TAMSULOSIN MEDREG 0,4 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním

Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Tamsulosin je blokátor alfa 1A -adrenergních receptorů. Uvolňuje svaly v prostatě a močových cestách.

Tamsulosin se předepisuje ke zmírnění močových příznaků způsobených zvětšenou prostatou (benigní hyperplazie prostaty). Uvolnění svalstva umožňuje snadnější průchod moči a napomáhá močení.

Před užitím přípravku Tamsulosin Medreg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

Před zahájením léčby tamsulosinem Vás má lékař vyšetřit, aby potvrdil, že Vaše příznaky jsou skutečně způsobeny zvětšenou prostatou.

Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím ve věku do 18 let, protože u této populace neúčinkuje.

Tamsulosin může ovlivnit způsob, jakým některé jiné léky účinkují ve Vašem těle, a některé další léky mohou ovlivnit způsob účinku přípravku Tamsulosin Medreg. Proto je důležité informovat svého lékaře, pokud užíváte:

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat, a to včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Tamsulosin se má zapít sklenicí vody po snídani nebo po prvním jídle dne.

Tamsulosin Medreg není určen k použití u žen.

U mužů byla hlášena abnormální ejakulace (porucha ejakulace). To znamená, že semeno neodchází z těla močovou trubicí, ale místo toho jde do močového měchýře (retrográdní ejakulace) nebo množství ejakulátu je sníženo nebo ejakulát úplně chybí (selhání ejakulace).

Není známo, zda má tamsulosin vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Je třeba vzít v úvahu, že tamsulosin může způsobit závratě a točení hlavy. Řiďte nebo obsluhujte stroje, pouze pokud se cítíte v pořádku.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Obvyklá dávka je jedna tobolka denně po snídani nebo prvním jídle dne.

Tobolku spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody ve stoje nebo vsedě (nikoli vleže). Je důležité, abyste tobolku nerozlamoval nebo nedrtil, protože to může ovlivnit účinek tamsulosinu.

Pokud máte lehké až středně těžké onemocnění ledvin nebo jater, můžete užívat obvyklou dávku tamsulosinu.

Jestliže jste užil více přípravku Tamsulosin Medreg, než jste měl, Váš krevní tlak může náhle poklesnout. Mohou se u Vás vyskytnout závratě, slabost a mdloby, zvracení a průjem. Lehněte si, abyste minimalizoval účinky nízkého krevního tlaku, a poté kontaktujte svého lékaře. Lékař Vám může podat léky na obnovení krevního tlaku a hladiny tekutin a může sledovat Vaše tělesné funkce. V případě potřeby Vám lékař může vyprázdnit žaludek a podat projímadlo k odstranění tamsulosinu, který se ještě nevstřebal z těla do krve.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou dávku. Další dávku užijte v obvyklou dobu.

Když je léčba tamsulosinem předčasně ukončena, Vaše původní obtíže se mohou vrátit. Používejte proto tamsulosin tak dlouho, jak Vám lékař předepsal, a to i v případě, že Vaše obtíže již vymizely. Pokud uvažujete o ukončení této terapie, vždy se poraďte se svým lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat Tamsulosin Medreg a ihned kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků:

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Během oční operace z důvodu šedého zákalu (katarakta) nebo zvýšeného tlaku v oku (glaukom) se může vyskytnout stav nazývaný syndrom plovoucí duhovky (IFIS): zornice se může špatně rozšiřovat a duhovka (barevná kruhová část oka) může během operace ochabnout. Další informace naleznete v části 2, Upozornění a opatření.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru nebo lahvičce za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte blistry v původním obalu.

Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je 0,4 mg tamsulosin-hydrochloridu.

Dalšími složkami jsou:

Obsah tobolky: mikrokrystalická celulóza, kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu (1:1) disperze 30%, polysorbát 80, natrium-lauryl-sulfát, triethyl-citrát, mastek.

Tobolka: želatina, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172).

Oranžová /olivově zelená tobolka s řízeným uvolňováním. Tobolky obsahují bílé až téměř bílé pelety. Jsou dodávány v blistrech nebo lahvičkách obsahujících 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 nebo 200 tobolek s řízeným uvolňováním.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Medreg s.r.o.

Na Florenci 2116/15

Nové Město

110 00 Praha 1

Česká republika

Medis International a.s.

Výrobní závod Bolatice

Průmyslová 961/16

747 23 Bolatice

Česká republika

Synthon Hispania, S.L.

C/ Castelló no1

Pol. Las Salinas

Sant Boi de Llobregat

08830 Barcelona

Španělsko

Synthon B.V.

Microweg 22

6545CM Nijmegen

Nizozemsko

Pharmazet Group s.r.o.

Třtinová 260/1

Čakovice

196 00 Praha 9

Česká republika

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česká republika, Polsko, Slovenská republika: Tamsulosin Medreg

Finsko: Tamsupli 0,4 mg saadellysti vapauttava kapseli, kova

Německo: TADIN 0,4 mg Hartkapseln mit veranderter Wirkstofffreisetzung

Rumunsko: Tamsulosin Gemax Pharma 0,4 mg capsule cu eliberare prelungita

Španělsko: ZUANTRIP 0.4 mg (Tamsulosina DCI clorhidrato) Cápsulas duras de liberación modificada

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 4.3.2024.