PLENVU prášek pro perorální roztok

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Plenvu obsahuje kombinaci léčivých látek: makrogol 3350, natrium-askorbát, síran sodný, kyselina askorbová, chlorid sodný a chlorid draselný.

Přípravek Plenvu je laxativum (projímadlo).

Přípravek Plenvu je určen dospělým osobám ve věku od 18 let před jakýmkoliv klinickým výkonem vyžadujícím čistá střeva.

Přípravek Plenvu vyčistí střeva vyvoláním průjmu.

Před užitím přípravku Plenvu se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud se na Vás vztahuje kterýkoliv z následujících bodů. Jestliže máte:

Přípravek Plenvu nemá být podáván pacientům s poruchou vědomí bez lékařského dohledu.

Pokud Váš zdravotní stav není dobrý nebo máte závažný zdravotní problém, máte věnovat zvláštní pozornost možným nežádoucím účinkům uvedeným v bodě 4. Pokud máte obavy, obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.

Pokud se u Vás během užívání přípravku Plenvu pro přípravu střev objeví náhlá bolest břicha nebo krvácení z konečníku, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc.

Přípravek Plenvu se nedoporučuje používat u dětí a dospívajících mladších 18 let.

Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat (včetně antikoncepce užívané ústy).

Léky užívané ústy mohou být vyloučeny z trávicího traktu a nemusí se správně vstřebat, pokud jsou užity jednu hodinu před užitím, během užívání nebo jednu hodinu po užití přípravku Plenvu.

Pokud užíváte perorální (ústy užívanou) antikoncepci, budete možná muset použít další formy antikoncepce (např. kondom), aby nedošlo k otěhotnění.

Den před klinickým výkonem můžete sníst lehkou snídani a lehký oběd.

V případě režimu dávkování rozděleného na dva dny NEBO režimu dávkování den předem musíte sníst oběd nejpozději 3 hodiny před tím, než začnete užívat přípravek Plenvu, poté můžete pít pouze čiré tekutiny.

V případě režimu dávkování pouze ráno můžete sníst čirou polévku a/nebo bílý jogurt k večeři (nejpozději přibližně do 20.00 h). Večer před klinickým výkonem můžete po večeři konzumovat pouze čiré tekutiny.

Poznámka: Informace ohledně režimu dávkování viz bod 3.

Ráno v den klinického výkonu nesmíte snídat.

Pokračujte v pití čirých tekutin před užitím přípravku Plenvu, v průběhu jeho užívání nebo poté, abyste předešli ztrátě tekutin (dehydrataci). Je důležité, abyste vypil(a) dodatečná předepsaná množství čirých tekutin.

Příklady čirých tekutin jsou voda, čirá polévka, bylinný čaj, černý čaj nebo káva (bez mléka), nealkoholické nápoje/ředěné džusy a čiré ovocné šťávy (bez dužiny).

Důležité upozornění:

Všechny tekutiny musíte přestat pít nejpozději:

Pokud potřebujete pro bezpečné spolknutí tekutiny zahustit, přípravek Plenvu může působit proti účinku zahušťovadla.

Nejsou k dispozici žádné údaje o užívání přípravku Plenvu během těhotenství nebo kojení, a proto se nedoporučuje jej v těchto případech užívat. Přípravek se má použít pouze v případě, že to lékař považuje za nezbytné. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek Plenvu nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Tento přípravek obsahuje 458,5 mmol (10,5 g) sodíku v jedné léčebné kúře. To je nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.

Tento přípravek obsahuje 29,4 mmol (1,1 g) draslíku v jedné léčebné kúře. Je nutno vzít v úvahu u pacientů se sníženou funkcí ledvin a u pacientů na dietě s nízkým obsahem draslíku.

Přípravek Plenvu obsahuje zdroj fenylalaninu, který může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií. Obsahuje také askorbát, který může být škodlivý pro osoby s nedostatkem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Než začnete přípravek Plenvu užívat, přečtete si pozorně následující pokyny. Potřebujete vědět:

Kdy se přípravek Plenvu užívá

Léčbu přípravkem Plenvu musíte dokončit před klinickým výkonem.

Tuto léčebnou kúru lze užít v rozdělených dávkách, jak je popsáno níže:

Režim dávkování rozdělený na dva dny

1. dávka se užije večer před klinickým výkonem a 2. dávka ráno v den provedení klinického výkonu přibližně 12 hodin po zahájení první dávky, nebo

Režim dávkování pouze ráno

1. dávka a 2. dávka se užijí ráno v den klinického výkonu; druhá dávka má být užita minimálně 2 hodiny po zahájení první dávky, nebo

Režim dávkování den předem

1. dávka a 2. dávka se užijí večer, v den před klinickým výkonem; druhá dávka má být užita minimálně 2 hodiny po zahájení první dávky.

Lékař Vám sdělí, podle kterého režimu dávkování máte postupovat. NEPŘIDÁVEJTE k dávce žádné další přísady.

Nejezte během užívání přípravku Plenvu a až do doby po klinickém výkonu.

Informace ohledně načasování jídel před užitím přípravku Plenvu viz bod 2.

Jak připravit 1. dávku přípravku Plenvu

Jak pít 1. dávku přípravku Plenvu

Vypijte 500 ml roztoku 1. dávky a dalších 500 ml čiré tekutiny během 60 minut. Střídání rekonstituovaného roztoku a čiré tekutiny je přijatelné. Snažte se vypít plnou sklenici každých 10 až 15 minut.

Čirou tekutinou může být voda, čirá polévka, ředěné džusy/čirá ovocná šťáva (bez dužiny), čaj nebo káva bez mléka.

Jak připravit 2. dávku přípravku Plenvu

Jak pít 2. dávku přípravku Plenvu

V příslušnou dobu podle doporučeného režimu dávkování namíchejte a vypijte 500 ml roztoku 2. dávky a dalších 500 ml čiré tekutiny během 60 minut. Střídání rekonstituovaného roztoku a čiré tekutiny je přijatelné.

Můžete pít další čiré tekutiny během celého procesu přípravy střeva, tj. před užitím přípravku Plenvu, v průběhu jeho užívání i poté, ale musíte přestat pít 1-2 hodiny před klinickým výkonem. Pití čirých tekutin pomůže předejít ztrátě tekutin (dehydrataci).

Co očekávat

Když začnete pít roztok přípravku Plenvu, je důležité, abyste se zdržoval(a) v blízkosti WC. V určitém okamžiku se dostaví vodnatý průjem. To je zcela normální a znamená to, že roztok přípravku Plenvu účinkuje. Než se dostaví první potřeba vyprázdnění střev, může se objevit nadýmání.

Pokud dodržíte tyto pokyny, Vaše střevo bude čisté, což napomůže úspěšnému provedení vyšetření. Před cestou na kliniku/do nemocnice byste měl(a) vyčkat dostatečně dlouho, než ustane vyprazdňování střev.

Jestliže jste užil(a) přípravek Plenvu před užitím nebo po užití jiných projímadel, může se u Vás dostavit velmi silný průjem, který může vést k dehydrataci. Pijte velké množství čirých tekutin. Pokud máte obavy, kontaktujte ihned svého lékaře nebo se dostavte na pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Plenvu nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Při užívání přípravku Plenvu je normální, že dostanete průjem.

Jestliže se vyprazdňování střev nedostaví během 6 hodin po užití přípravku Plenvu, přestaňte jej užívat a ihned kontaktujte svého lékaře.

Jestliže se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Plenvu užívat a ihned to sdělte svému lékaři, protože může jít o příznaky závažné alergické reakce:

Ihned informujte svého lékaře, jestliže se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků během užívání přípravku Plenvu, protože to může znamenat ztrátu příliš velkého množství tělesných tekutin (dehydratace):

Rovněž ihned informujte svého lékaře, jestliže máte silné bolesti v oblasti břicha.

Vzácně se mohou objevit závažné problémy se srdečním rytmem (tj. pocit bušení, rychlého bušení nebo nepravidelného tlukotu srdce, často po dobu pár vteřin nebo případně několika minut) při použití projímadel k přípravě střev, zejména u pacientů s existujícím srdečním onemocněním nebo nerovnováhou solí. Pokud příznaky přetrvávají, poraďte se se svým lékařem.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na sáčcích a krabičce za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Upozorňujeme, že doby použitelnosti uvedené na jednotlivých sáčcích a na krabičce se mohou lišit.

Před otevřením uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Připravené roztoky uchovávejte při teplotě do 25 °C a vypijte je do 24 hodin. Roztoky lze uchovávat v chladničce. Roztoky musí být zakryté.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Sáček pro 1. dávku obsahuje následující léčivé látky:

Koncentrace iontů v elektrolytu po přípravě 500 ml roztoku první dávky je následující:

1. dávka obsahuje také 0,79 g sukralózy (E955).

2. dávka (sáčky A a B) obsahuje následující léčivé látky:

Sáček A:

Sáček B:

Koncentrace iontů v elektrolytu po přípravě 500 ml roztoku druhé dávky (sáček A a B) je následující:

Pomocné látky se známým účinkem

2. dávka (sáček A) obsahuje také 0,88 g aspartamu (E951).

Dalšími složkami jsou:

Kyselina citronová (E330) obalená maltodextrinem (E1400)

Mangové aroma obsahující glycerol (E422), složené aroma, arabskou klovatinu (E414), maltodextrin (E1400) a přírodní aroma

Aroma ovocného punče obsahující složené aroma, arabskou klovatinu (E414), maltodextrin (E1400) a aroma

Další informace viz bod 2.

Toto balení obsahuje tři sáčky: 1. dávka, sáček A pro 2. dávku a sáček B pro 2. dávku.

Prášek pro perorální roztok Plenvu je dostupný v balení obsahujícím 1 léčebnou kúru a v balení obsahujícím 40, 80, 160 a 320 léčebných kúr. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci:

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Amsterdam

Nizozemsko

Výrobce:

Norgine Limited

New Road, Hengoed, Mid Glamorgan

CF82 8SJ, Velká Británie,

nebo

Norgine B.V. Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP Amsterdam Nizozemsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:

Belgie, Bulharsko, Česká republika, Chorvatsko, Dánsko, Finsko, Francie, Německo, Maďarsko, Island, Irsko, Itálie, Lucembursko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko, Švédsko, Spojené království (Severní Irsko): PLENVU

Rakousko, Nizozemsko, Španělsko: PLEINVUE

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 28.4.2023.