LUIVAC tableta

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci:

Léčivý přípravek Luivac je imunoterapeutikum. Posiluje obranné síly organismu chrá-nící před infekcemi dýchacích cest.

U dospělých

Přípravek Luivac se používá k předcházení opakovaných infekcí dýchacích cest.

U dětí a dospívajících

Přípravek Luivac se používá k předcházení opakovaných infekcí dýchacích cest u dětí od 4 let věku.

Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Dosud nebyla popsána žádná vzájemná působení přípravku Luivac s jinými léky. Pokud jste současně léčen(a) léky, které mohou potlačit vlastní obranné síly organismu (imunosupresiva), může dojít k oslabení účinku přípravku Luivac.

Uvědomte si, prosím, že tyto účinky mohou nastat i v případech, že již uvedené léky neužíváte, ale užíval(a) jste je až do nedávné doby.

Užívejte přípravek Luivac ráno nalačno a tabletu zapijte prosím bez rozkousání malým množstvím vody. Snídani lze podávat ihned poté.

Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Jako preventivní opatření je lepší se užívání přípravku Luivac během těhotenství vyhnout, protože nejsou dostatečné zkušenosti s jeho použitím u těhotných žen.

Pokud v případě užívání přípravku Luivac otěhotníte až v průběhu jeho užívání, není to žádný důvod k znepokojení. Tablety jednoduše přestaňte užívat a poraďte se s lékařem.

Přípravek Luivac je možno užívat v průběhu kojení.

Nejsou zapotřebí žádná zvláštní bezpečnostní opatření.

Užívání přípravku Luivac k zabránění zápalu plic se nedoporučuje, protože nejsou dostupné žádné údaje z klinických studií, které by takový účinek prokazovaly.

Vždy užívejte přípravek Luivac přesně podle pokynů lékaře.

Pokud lékař nepředepsal jinak, je obvyklá dávka přípravku:

Užívejte přípravek Luivac ráno nalačno a tabletu zapijte prosím bez rozkousání malým množstvím vody. Snídani lze podávat ihned poté.

Užijte jako první tu tabletu, která je v políčku odpovídajícím dnu týdne (např. "Po" pro pondělí) a vyjměte poté další tabletu ve směru vyznačeném šipkou. Na vnitřním obalu (blistru) jsou uvedeny zkratky jednotlivých dnů v týdnu (Po, Út, St, Čt, Pá, So, Ne).

Přípravek Luivac tablety se užívá nejméně 4 týdny (28 dnů).

Po uplynutí období 4 týdnů, kdy se přípravek neužívá, je možné navázat další období užívání trvající opět 4 týdny.

O délce Vašeho celkového léčení rozhoduje lékař.

Pokud v průběhu léčení přípravkem Luivac přesto onemocníte infekcí dýchacích cest, neznamená to, že přípravek Luivac u Vás nepůsobí. Rozvinutí silnějších obranných schopností vyžaduje uplynutí určitého času. Užívejte proto tablety dále podle doporučení lékaře. Zeptejte se svého lékaře, zda musíte užívat další léky. Pokud Vám lékař předepíše antibiotika, můžete přípravek Luivac užívat také současně s antibiotiky. Přípravek Luivac však nemůže nahradit léčení antibiotiky ani očkování (např. proti chřipce).

Zeptejte se svého lékaře, pokud máte dojem, že je účinek přípravku Luivac příliš silný nebo příliš slabý.

Po užívání většího množství (počtu) tablet přípravku Luivac může dojít k zažívacím (žaludečním a střevním) potížím a průjmu. Neočekává se výskyt závažných nežádoucích účinků. Přesto byste měl/a při výskytu potíží po požití většího množství tablet přípravku Luivac pro jistotu navštívit lékaře.

Dojde-li však k požití nadměrného množství přípravku dítětem, ihned se poraďte s lékařem.

Pokud jste zapomněl(a) užívat přípravek Luivac ráno, můžete užívat zapomenutou tabletu také v průběhu dne. Užívejte přípravek Luivac v tomto případě půl hodiny před jídlem.

Jestliže jste zapomněl(a) užívat lék jeden den nebo více dnů po sobě, užívejte v následující dny jednoduše zase jednou denně jednu tabletu, až spotřebujete všech 28 tablet.

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) dávku vynechanou předchozí den. Dbejte na to, abyste pokračoval(a) v užívání vždy ve správný den týdne (viz poznámka výše) odpovídajícího kalendářního balení, tj. přeskočte nejdříve zapomenuté dny a užívejte zbylé tablety teprve tehdy, až se dostanete na konec blistrového balení.

V případě, že zapomenete větší počet denních dávek, sdělte to, prosím, svému lékaři, protože v takovém případě není zcela zajištěna účinnosti přípravku Luivac.

Jestliže jste nedopatřením užíval(a) v jednom dnu jednu tabletu navíc, vynechejte jednoduše v následující den jednu dávku. V další den pak můžete z balení vyjmout tabletu, která je v políčku označena správným dnem týdne.

Rozvinutí silnější obranyschopnosti vyžaduje určitý čas. Jestliže léčení přerušíte nebo jej předčasně ukončíte, nemusí se účinek přípravku Luivac vůbec projevit.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.

Přípravek Luivac je obecně dobře snášen. Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Luivac nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Při hodnocení nežádoucích účinků se používají následující údaje o četnosti výskytu:

Velmi časté: více než 1 léčená osoba z 10.

Časté: 1 až 10 léčených osob ze 100.

Méně časté: 1 až 10 léčených osob z 1000.

Vzácné: 1 až 10 léčených osob z 10000.

Velmi vzácné: méně než 1 léčená osoba z 10000.

Není známo: Četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit.

V klinických studiích přípravku Luivac byly pozorovány následující nežádoucí účinky:

Méně časté

Zažívací potíže jako je např. nevolnost, nadýmání, průjem, bolest břicha, většinou mírného stupně.

Kožní reakce (vyrážka, svědění).

Kromě toho byly po uvedení přípravku na trh pozorovány další následující nežádoucí účinky:

Velmi vzácné

Bolesti kloubů (artralgie).

Snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také hlásit přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte přípravek Luivac po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je Lysatum bacteriale mixtum.

1 tableta obsahuje 3 mg lyzátu, což odpovídá nejméně 1 x 10 9 bakterií z každého následujícího druhu bakterií: Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis a Haemophilus influenzae.

Pomocnými látkami jsou mannitol, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Bílá cylindrická, slabě konvexní tableta.

Přípravek Luivac je dodáván v balení po 28 tabletách nebo 56 tabletách.

Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Zielstattstrasse 48,

81379 Mnichov, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 29.11.2019.