LOKREN 20 mg potahované tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Lokren 20 mg obsahuje látku ze skupiny betablokátorů, která snižuje krevní tlak, zpomaluje srdeční frekvenci a snižuje nároky srdce na spotřebu kyslíku.

Přípravek Lokren 20 mg se užívá při léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) mírné až středně těžké formy. U těžších forem je možno jej kombinovat s dalšími antihypertenzivy.

Dále se užívá k dlouhodobé léčbě a předcházení záchvatům námahové anginy pectoris (bolest na hrudi vznikající v důsledku nedostatečného prokrvení srdečního svalu, vyvolaná zvýšenou námahou nebo stresem).

Přípravek Lokren 20 mg je určen k léčbě dospělých pacientů.

Před užitím přípravku Lokren 20 mg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

Přípravek Lokren 20 mg není určen k léčbě dětí a dospívajících do 18 let.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Účinky přípravku Lokren 20 mg a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete současně s užíváním přípravku Lokren 20 mg užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.

Přípravek se nesmí užívat zároveň s floktafeninem a sultopridem.

Nedoporučuje se užívat přípravek Lokren 20 mg s amiodaronem, digoxinem a verapamilem (užívají se k léčbě srdečních onemocnění) a fingolimodem.

Zvláštní opatrnosti je třeba při užívání přípravku Lokren 20 mg v kombinaci s blokátory vápníkového kanálu (bepridil, diltiazem, mibefradil), s látkami podávanými při poruchách srdečního rytmu (propafenon, chinidin, hydrochinidin, disopyramid), s baklofenem (centrální myorelaxans - lék snižující napětí svalů), s lidokainem (lokální anestetikum), s kontrastními látkami obsahujícími jód.

Při současném užívání přípravku Lokren 20 mg a léků proti cukrovce může dojít k zesílení jejich účinků. Při hypoglykemii (pokles hladiny cukru v krvi) mohou být klinické projevy, jako je zrychlení tepové frekvence a třes, zakryty účinkem přípravku Lokren 20 mg.

Při léčbě přípravkem Lokren 20 mg je třeba vzít v úvahu následující kombinace, při kterých může taktéž dojít k ovlivnění účinku: nesteroidní antiflogistika (protizánětlivé látky), blokátory vápníkového kanálu (nifedipin), léky užívané při léčbě deprese, kortikosteroidy a tetrakosaktidy (druh hormonální léčby), meflochin (lék k léčbě malárie), sympatomimetika (léky ke zvýšení srdeční činnosti) a klonidin (léčba zeleného zákalu).

Přípravek Lokren 20 mg se obvykle užívá ráno nezávisle na jídle.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek Lokren 20 mg může, vzhledem k možným nežádoucím účinkům (únava, závratě) zejména na počátku léčby, nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách, atd.). Tuto činnost byste měl(a) vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře.

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Dávkování je nutné stanovit u každého nemocného individuálně podle snášenlivosti a léčebného účinku.

Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Obvyklá denní dávka při léčbě vysokého krevního tlaku je 1 tableta (20 mg) jednou denně.

Obvyklá denní dávka při námahové angině pectoris je 1 tableta. Lékař může upravit dávkování podle klinického stavu pacienta v rozmezí 1 / 2 až 2 tablety za den.

Úprava dávkování u pacientů s lehčí poruchou funkce ledvin není nutná. U pacientů s těžší poruchou funkce ledvin či pacientů dialyzovaných lékař doporučí nižší dávky.

Úprava dávky není obvykle nutná u nemocných s jaterní nedostatečností, avšak při zahájení léčby se rovněž doporučuje pečlivé klinické sledování.

Jednotlivé tablety v blistru jsou pro usnadnění kontroly pravidelného užívání označeny příslušným dnem v týdnu

V případě předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem je nutné okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.

V případě vynechání ranní dávky je možno vzít lék během dne a další den pokračovat v předepsaném dávkovacím schématu.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů):

Závratě, bolesti hlavy, slabost, nespavost, bolest žaludku, průjem, pocit na zvracení a zvracení, zpomalení srdeční frekvence, studené končetiny, impotence.

Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů):

Kožní reakce, zhoršení lupénky, deprese, srdeční selhání, pokles krevního tlaku, poruchy srdečního rytmu (zpomalení síňokomorového vedení nebo zesílení existujícího síňokomorového bloku), špatné prokrvení prstů rukou a nohou (Raynaudův syndrom), zhoršení bolestí dolních končetin při chůzi z důvodu poruchy jejich prokrvení, dechové obtíže z důvodů záchvatovitého zúžení průdušek.

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10000 pacientů):

Porucha citlivosti (brnění) koncových částí končetin, zhoršení vidění, halucinace, zmatenost, noční můry, snížená nebo zvýšená hladina krevního cukru.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

Kopřivka, svědění, nadměrné pocení, chorobná spavost, ztráta vlasů.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za "EXP:". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelných známek snížené jakosti.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je betaxololi hydrochloridum. Jedna potahovaná tableta obsahuje betaxololi hydrochloridum 20 mg.

Dalšími složkami jsou:

Jádro tablety: monohydrát laktosy, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.

Obalová vrstva: hypromelosa, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), makrogol 400.

Velikost balení: 28 nebo 98 tablet.

Popis přípravku: růžové, kulaté, potahované tablety, mírně vypouklé, s půlicí rýhou na jedné straně a vytlačeným kódem KE/20 na straně druhé.

Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Držitel rozhodnutí o registraci

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24, 17489 Greifswald

Německo

Výrobce

Sanofi Winthrop Industrie, Tours, Francie.

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o., Oddzial w Rzeszowie Rzeszów, Polsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 20.11.2022.