PIPODA 100 mg/25 mg tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci:

Přípravek Pipoda zlepšuje příznaky Parkinsonovy choroby u dospělých pacientů. Parkinsonova choroba je chronické onemocnění charakterizované:

Pokud není léčena, může Parkinsonova choroba způsobit obtíže při vykonávání běžných denních aktivit. Přípravek Pipoda obsahuje dvě různé léčivé látky, levodopu a karbidopu.

Před užitím přípravku Pipoda se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Před užitím tohoto přípravku je důležité informovat svého lékaře o všech zdravotních potížích, které máte nebo které jste měl(a) někdy v minulosti, zejména pokud máte, nebo jste měl(a):

Informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci / ošetřovatelé zaznamenáte, že se u Vás vyvíjí příznaky podobné závislosti, které vedou k touze po vysokých dávkách přípravku Pipoda a jiných přípravků používaných k léčbě Parkinsonovy choroby.

Informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci, či pečovatelé zaznamenáte, že se u Vás objevuje nutkání nebo touha chovat se neobvyklým způsobem, či nemůžete odolat nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí. Tyto projevy jsou nazývány impulzivními poruchami a může mezi ně patřit návykové hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek a pocitů. Pokud se tyto projevy objeví, lékař možná bude muset přehodnotit Vaši léčbu.

Tento přípravek může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů prováděných z krve nebo moči. Informujte svého lékaře před jakýmikoliv testy, že užíváte přípravek Pipoda.

Informujte svého lékaře, jestliže jste již byl(a) levodopou léčen(a).

Přípravek Pipoda není určen k léčbě dětí a dospívajících do 18 let.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Účinnost léčby může být změněna, pokud se přípravek Pipoda užívá souběžně s některými dalšími léčivy. Informujte svého lékaře, jestliže užíváte některý z následujících léčivých přípravků:

Snažte se vyhnout užívání přípravku Pipoda spolu s jídly s vysokým obsahem bílkovin (jako maso, vejce, mléko, sýr), jelikož účinek přípravku Pipoda by mohl být slabší.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek Pipoda není doporučen v průběhu těhotenství a u žen ve věku, kdy mohou otěhotnět, které nepoužívají antikoncepci, pokud přínos pro matku nepřeváží možné riziko pro dítě.

Neužívejte přípravek Pipoda v období kojení.

Účinek přípravku se může u jednotlivých pacientů lišit. Nežádoucí účinky, které mohou u některých pacientů ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje, byly v souvislosti s použitím kombinace levodopa / karbidopa pozorovány (viz Možné nežádoucí účinky).

Přípravek Pipoda může způsobovat nadměrnou spavost a epizody náhlého nástupu spánku. V takovém případě se musíte vyvarovat řízení motorových vozidel nebo činností, při kterých zhoršená schopnost reagovat může Vám samotným nebo ostatním přivodit riziko vážného poranění nebo úmrtí (např. obsluha strojů), dokud tyto opakované epizody náhlého nástupu spánku a spavost neodezní.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Obvyklá denní dávka se může lišit a lékař ji stanoví individuálně podle závažnosti Vašeho onemocnění a Vaší odpovědi na léčbu. Během úpravy dávkování musí pacient věnovat zvýšenou pozornost příznakům, jako jsou např. mimovolní pohyby, a informovat o nich okamžitě svého lékaře. Váš lékař upraví dávkování podle potřeby.

Jak přípravek užívat

Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Jestliže jste užil(a) více tablet, než jste měl(a), nebo přípravek náhodou užilo dítě, vždy kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici, abyste zjistil(a) závažnost konkrétní situace a získal(a) pokyny, jak postupovat.

Snažte se přípravek Pipoda užívat pravidelně podle doporučení lékaře. Pokud však vynecháte jednu tabletu, užijte ji, jakmile si na to vzpomenete. Pokud již téměř nastal čas k užití další tablety, vynechanou tabletu neužívejte, ale pokračujte podle stávajícího doporučení. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Bez porady s lékařem nepřestávejte přípravek Pipoda užívat ani nesnižujte dávku. Přerušení léčby může způsobit příznaky, jako jsou svalová ztuhlost, horečka a změny nálady.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Ihned informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne jakýkoli z následujících příznaků:

Další nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10):

Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):

Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):

Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000):

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

Můžete zaznamenat následující nežádoucí účinky spojené s impulzivními poruchami:

Neschopnost odolat nutkání provádět činnost, která by Vás mohla poškodit, mezi tyto činnosti mohou patřit:

Další možné nežádoucí účinky:

Přípravek Pipoda může ovlivnit některé výsledky krevních testů, jako je zvýšení hodnot jaterních testů a hodnot krevního cukru. V moči byly také zjištěny bakterie a krev. Přípravek Pipoda může způsobit falešně pozitivní reakci na ketolátky v moči.

Pokud máte neobvyklé příznaky, poraďte se se svým lékařem nebo okamžitě vyhledejte léčbu.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinek můžete hlásit přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivé látky jsou levodopa a karbidopa. Jedna tableta obsahuje 100 mg levodopy a 25 mg karbidopy (ve formě monohydrátu karbidopy).

Pomocné látky: sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, mannitol (E421), povidon.

Pipoda 25 mg/100 mg tablety jsou bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 10 mm s půlicí rýhou, označené "LC 100" na jedné straně.

Přípravek Pipoda je dostupný v lahvičce obsahující 100 tablet.

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finsko

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finsko

Místní zástupce držitele rozhodnutí o registraci

Orion Pharma s.r.o.

orion@orionpharma.cz

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Pipoda

Dánsko, Finsko, Irsko, Norsko, Švédsko: Carbidopa/Levodopa Orion

Maďarsko: Parlekarv

Polsko: Parkador

Slovenská republika: Carlevo

Španělsko: Doporio

Itálie, Portugalsko: Oridopa

Nizozemsko: Doporio

Slovinsko: Doporio 100 mg/25 mg tablete

Belgie: Doporio 25 mg/100 mg Tabletten / Tabletten / Comprimés

Doporio 12,5 mg/50 mg Tabletten / Tabletten / Comprimés

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 4.9.2023.