelnou PE výplň, krabička.

Velikost balení: 50 tobolek.

Egis Pharmaceuticals PLC

H-1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.

Maďarsko

Egis Pharmaceuticals PLC.

H-9900 Körmend, Mátyás király u. 65.

Maďarsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 9.8.2023.