VERAPAMIL AL RETARD 240 mg tablety s řízeným uvolňováním

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Léčivá látka přípravku - verapamil-hydrochlorid - patří do skupiny tzv. blokátorů vápníkového kanálu. Omezuje vstup vápníku do buněk hladkého svalstva cév, svalových buněk, ale i srdečního převodního systému. Tím vyvolává rozšíření cév, zejména cév zásobujících srdeční sval a zpomaluje vedení vzruchu v srdci.

Již první den léčení nastává pokles krevního tlaku; působení léku zůstává i při dlouhodobé léčbě zachováno.

Verapamil AL retard se užívá:

Přípravek mohou užívat dospělí a dospívající s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg. Dětem od 6 let věku může být přípravek podáván pouze v rámci léčby poruch srdečního rytmu.

Před užitím přípravku Verapamil AL retard se poraďte se svým lékařem. Pokud máte některé z níže uvedených onemocnění, Váš lékař Vás bude během léčby přípravkem Verapamil AL retard pravidelně sledovat:

V době těhotenství nebo kojení může být přípravek užíván, jen pokud je to nezbytně nutné (viz níže).

Vzhledem k vysokému obsahu léčivé látky je tento přípravek určen pouze pro dospělé a dospívající s tělesnou hmotností nad 50 kg.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.

Před zahájením užívání přípravku Verapamil AL retard se poraďte se svým lékařem, jestliže užíváte některý z následujících léků:

Upozorněte lékaře, že užíváte přípravek Verapamil AL retard:

Verapamil AL retard prodlužuje a zesiluje účinek alkoholu. Při užívání přípravku Verapamil AL retard nepijte alkoholické nápoje.

Během léčby nemají být užívány potraviny a nápoje obsahující grapefruit.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání přípravku Verapamil AL retard těhotným ženám, a proto tento přípravek nemá být v těhotenství užíván, pokud to není nutné.

Kojení

Jsou k dispozici pouze omezené údaje o podávání přípravku u kojících žen, které naznačují, že poměrná dávka pro kojené dítě je nízká, podávání přípravku Verapamil AL retard při kojením je tedy možné. Nicméně, z důvodu možného rizika nežádoucích účinků u kojených dětí, nemá se verapamil-hydrochlorid během kojení užívat, pokud to není nutné.

Kvůli svému antihypertenznímu efektu a v závislosti na individuální odpovědi může přípravek Verapamil AL retard nepříznivě ovlivnit schopnost řídit dopravní prostředky, obsluhovat stroje nebo pracovat za zvýšených bezpečnostních podmínek. To platí zejména na začátku léčby, při zvýšení dávky při změně léčby a rovněž při současné konzumaci alkoholu. Verapamil-hydrochlorid může zvýšit hladinu alkoholu v krvi a zpomalit jeho vylučování. Z tohoto důvodu může být účinek alkoholu zvýšený.

V těchto případech neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.

Tento léčivý přípravek obsahuje 40,59 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné tabletě. To odpovídá 2,03% doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.

Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování

Dávkování přípravku Verapamil AL retard je individuální. Přesné dávkování určí vždy lékař.

Při dlouhodobé léčbě nemá být překročena denní dávka 480 mg verapamil-hydrochloridu, tj. 2 tablety přípravku Verapamil AL retard denně (krátkodobé překročení této dávky je možné).

Dospělí a dospívající s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg

Léčba anginy pectoris

Doporučená dávka přípravku Verapamil AL retard je 120-480 mg verapamil-hydrochloridu denně, užitých v jedné nebo ve 2 rozdělených dávkách. (tj. 1 / 2 -1 tableta přípravku Verapamil AL retard jednou nebo dvakrát denně).

Léčba vysokého tlaku krve

Doporučená dávka je 120 mg-480 mg verapamil-hydrochloridu denně v jedné nebo ve dvou rozdělených dávkách (tj. 1 / 2 -1 tableta přípravku Verapamil AL retard jednou nebo dvakrát denně).

Léčba poruch srdečního rytmu

Doporučená dávka je 120-480 mg verapamil-hydrochloridu denně užitých v jedné nebo ve dvou rozdělených dávkách (tj. 1 / 2 -1 tableta přípravku Verapamil AL retard jednou nebo dvakrát denně).

Pacienti s poruchou funkce jater

U pacientů s poruchou funkce jater může být, v závislosti na stupni postižení, zesíleno a prodlouženo působení verapamil-hydrochloridu z důvodu zpomaleného odbourávání léku. V těchto případech musí lékař nastavit dávkování zvlášť pečlivě a léčbu začít nízkými dávkami verapamil-hydrochloridu. V případě nižší dávky je potřeba použít přípravek o nižší síle se stejnou účinnou látkou.

Použití u dětí

Dětem do 6 let se přípravek s obsahem 240 mg verapamil-hydrochloridu nepodává.

Dětem od 6 let věku může být přípravek podáván pouze v rámci léčby poruch srdečního rytmu.

Dětem ve věku 6-14 let se podává 120-360 mg verapamil-hydrochloridu denně, v 1-2 denních dávkách (tablety s řízeným uvolňováním lze půlit).

Způsob podání

Tablety se polykají celé, s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody, nesmí se zapíjet grapefruitovou šťávou!), pokud možno během jídla nebo krátce po něm. Tablety necucejte, nežvýkejte ani nedrťte.

Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Délka léčby

Délka užívání přípravku není časově omezena, stanovuje ji ošetřující lékař. Tento přípravek lze užívat dlouhodobě.

Ukončení léčby

Při vysazování přípravku, zejména pokud byl podáván dlouhodobě, je třeba postupovat s opatrností a dávku snižovat postupně.

Při předávkování může dojít k nadměrnému snížení tlaku krve, srdečnímu selhání a poruchám srdečního rytmu.

Pokud jste užil(a) více přípravku, než jste měl(a), neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc nebo lékařskou pohotovost nejbližší nemocnice.

Je důležité, abyste užíval(a) tento přípravek každý den, nejlépe ve stejnou dobu tak, jak určil lékař.

Pokud zapomenete tabletu užít, užijte ji, jakmile si vzpomenete a dále pokračujte v užívání v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.

Jestliže jste zapomněl(a) užít více tablet, poraďte se s lékařem.

Bez porady s lékařem přípravek nevysazujte. Léčbu, zejména po dlouhodobém podávání, je třeba ukončovat postupným snižováním dávek. Poraďte se se svým lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 pacienta z 10)

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 pacienta ze 100)

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 pacienta z 1000)

Nežádoucí účinky s neznámou četností (jejich četnost nelze z dostupných údajů určit)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou přípravku Verapamil AL retard je verapamili hydrochloridum 240 mg v jedné tabletě s řízeným uvolňováním.

Dalšími složkami jsou: monohydrát laktózy, makrogol 4000, magnesium-stearát, natrium-alginát, metakrylátový kopolymer typ E, povidon, mastek, oxid titaničitý, chinolinová žluť, hlinitý lak indigokarminu.

Verapamil AL retard jsou světle zelené, oválné potahované tablety, na obou stranách tablety s půlicí rýhou, délka tablety 18,4-19,0 mm, šířka 7,9-8,3 mm v PVC/PVDC/Al blistru. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Velikost balení: 50 a 100 tablet s řízeným uvolňováním.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Německo

Výrobce

Stada Arzneimittel AG,

Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel,

Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1.4.2021.