MICTONETTEN 5 mg obalené tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Mictonetten je spasmolytikum močového měchýře.

Používá se k léčbě močové inkontinence (nekontrolovaný únik moči), nutkání na močení a zvýšené frekvence močení u pacientů, kteří trpí hyperaktivním močovým měchýřem anebo neurogenní hyperaktivitou detrusoru v důsledku poranění míchy, např. paraparézy či meningeální léze.

Neužívejte Mictonetten, jestliže jste Vy/Vaše dítě alergický(é) na léčivou látku propiverin nebo na kteroukoliv další složku Mictonetten (uvedenou v bodě 6).

Neužívejte Mictonetten, jestliže trpíte Vy/Vaše dítě jedním z následujících onemocnění:

Před užitím přípravku Mictonetten informujte svého lékaře, pokud trpíte Vy/Vaše dítě některým z následujících onemocnění:

Pokud trpíte Vy/Vaše dítě některým z uvedených onemocnění, sdělte to svému lékaři. Poradí Vám, co dělat.

S léčbou hyperaktivního měchýře by se nemělo začínat před 5. rokem života, protože není ještě v mnoha případech ukončen organický vývoj. Léčba neurogenní hyperaktivity detrusoru v důsledku porušení míchy může být zahájena před dosažením 5 let. Podávání propiverin-hydrochloridu dětem mladším 1 roku se nedoporučuje (chybějící data).

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vy či Vaše dítě užíváte, které jste v nedávné době užívali nebo které možná budete užívat, protože se mohou navzájem ovlivňovat s přípravkem Mictonetten:

Nicméně, i přes uvedené léčivé látky může být užívání přípravku Mictonetten pro Vás/Vaše dítě prospěšné. Váš lékař bude schopen rozhodnout, co je pro Vás/Vaše dítě vhodné.

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte Vy/Vaše dítě nebo které jste v nedávné době užíval(a), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Tablety Mictonetten užívejte (či Vaše dítě) vcelku před jídlem.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, neužívejte přípravek Mictonetten.

Mictonetten někdy může vyvolat ospalost či rozmazané vidění. Pokud trpíte ospalostí a rozmazaným viděním, nemáte řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.

Poraďte se se svým lékařem o užívání tohoto přípravku, pokud víte z předchozích vyšetření, že nesnášíte (či Vaše dítě) některé cukry.

Vždy užívejte Vy či Vaše dítě Mictonetten přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Užívejte celé tablety před jídlem, vždy ve stejnou dobu. Zapijte je dostatečným množstvím tekutiny.

Použití u dětí a dospívajících

Doporučená denní dávka je 0,8 mg propiverin-hydrochloridu na 1 kg tělesné hmotnosti ve 2-3 dílčích dávkách.

Vzhledem k nižšímu obsahu léčivé látky se používá Mictonetten především při léčbě dětí, příp. dospělých s nízkou tělesnou hmotností. U dětí a dospívajících s tělesnou hmotností 35 kg a více odpovídá maximální denní dávka standardní denní dávce dospělých, tj. 2krát denně 15 mg propiverin-hydrochloridu (2x 3 tbl. Mictonetten). Dospělí vážící více než 35 kg by měli být léčeni přípravkem Mictonorm (1 obalená tableta obsahuje 15 mg propiverin-hydrochloridu). Podávání přípravků Mictonetten a Mictonorm se může kombinovat.

Dospělí a starší pacienti

Doporučená standardní dávka je 15 mg propiverin-hydrochloridu dvakrát až třikrát denně. Některým pacientům může postačovat dávka 15 mg denně (3 obalené tablety Mictonetten).

Při neurogenní hyperaktivitě močového měchýře se doporučuje dávkování 15 mg propiverin-hydrochloridu třikrát denně. Maximální doporučená denní dávka propiverin-hydrochloridu je 45 mg.

Jestliže jste náhodně užil(a) Vy/Vaše dítě více tablet než je předepsaná dávka, informujte prosím bezodkladně svého lékaře, lékárníka či pohotovostní službu. Vezměte s sebou balení léku a zbývající tablety.

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Změnit dávkování či přerušit léčbu smíte výhradně na základě rozhodnutí lékaře.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Každý lék může vyvolat alergickou reakci, avšak závážné alergické reakce se vyskytují velmi vzácně. Následující příznaky jsou prvními známkami těchto reakcí:

Pokud se u Vás či Vašeho dítěte objeví některý z těchto příznaků v průběhu léčby, ihned ji přerušte a informujte bezodkladně svého lékaře.

Může se vyskytnout akutní glaukomový záchvat. V tomto případě budete vidět Vy/Vaše dítě barevné kruhy kolem světelných zdrojů nebo pociťovat silnou bolest v očích a kolem očí. Vyhledejte ihned lékařskou pomoc.

Byly zaznamenány tyto nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů)

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze stanovit)

Ve studiích s dětmi a dospívajícími byly navíc zaznamenány tyto nežádoucí účinky: nechutenství, poruchy spánku a poruchy koncentrace.

Všechny nežádoucí účinky jsou přechodné a ustoupí po snížení dávky anebo ukončení léčby, nejdéle za 1-4 dny.

Pokud je léčba přípravkem Mictonetten dlouhodobá, je vhodná (podle doporučení lékaře) občasná kontrola jaterních enzymů, protože mohou nastat jejich reverzibilní změny.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Neužívejte Mictonetten po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a na krabičce za zn. EXP (zkratka používaná pro dobu použitelnosti). Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je propiverini hydrochloridum. Každá tableta obsahuje 5 mg propiverin-hydrochloridu.

Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, celulózový prášek, magnesium-stearát, sacharóza, mastek, kaolín, uhličitan vápenatý, oxid titaničitý (E171), arabská klovatina, koloidní bezvodý oxid křemičitý, makrogol 6000, monohydrát glukózy.

Bílá kulatá bikonvexní obalená tableta.

Balení po 30, 50 anebo 100 obalených tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

do 30. 11. 2018

APOGEPHA Arzneimittel GmbH

Kyffhäuserstrasse 27

01309 Drážďany

Německo

od 1.12.2018

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

530 03 Pardubice

Česká republika

APOGEPHA Arzneimittel GmbH

Kyffhäuserstrasse 27

01309 Drážďany

Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 9.5.2018.