MICTONORM 15 mg potahované tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Název Vašeho léku je Mictonorm 15 mg potahované tablety, označovaný v této příbalové informaci jako Mictonorm.

Co naleznete v této příbalové informaci

Mictonorm se používá k léčbě pacientů, kteří mají problémy s močovým měchýřem v důsledku jeho hyperaktivity anebo poškození míchy. Léčivou látkou je propiverin-hydrochlorid. Ta uvolňuje svalovinu močového měchýře a zvětšuje jeho kapacitu. Mictonorm se používá k léčbě symptomů hyperaktivního močového měchýře.

Neužívejte Mictonorm, jestliže jste alergický(á) na léčivou látku propiverin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Neužívejte Mictonorm, jestliže trpíte některým z následujících onemocnění či stavů:

Před užitím přípravku Mictonorm informujte svého lékaře, pokud trpíte některým z následujících onemocnění:

Pokud trpíte některým z uvedených onemocnění, sdělte to svému lékaři. Poradí Vám, co dělat.

Kvůli vyššímu obsahu léčivé látky nemá být Mictonorm podáván dětem mladším 12 let a dospělým s tělesnou hmotností nižší než 35 kg.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, protože se mohou navzájem ovlivňovat s přípravkem Mictonorm:

Nicméně, i přes uvedené léčivé látky může být užívání přípravku Mictonorm pro Vás prospěšné. Váš lékař bude schopen rozhodnout, co je pro Vás vhodné.

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Tablety Mictonorm se mají polykat celé před jídlem.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, neužívejte přípravek Mictonorm.

Mictonorm někdy může vyvolat ospalost či rozmazané vidění. Pokud trpíte ospalostí a rozmazaným viděním, nemáte řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.

Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Vždy užívejte Mictonorm přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Užívejte celou tabletu před jídlem, vždy ve stejnou dobu. Zapijte ji dostatečným množstvím tekutiny.

Dospělí a starší pacienti:

Doporučená standardní dávka Mictonormu jsou 2 až 3 tablety denně. Někteří pacienti mohou reagovat již na 1 tabletu denně.

Maximální doporučená denní dávka propiverin-hydrochloridu je 45 mg.

Kvůli vyššímu obsahu léčivé látky nemá být Mictonorm podáván dospělým s tělesnou hmotností nižší než 35 kg.

Děti:

Mictonorm není vhodný pro děti.

Jestliže jste náhodně užil(a) více tablet než je předepsaná dávka, informujte prosím bezodkladně svého lékaře, lékárníka či pohotovostní službu. Vezměte s sebou balení léku a zbývající tablety.

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Změnit dávkování či přerušit léčbu můžete pouze po poradě s lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i Mictonorm nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Každý lék může vyvolat alergickou reakci, avšak závážné alergické reakce se vyskytují velmi vzácně. Následující příznaky jsou prvními známkami těchto reakcí:

Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků v průběhu léčby, ihned ji přerušte a informujte bezodkladně svého lékaře.

Může se vyskytnout akutní glaukomový záchvat. V tomto případě budete vidět barevné kruhy kolem světelných zdrojů nebo pociťovat silnou bolest v očích a kolem očí. Vyhledejte ihned lékařskou pomoc.

Byly zaznamenány tyto nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů)

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze stanovit)

Všechny nežádoucí účinky jsou přechodné a ustoupí po snížení dávky anebo ukončení léčby, nejdéle za 1-4 dny.

Pokud je léčba přípravkem Mictonorm dlouhodobá, je vhodná (podle doporučení lékaře) občasná kontrola jaterních enzymů, protože ve vzácných případech mohou nastat jejich reverzibilní změny.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Neužívejte Mictonorm po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a na krabičce za zn. EXP (zkratka používaná pro dobu použitelnosti). Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Léčivou látkou je propiverini hydrochloridum. Každá tableta obsahuje propiverini hydrochloridum 15 mg.

Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, celulózový prášek, magnesium-stearát, hypromelosa, mikrokrystalická celulóza, kyselina stearová, mastek, oxid titaničitý (E171).

Mictonorm jsou bílé kulaté bikonvexní potahované tablety.

Potahované tablety jsou dostupné v blistrech po 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 112, 168, 252, 300 nebo 500 tabletách a vícečetném balení obsahujícím 280 (10 krabiček po 28 tabletách) potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

do 30.11.2018

APOGEPHA Arzneimittel GmbH

Kyffhäuserstrasse 27

01309 Drážďany

Německo

od 1.12.2018

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

530 03 Pardubice

Česká republika

APOGEPHA Arzneimittel GmbH

Kyffhäuserstrasse 27

01309 Drážďany

Německo

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy

Německo: Mictonorm FT

Česká republika: Mictonorm 15 mg potahované tablety

Slovenská republika: Mictonorm 15 mg filmom obalené tablety

Velká Británie: Detrunorm 15 mg film-coated tablets

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 9.5.2018.