SUPRELIP 200 mg tvrdé tobolky

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Suprelip patří do skupiny léčivých přípravků obecně zvaných fibráty. Tyto léčivé přípravky se užívají ke snížení hladiny tuků (lipidů) v krvi, např. tuků označovaných jako triglyceridy.

Přípravek Suprelip se užívá ke snížení tuků v krvi současně s dietou zaměřenou na nízký příjem tuků a s další nefarmakologickou léčbou, jako je cvičení a snižování hmotnosti.

Přípravek Suprelip se může za určitých okolností používat společně s jinými léky (statiny), a to tehdy, když nejsou hladiny tuků v krvi samotným statinem kontrolovány.

Jestliže pro Vás platí některý z výše uvedených bodů, neužívejte přípravek Suprelip. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se před užitím přípravku Suprelip se svým lékařem nebo lékárníkem.

Před užitím přípravku Suprelip se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:

Pokud pro Vás některý z výše uvedených bodů platí (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se před užitím přípravku Suprelip se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Suprelip a vliv na svaly

Přestaňte přípravek Suprelip užívat a navštivte ihned lékaře v případě:

Tento léčivý přípravek může způsobit svalové obtíže, které mohou být závažné.

Tyto obtíže jsou vzácné, ale zahrnují zánět svalů i jejich rozpad. Ten může vyvolat poškození ledvin nebo dokonce smrt.

Váš lékař může provést krevní test, aby zkontroloval Vaše svaly před začátkem léčby a během ní.

Riziko rozpadu svalů je vyšší u některých pacientů. Informujte svého lékaře, pokud:

Pokud pro Vás některý z výše uvedených bodů platí (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se před užitím přípravku Suprelip se svým lékařem.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Zvláště informujte svého lékaře nebo lékárníka, užíváte-li některý z následujících léků:

Pokud pro Vás některý z výše uvedených bodů platí (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se před užitím přípravku Suprelip se svým lékařem.

Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, řekněte to svému lékaři. To proto, že není známo, jaký může mít přípravek Suprelip vliv na Vaše nenarozené dítě. Užívejte přípravek Suprelip pouze v případě, že Vám to doporučí lékař.

Pokud kojíte nebo plánujete kojit, neužívejte přípravek Suprelip. Je to proto, že není známo, zda přípravek Suprelip přechází do mateřského mléka.

Přípravek Suprelip nemá vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.

Přípravek obsahuje sacharózu (37,68 mg v jedné tobolce). Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Léčivý přípravek Suprelip obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tvrdé tobolce, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Lékař Vám určí vhodnou sílu přípravku v závislosti na Vašem stavu, současné léčbě a výši Vašeho rizika.

Užívání přípravku Suprelip

Pamatujte, že kromě užívání přípravku Suprelip je pro Vás také důležité, abyste:

Dávkování

Doporučená dávka je 1 tobolka (200 mg) denně.

Pacienti s poruchou funkce ledvin

Máte-li poruchu funkce ledvin, lékař Vám může doporučit, abyste užíval(a) nižší dávku přípravku. Poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Použití u dětí a dospívajících

Použití přípravku Suprelip u dětí a mladistvých do 18 let se nedoporučuje.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Suprelip, než jste měl(a) nebo pokud někdo jiný užil Váš lék, řekněte to svému lékaři nebo kontaktujte nejbližší nemocnici.

Jestliže jste zapomněl(a) vzít si svou dávku, vezměte si další dávku s příštím jídlem.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Nepřerušujte léčbu bez porady s lékařem, kromě případů, kdy se po užití přípravku cítíte špatně. Zvýšená hladina tuků v krvi vyžaduje dlouhodobou léčbu. Pokud Váš lékař léčbu ukončí, neuchovávejte zbylé tablety, pokud Vám to lékař nedoporučí. Pokud máte další otázky ohledně užívání tohoto přípravku poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Jestliže zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Suprelip užívat a kontaktujte ihned lékaře - možná budete potřebovat neodkladnou lékařskou péči:

Méně časté: mohou postihnout až 1 pacienta ze 100

Vzácné: mohou postihnout až 1 pacienta z 1000

Není známo: frekvenci nelze z dostupných údajů určit

Jestliže zaznamenáte některý z výše uvedených nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Suprelip užívat a kontaktujte ihned lékaře.

Ostatní nežádoucí účinky

Pokud zaznamenáte některý z níže uvedených nežádoucích účinků, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka:

Časté: mohou postihnout až 1 pacienta z 10

Méně časté: mohou postihnout až 1 pacienta ze 100

Vzácné: mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000

Není známo: frekvenci nelze z dostupných údajů určit

Pokud zaznamenáte některý z výše uvedených nežádoucích účinků, informujte svého lékaře nebo lékárníka.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.

Přípravek Suprelip uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je fenofibratum 200 mg v jedné tvrdé tobolce.

Pomocnými látkami jsou zrněný cukr (sacharóza, kukuřičný škrob), hypromelosa, natrium-lauryl-sulfát, dimetikonová emulze 35%, simetikonová emulze 30%, mastek.

Složení obalu tobolky: želatina, žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171).

Tvrdé želatinové tobolky s vrchní částí žlutou, neprůhlednou a spodní částí bezbarvou průhlednou, obsahující bílé kulaté mikrogranule.

Obsah balení: 30 nebo 100 tobolek.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Bausch Health Ireland Limited

3013 Lake Drive, Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Irsko

ICN Polfa Rzeszów S.A.

ul. Przemyslowa 2

35-959 Rzeszów

Polsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 9.12.2021.