NIQUITIN MINI 4 mg lisované pastilky

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

Co naleznete v této příbalové informaci

NiQuitin Mini 4 mg je přípravek k odvykání kouření. Tento typ léčby se nazývá nikotinová substituční léčba (Nicotine Replacement Therapy - NRT).

Toto balení obsahuje pastilky NiQuitin Mini 4 mg, které jsou určeny pro kuřáky, kteří kouří více než 20 cigaret denně.

Pastilky Vám mohou pomoci přestat kouřit buď ihned, nebo postupně omezovat kouření před tím, než přestanete kouřit úplně. Jestliže myslíte, že jste schopen(a) přestat kouřit naráz, máte to udělat, je to obvykle to nejlepší. Jestliže myslíte, že je to příliš velká změna, můžete zkusit jako první krok omezit počet cigaret, které vykouříte, před tím než přestanete kouřit úplně. NiQuitin Mini 4 mg lze použít společně s náplastmi NiQuitin CLEAR, pokud došlo k relapsu po pokusu o ukončení léčby pomocí NRT, pokud jeden produkt NiQuitin nestačí ke zvládnutí vašich chutí, nebo pokud jste silný kuřák (např. kouříte více než 10 cigaret denně). Pro další informace viz bod 3 "Jak se přípravek NiQuitin Mini 4 mg užívá").

Je to právě nikotin z cigaret, jenž Vás činí na nich závislým(ou). NiQuitin Mini 4 mg Vám pomůže přestat kouřit tím, že nahradí část nikotinu, který dostáváte z cigaret. Tím se zmírní některé nepříjemné příznaky, které mohou kuřáci pociťovat, když se pokusí přestat kouřit, zmírní chuť na cigaretu a pomůže odolat nutkání kouřit.

Protože NRT neobsahuje dehet, oxid uhelnatý a další toxiny z cigaretového kouře, nemá takové zdravotní riziko jako má kouření tabáku. Někteří lidé se obávají, že se mohou stát závislými na nikotinu z NRT. To se stává velmi vzácně, ale pokud se to stane, je to méně nebezpečné než pokračovat v kouření. Zbavit se této závislosti je mnohem snazší.

Vaše šance přestat kouřit se zvýší, jestliže se zúčastníte podpůrného programu. Pro bližší informace se obraťte na svého lékaře.

Z kouření neplyne žádný zdravotní prospěch. Vždy je lepší přestat kouřit. Užití NRT jako např. pastilek NiQuitin Mini 4 mg může pomoci. Obecně vzato, jakékoli možné nežádoucí účinky spojené se substituční nikotinovou terapií jsou vysoce převáženy nebezpečími při kouření.

Před užitím přípravku NiQuitin Mini 4 mg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

Před použitím přípravku NiQuitin Mini 4 mg se poraďte se svým lékařem, pokud se Vás cokoli z uvedeného týká.

Během odvykání kouření nezaměňujte pastilky NiQuitin Mini 4 mg za nikotinové žvýkačky.

Hladiny nikotinu v NRT nejsou vhodné pro děti do 12 let. Nikotin postihuje děti více než dospělé. U dětí může způsobit těžkou otravu, která by mohla způsobit smrt. Proto je nezbytné, abyste NiQuitin Mini 4 mg uchovávali mimo dohled a dosah dětí.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a).

Odvykání kouření může ovlivnit účinek některých dalších léků, které můžete užívat. Máte-li jakékoli otázky nebo obavy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Kouření v průběhu těhotenství je spojeno s riziky pro dítě, jako např zpomalení růstu plodu, předčasný porod nebo potrat. Ukončení kouření je proto nejlepší způsob, jak zlepšit Vaše zdraví, i zdraví Vašeho dítěte. Čím dříve přestanete, tím lépe.

Ideální je ukončit kouření během těhotenství bez nikotinové substituční léčby (NRT). Pokud se to nepodařilo, lékař Vám může doporučit substituční léčbu, protože substituční léčba je pro plod lepší, než když pokračujete v kouření. NRT byste měla užívat co nejdříve během těhotenství a nejlépe pouze po dobu 2-3 měsíců. Pamatujte, že nejdůležitější věcí je ukončit kouření. Orální NRT typu pastilek jsou vhodnější než náplasti, protože neposkytují nikotin neustále. Náplasti však mohou být vhodnější, pokud máte pocit na zvracení nebo trpíte nevolností.

Při kojení může tabákový kouř způsobovat dýchací potíže a jiné problémy u kojenců a dětí. Kouření byste měla ukončit nejprve bez NRT. Pokud se to nepodařilo, lékař Vám může doporučit NRT. Jestliže potřebujete k odvykání kouření užívat NRT, je množství nikotinu, které kojenec může přijmout, malé a je to pro kojence méně škodlivé než pasivní kouření. Přípravek typu pastilky může být vhodnější než náplasti, protože neposkytují nikotin neustále. Je také lepší užívat NRT až po kojení, aby kojenec dostával co nejméně nikotinu. To pomůže, aby přijímané množství nikotinu kojencem bylo nejnižší možné.

Neužívejte NiQuitin Mini 4 mg v kombinaci náplastmi NiQuitin CLEAR jestliže jste těhotná nebo kojíte, pokud to zdravotnický pracovník nepovažuje za nutné pro zajištění abstinence. Je to proto, že tato kombinace nebyla testována u těhotných nebo kojících žen.

Nejsou známy žádné účinky přípravku NiQuitin Mini 4 mg na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Odvykání kouření může působit změny v chování, které by Vás mohly tímto způsobem ovlivnit.

Sodík - Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné pastilce, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Pokyny, jak se přípravek NiQuitin Mini 4 mg užívá, závisí na tom, zda půjde o:

Vždy užívejte NiQuitin Mini 4 mg přesně v souladu s příbalovou informací. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek NiQuitin Mini 4 mg je určen pro kuřáky, kteří kouří více než 20 cigaret denně.

Tento přípravek je určen k užití v ústní dutině. To znamená, že nikotin z pastilek se v ústech pomalu uvolňuje a vstřebává se ústní sliznicí do těla.

Vždy se vkládá jedna pastilka přípravku NiQuitin Mini 4 mg do úst a čas od času se přemísťuje z jedné strany úst na druhou, až do úplného rozpuštění. To trvá asi 10 minut. Pastilky nežvýkejte ani celé nepolykejte. Neužívejte více než 15 pastilek denně. Pokud užíváte NiQuitin Mini 4 mg v kombinaci s náplastmi, neužívejte více než 10 pastilek denně. Pokud cítíte potřebu užívat NiQuitin Mini 4 mg déle než 9 měsíců, máte se poradit s lékařem.

Dospělí (od 18 let věku)

Poté, co jste přestal(a) kouřit, někdy můžete cítit náhlou touhu po cigaretě. V této situaci můžete znovu použít pastilku.

Dospělí (od 18 let věku)

Když pocítíte neodolatelnou potřebu kouřit, použijte místo cigarety NiQuitin Mini 4 mg, což pomáhá zvládnout tuto potřebu. Snižte co nejvíce počet denně vykouřených cigaret. Jestliže po 6 týdnech užívání pastilek nebudete schopen(a) snížit počet vykouřených cigaret, poraďte se s lékařem.

Jakmile se na to budete cítit, máte přestat kouřit úplně. Postupujte podle pokynů pro ukončení kouření naráz uvedených výše.Udělejte to, co možná nejdříve. Jestliže se Vám nepodaří úplně přestat kouřit do 6 měsíců od doby, kdy jste začal(a) užívat přípravek NiQuitin Mini 4 mg, poraďte se s lékařem.

Dospělí (od 18 let)

NiQuitin Mini 4 mg samy o sobě nestačí. Použití NiQuitin Mini současně s náplastmi může pomoci potlačit náhlou chuť na cigaretu a zvýšit Vaši šanci na ukončení léčby než u samotného přípravku NiQuitin Mini.

Kombinace NiQuitin Mini a NiQuitinových náplastí může pomoci:

Doporučené dávkování probíhá v následujících krocích s náplastmi, užívejte přípravek NiQuitin Mini 4 mg, jakmile pocítíte náhlou chuť na cigaretu - doporučuje se kolem 5-6 pastilek denně. Viz tabulka níže.

Pokud užíváte NiQuitin Mini společně s náplasti:

Pro více informací čtěte příbalovou informaci pro uživatele obdrženou s náplastmi NiQuitin CLEAR

Použití u dětí a dospívajících

Dospívající (12-17 let včetně)

Přípravek NiQuitin Mini 4 mg užívejte pouze na doporučení lékaře. Neužívejte přípravek NiQuitin Mini 4 mg v kombinaci s náplastmi NiQuitin.

Děti do 12 let nesmí přípravek NiQuitin Mini 4 mg užívat.

Nepřekračujte stanovenou dávku. Pečlivě dodržujte tento návod a neužívejte více než 15 pastilek denně (tj. během 24 h). Pokud užíváte NiQuitin Mini 4 mg v kombinaci s náplastmi, neužívejte více než 10 pastilek za 24 hodin.

Poraďte se s lékařem, pokud:

Pokud jste už opět začal(a) kouřit, poradí Vám, jak dosáhnout při další léčbě nikotinovou substituční léčbou nejlepší výsledky.

Pokud užijete příliš mnoho pastilek přípravku NiQuitin Mini 4 mg, můžete mít pocit na zvracení, závratě a necítit se dobře. Přestaňte užívat pastilky a vyhledejte ihned lékaře nebo nemocniční pohotovost. Je-li to možné, ukažte jim balení tohoto přípravku nebo jeho příbalovou informaci.

Pastilky nejsou vhodné pro děti do 12 let nebo pro nekuřáky. Pastilky mohou vyvolat u dětí nebo u nekuřáků známky předávkování nikotinem jako jsou bolesti hlavy, nevolnost, bolesti břicha a průjem. Pokud dítě požije některé z pastilek, vyhledejte ihned lékaře nebo nemocniční pohotovost. Je-li to možné, ukažte jim balení tohoto přípravku nebo jeho příbalovou informaci.

Podobně jako všechny léky může mít i NiQuitin Mini 4 mg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Některé mohou být častější, než jiné. Při doporučeném dávkování přípravku NiQuitin Mini 4 mg nebyly zaznamenány žádné závažné nežádoucí účinky.

Ukončení kouření již samo o sobě může způsobit příznaky jako závratě, bolesti hlavy, poruchy spánku, kašel a příznaky podobné nachlazení. S odvykáním kouření mohou souviset také další příznaky jako deprese, podrážděnost, úzkost, neklid, zvýšená chuť k jídlu a nespavost.

Další nežádoucí účinky jsou uvedeny níže - jsou seřazeny ve skupinách podle četnosti, s kterou se mohou vyskytnout:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nepoužívejte obal k jiným účelům kvůli možné kontaminaci jemným prachem z pastilek.

Likvidujte obal odpovědně. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je nicotinum 4 mg ve formě pryskyřičného komplexu (nicotini resinas).

Pomocnými látkami jsou: mannitol (E421), natrium-alginát (E401), xanthanová klovatina (E415), hydrogenuhličitan draselný (E501), vápenatá sůl polykarbofilu, uhličitan sodný (E500), draselná sůl acesulfamu (E950), mátové aroma v prášku, sukralóza (E955), magnesium-stearát (E470b).

NiQuitin Mini 4 mg neobsahuje cukr.

Bílé až téměř bílé, oválné, oboustranně vypouklé lisované pastilky, na jedné straně vyraženo "NIC4".

Jedno balení obsahuje 20 pastilek. Balení mohou obsahovat 1, 3 nebo 5 tub.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

OMEGA PHARMA a.s.

Vídeňská 188/119d

Dolní Heršpice

619 00 Brno

Česká republika,

e-mail: CSCICZSafety@perrigo.com

Výrobce

Omega Pharma International NV, Venecoweg 26, Nazareth, 9810, Belgie

Perrigo Supply Chain International DAC, The Sharp Building, 10-12 Hogan Place, Dublin, Irsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy

Česká republika: NiQuitin Mini

Estonsko: Niquitin Mini, 4 mg pressitud losengid

Irsko: Niquitin mini 4 mg mint lozenges

Maďarsko: NiQuitin Minitab 4 mg préselt szopogató tabletta

Slovenská republika: Niquitin mini 4 mg Tvrdé pastilky

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 10.5.2024.