LIVTENCITY 200 mg potahované tablety

Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Livtencity je protivirový lék, který obsahuje léčivou látku maribavir.

Jedná se o lék používaný k léčbě dospělých, kteří podstoupili transplantaci orgánu nebo kostní dřeně a vyvinula se u nich CMV (cytomegalovirová) infekce, která po užití jiného antivirového léku neustoupila nebo se vrátila.

CMV je virus, který má v těle mnoho lidí, aniž by jim působil nějaké obtíže. Pokud je však Váš imunitní systém oslabený po transplantaci orgánu nebo kostní dřeně, můžete být vystaveni většímu riziku, že v důsledku CMV onemocníte.

Přípravek Livtencity Vám nemá být podán, pokud pro Vás platí některý z výše uvedených bodů. Pokud si nejste jistý(á), před podáním přípravku Livtencity se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Pokud už jste léčen(a) cyklosporinem, takrolimem, sirolimem nebo everolimem (léky, které brání odmítnutí transplantátu), před užitím přípravku Livtencity se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Může být nezbytné provést další krevní testy kvůli kontrole hladin těchto léků v krvi. Vysoké hladiny těchto léků mohou způsobovat závažné nežádoucí účinky.

Přípravek Livtencity není určen k použití u dětí a dospívajících mladších 18 let, protože nebyl testován v této věkové skupině.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Přípravek Livtencity může ovlivnit způsob účinku jiných léků a tyto léky mohou ovlivnit účinek přípravku Livtencity. Váš lékař nebo lékárník Vám poradí, zda je bezpečné užívat přípravek Livtencity s jinými léky.

Některé léky nesmíte s přípravkem Livtencity užívat. Viz seznam v části "Neužívejte přípravek Livtencity".

Také informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků. To proto, že Váš lékař možná bude muset předepsat jiný lék nebo změnit dávku Vašich léků:

Můžete svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru požádat o seznam léků, které se mohou s přípravkem Livtencity vzájemně ovlivňovat.

Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Přípravek Livtencity se v těhotenství nedoporučuje, protože nebyl v těhotenství hodnocen a není známo, zda by během těhotenství nepoškodil Vaše dítě.

Pokud kojíte nebo plánujete kojit, informujte svého lékaře, než začnete tento přípravek užívat. Kojení se při užívání přípravku Livtencity nedoporučuje, protože není známo, zda přípravek Livtencity prochází do lidského mateřského mléka a zda to může ovlivnit Vaše dítě.

Přípravek Livtencity nemá žádný vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přípravek Livtencity obsahuje sodík

Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Doporučená dávka je 400 mg podávaných dvakrát denně. To znamená, že budete užívat dvě tablety přípravku Livtencity 200 mg ráno a další dvě tablety po 200 mg večer. Tento přípravek můžete užívat s jídlem nebo bez jídla ve formě celé nebo rozdrcené tablety.

Jestliže jste užil(a) příliš přípravku Livtencity, ihned informujte svého lékaře.

Pokud jste vynechal(a) dávku a do další pravidelné dávky zbývá méně než 3 hodiny, přeskočte vynechanou dávku a vraťte se k obvyklému plánu užívání. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

I když se cítíte lépe, nepřestávejte užívat přípravek Livtencity bez porady se svým lékařem. Užíváním přípravku Livtencity dle doporučení nejlépe dosáhnete vyléčení CMV infekce a/nebo onemocnění.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, jestliže zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

Hlášení nežádoucích účinků

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku krabičky a lahvičky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je maribavir.

Dalšími složkami (pomocnými látkami) jsou:

Livtencity 200 mg potahované tablety jsou modré oválné konvexní tablety s vyraženým označeným "SHP" na jedné straně a "620" na druhé straně.

Tablety jsou baleny v lahvičkách z vysokohustotního polyethylenu (HDPE) s dětským bezpečnostním uzávěrem, které obsahují buď 28, 56 nebo 112 (2 lahvičky po 56) potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 2 Miesian Plaza

50-58 Baggot Street Lower

Dublin 2

D02 HW68

Irsko

Takeda Ireland Limited

Bray Business Park

Kilruddery

Co. Wicklow

Irsko

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

Česká republika

Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.

Tel: + 420234722722

medinfoEMEA@takeda.com

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 4.7.2023.

Další zdroje informací

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http:// www.ema.europa.eu.