TAMSULOSIN HCL TEVA 0,4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:

Léčivou látkou přípravku Tamsulosin HCl Teva je tamsulosin-hydrochlorid. Tamsulosin je selektivní antagonista alfa 1A/1D - adrenoreceptorů, který snižuje napětí hladkého svalstva prostaty a močové trubice (trubice, která odvádí moč). V důsledku toho je močová trubice, která prochází prostatou, méně stažená a močení je snazší. Kromě toho snižuje pocity nutkání.

Tamsulosin HCl Teva se používá u mužů k léčbě potíží spojených s nezhoubným zbytněním prostaty (BPH). což je zvětšení prostaty. Obtíže mohou zahrnovat potíže s močením (špatný proud), kapání, nucení na močení a časté močení v noci i ve dne.

Před použitím přípravku Tamsulosin HCl Teva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

Oční lékař pak může přijmout potřebná opatření pokud jde o použitou operační techniku a podání léků. Zeptejte se svého lékaře, zda máte nebo nemáte odložit nebo dočasně ukončit užívání tohoto léku, když podstupujete operaci oka kvůli zakalené čočce (katarakta) nebo zvýšenému tlaku v oku (glaukom).

Informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví nebo objevil některý z výše uvedených stavů.

Nedávejte tento lék dětem a dospívajícím do 18 let, protože u této populace neúčinkuje.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte / používáte, které jste v nedávné době užíval(a)/používala nebo které možná budete užívat / používat.

Poraďte se s lékaře,. pokud užíváte některý z následujících:

Tamsulosin HCl Teva můžete užívat nezávisle na jídle.

Tamsulosin HCl Teva není určen pro ženy.

U mužů byla hlášena abnormální ejakulace (porucha ejakulace). To znamená, že sperma neopouští tělo močovou trubicí, ale jde do močového měchýře (retrográdní ejakulace) nebo je objem ejakulace snížen nebo chybí (selhání ejakulace). Tento jev je neškodný.

Neexistují žádné důkazy o tom, že by přípravek Tamsulosin HCI Teva ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebo zařízení. Mějte na paměti, že přípravek Tamsulosin HCI Teva může způsobit závratě. Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud nebudete schopni se soustředit.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je 1 tableta denně. Přípravek Tamsulosin HCI Teva můžete užívat s jídlem nebo bez jídla, nejlépe každý den ve stejnou dobu.

Tableta se musí spolknout celá a zapít sklenicí vody, bez drcení nebo žvýkání.

Dávku není třeba upravovat, pokud máte sníženou funkci ledvin nebo lehce až středně poškozenou funkci jater (viz bod 2 Neužívejte přípravek Tamsulosin HCl Teva).

Obvykle je přípravek Tamsulosin HCI Teva předepisován na dlouhou dobu. Účinky na močový měchýř a na močení jsou během dlouhodobé léčby přípravku Tamsulosin HCI Teva zachovány.

Nezapomeňte užívat přípravek Tamsulosin HCl Teva pravidelně. Váš lékař vám řekne, jak dlouho máte pokračovat v užívání.

Užívání příliš mnoha tablet přípravku Tamsulosin HCI Teva s prodlouženým uvolňováním může vést k nežádoucímu snížení krevního tlaku a zrychlení srdeční frekvence s pocity na omdlení, závratěmi a bolestmi hlavy. Kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo lékárníka nebo jděte do nemocnice.

Vezměte s sebou tuto příbalovou informaci přípravku Tamsulosin HCl Teva i se zbytkem tablet.

Pokud jste si zapomněl vzít Tamsulosin HCl Teva v doporučenou dobu, užijte jej kdykoli později během dne. Pokud si to uvědomíte až další den, prostě pokračujte v obvyklém dávkovacím schématu. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou dávku.

Pokud léčbu přípravkem Tamsulosin HCl Teva předčasně ukončíte, Vaše původní obtíže se mohou vrátit. Pokračujte proto v užívání přípravku podle doporučení lékaře, i když vaše obtíže vymizely.

Pokud zvažujete ukončení léčby, vždy se poraďte s lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat tablety a okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nemocnice, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků:

Jedná se o velmi závažné, ale vzácné nežádoucí účinky. Možná budete potřebovat okamžitou lékařskou pomoc nebo hospitalizaci.

Při užívání tamsulosinu byly hlášeny tyto nežádoucí účinky:

Časté (postihují až 1 z 10 osob):

Méně časté (postihují až 1 ze 100 osob):

Vzácné (postihují až 1 z 1 000 osob):

Velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 osob):

Není známo (z dostupných údajů nelze četnost určit)

Pokud máte podstoupit oční operaci k odstranění šedého zákalu čočky (katarakty) nebo zvýšený tlak v oku (glaukom) a užíval jste nebo užíváte přípravek Tamsulosin HCl Teva, může se stát, že Vaše zornice se bude během operace hůře rozšiřovat a duhovka (barevná okrouhlá část oka) v průběhu operace může být ochablá (viz bod 2 Upozornění a opatření).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Přípravek Tamsulosin HCl Teva neužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a krabičce za EXP (měsíc a rok). Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je tamsulosin-hydrochlorid.

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,4 mg léčivé látky, což odpovídá 0,367 mg tamsulosinu.

Pomocnými látkami jsou:

Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa, polyethylenoxid, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.

Potahová vrstva: Hypromelosa 2910/6, oxid titaničitý (E171), makrogol 8000, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172).

Tableta s prodlouženým uvolňováním.

Tamsulosin HCl Teva jsou žluté bikonvexní oválné potahované tablety s vyraženým označením "T04" na jedné straně, druhá strana hladká.

Balení po: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 200 tabletách s prodlouženým uvolňováním a 50 x 1 tableta s prodlouženým uvolňováním (balení pro nemocnice).

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1c

150 00 Praha 5, Česká republika

Výrobce:

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 Haarlem, Nizozemsko

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13

4042 Debrecen, Maďarsko

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29

747 70 Opava, Česká republika

Teva Pharma, S.L.U.

Poligono Industrial Malpica

50016 Zaragoza, Španělsko

Teva Operations Poland Sp. z. o.o.

Mogilska 80

31-546 Krakow, Polsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 2.8.2022.