IMODIUM RAPID 2 mg tablety dispergovatelné v ústech

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

Co naleznete v této příbalové informaci

Imodium Rapid je lék proti průjmu.

Imodium Rapid zahušťuje při průjmu stolici a snižuje její častost.

Imodium Rapid můžete užívat při náhle vzniklém (akutním) průjmu nebo po poradě s lékařem při dlouhodobém (chronickém) průjmu.

Po poradě s lékařem můžete Imodium Rapid užívat rovněž v případě, kdy Vám byla odstraněna část střev, což často způsobuje průjem.

Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající a děti od 6 let.

Imodium Rapid se také může užívat k léčbě akutních epizod průjmu souvisejícího se syndromem dráždivého střeva:

Při opakovaných epizodách průjmu můžete tento léčivý přípravek užívat až 2 týdny, ale pokud některá epizoda přetrvává déle než 48 hodin, přestaňte přípravek užívat a obraťte se na svého lékaře.

Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Toto platí stejně, pokud přípravek podáváte dítěti.

Přípravek Imodium Rapid se nesmí podávat dětem do 6 let.

Před užitím přípravku Imodium Rapid se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže trpíte jaterním onemocněním, poraďte se se svým lékařem. Je možné, že léčba přípravkem Imodium Rapid bude vyžadovat přísnější lékařský dohled.

Neužívejte tento přípravek k jiným účelům, než k jakým je určen (viz bod 1) a nikdy neužívejte vyšší než doporučené množství (viz bod 3). U pacientů, kteří užili příliš velké množství loperamidu, léčivé látky přípravku Imodium Rapid, byly hlášeny závažné srdeční obtíže (příznaky zahrnují rychlý nebo nepravidelný srdeční tep).

Další upozornění a opatření pro dospělé pacienty se syndromem dráždivého střeva

Léčivý přípravek užívejte pouze v případě, pokud Vám v minulosti lékař stanovil diagnózu syndromu dráždivého střeva.

Přečtěte si následující:

Neužívejte tento léčivý přípravek:

Nejdříve se poraďte se svým lékařem:

Pokud se Vás kterýkoli z výše uvedených stavů týká, obraťte se na svého lékaře předtím, než začnete Imodium Rapid užívat.

Přípravek nesmí užívat děti do 6 let.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky, které zpomalují činnost žaludku a střev, protože mohou účinek přípravku Imodium Rapid výrazně zvýšit.

Léčbu přípravkem Imodium Rapid mohou ovlivnit také léčivé přípravky, které obsahují itrakonazol či ketokonazol (používají se k léčbě plísňových infekcí) nebo gemfibrozil (používá se k léčbě vysoké hladiny tuků v krvi). Imodium Rapid může naopak ovlivnit léčbu desmopresinem (používá se k léčbě nadměrného močení).

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Užívání přípravku v těhotenství se nedoporučuje.

Pokud kojíte, nedoporučuje se užívat přípravek Imodium Rapid, protože malé množství léčivé látky může proniknout do mateřského mléka.

Při průjmu se mohou dostavit únava, závrať nebo ospalost. Při řízení motorových vozidel a obsluze strojů je proto zapotřebí zvýšené opatrnosti.

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,75 mg aspartamu v jedné tabletě. Aspartam je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.

Přípravek také obsahuje mátové aroma obsahující malé množství siřičitanů, které mohou vzácně způsobovat těžké alergické reakce a bronchospasmus (zúžení průdušek).

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Tento léčivý přípravek obsahuje maltodextrin, který obsahuje glukózu. Pokud Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku závisí na Vašem věku a typu průjmu.

Imodium Rapid je k dispozici v lékové formě tablet dispergovatelných v ústech (rozpustných v ústech) určených k perorálnímu podání (podání ústy). Pro zjednodušení uvádíme dále pouze název tablety.

Dospělí (včetně starších pacientů) a dospívající od 12 let

Pozor: Neužívejte více než 8 tablet během 24 hodin!

Tablety Imodium Rapid se vkládají pod jazyk, kde se rychle rozpustí. Z těchto důvodů není zapotřebí tablety zapíjet. Imodium Rapid můžete užívat v libovolnou denní dobu.

Použití u dospělých od 18 let při akutní epizodě průjmu souvisejícího se syndromem dráždivého střeva

Na úvod léčby užijte 2 tablety a následně po každé řídké stolici 1 tabletu (nebo jak Vám doporučil lékař).

Neužívejte více než 6 tablet během 24 hodin.

Použití u dětí

Přípravek Imodium Rapid nepodávejte dětem do šesti let.

Děti od šesti let

Pozor: Nikdy nepřekračujte nejvyšší doporučenou denní dávku vztaženou na kg tělesné hmotnosti dítěte!

Délka trvání léčby

Akutní průjem u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let

Jestliže příznaky přetrvávají déle než 48 hodin, přestaňte přípravek užívat a poraďte se s lékařem.

Akutní epizody průjmu souvisejícího se syndromem dráždivého střeva u dospělých

Pokud akutní epizoda průjmu trvá déle než 48 hodin, přestaňte přípravek užívat a poraďte se s lékařem.

Při opakujících se akutních epizodách průjmu je možné tento léčivý přípravek užívat po dobu až 2 týdnů.

Pokud se epizody průjmu opakují po dobu více než 2 týdnů, poraďte se s lékařem.

V případě jakýchkoli pochybností se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Imodium Rapid, ihned se obraťte na lékaře nebo nemocnici s žádostí o radu. Možnými příznaky jsou: zvýšená tepová frekvence, nepravidelný srdeční tep, změny srdečního rytmu (tyto příznaky mohou mít potenciálně závažné, život ohrožující následky), svalová ztuhlost, nekoordinované pohyby, ospalost, obtíže s močením nebo oslabené dýchání.

Děti reagují na velká množství přípravku Imodium Rapid silněji než dospělí. Pokud dítě užije příliš mnoho přípravku nebo se u něj objeví kterýkoli z výše uvedených příznaků, ihned kontaktujte lékaře.

Informace určená lékařům v případě předávkování:

Užijte jednu tabletu po následující řídké stolici. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

K častým nežádoucím účinkům (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) patří: plynatost, zácpa, bolest hlavy, pocit na zvracení a závrať.

K méně častým nežádoucím účinkům (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) patří: bolest břicha, nepříjemné pocity v břiše, trávicí obtíže, zvracení, sucho v ústech a vyrážka.

Ke vzácným nežádoucím účinkům (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů) patří: nadmutí břicha

Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí výskytu (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit): únava, alergické reakce(kopřivka, svědění, zarudnutí kůže, otok na různých místech těla až šokový stav), chorobné rozšíření tlustého střeva, střevní neprůchodnost, zúžené zornice, snížení úrovně vědomí, spavost, strnulost až ztuhlost, ztráta vědomí, zvýšené svalové napětí, nekoordinované pohyby, obtíže při močení a závažné alergické kožní reakce (puchýře, načervenalá, šířící se vyrážka, olupující se kůže), příznaky zánětu slinivky břišní-akutní pankreatitidy (bolest v nadbřišku, bolest břicha vystřelující do zad, citlivost břicha na dotek, horečka, rychlý puls, pocit na zvracení).

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, přestaňte přípravek používat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Některé obtíže mohou být však způsobeny onemocněním samotným: bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení, sucho v ústech, únava, ospalost, závrať, zácpa a plynatost.

Přecitlivělost na přípravek Imodium Rapid poznáte např. podle vyrážky, kopřivky, svědění, zkrácení dechu nebo otoku různých částí těla. Mohou se objevit závažné kožní reakce ve formě puchýřnatých kožních vřídků až odlupující se kůže (Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza a multiformní erytém), otok nejčastěji v obličeji, ústech a hrdle (angioedém), nepříjemné pocity (často pálení) až bolestivost na jazyku. Pokud se dostaví kterýkoli z těchto příznaků, přivolejte ihned lékaře.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Tento léčivý přípravek uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je loperamid-hydrochlorid. Jedna tableta obsahuje 2 mg loperamid-hydrochloridu.

Dalšími složkami jsou želatina, mannitol, aspartam (E 951), hydrogenuhličitan sodný a mátové aroma v prášku (obsahuje glukózu, benzylalkohol a stopy siřičitanu).

Imodium Rapid je k dispozici v lékové formě tablet dispergovatelních v ústech v Al/Al blistrech.

Návod k vyjmutí tablety z blistru:

Neprotlačujte tablety blistrem, abyste je nepoškodili.

Velikost balení: 6, 12, 18 a 24 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Offices 5-7

Block 5

High Street

Tallaght

Dublin 24

Irsko

D24 YK8N

Janssen-Cilag SpA, Via Constant Janssen, Borgo San Michele, 04010 Latina, Itálie

JNTL Consumer Health (France) SAS, Domaine de Maigremont, 27100 Val de Reuil, Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 12.4.2024.