IBUSTRIN 200 mg tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Léčba přípravkem IBUSTRIN brání aktivaci krevních destiček (přilnavosti, shlukování) a směřuje tím k předcházení tvorby krevních sraženin, k níž dochází ve styku s vnějšími povrchy a případně - za patologických okolností - v samotném oběhu. Podstata jeho účinku spočívá v tlumení uvolňování destičkových komponent.

Přípravek IBUSTRIN se užívá k předcházení ucpávání cév krevní sraženinou (zejména u ischemické choroby mozku a srdce, aterosklerotického postižení okrajového cévního řečiště, při žilním vmetku a poruchách látkové výměny tuků a cukrů).

Dále se přípravek užívá k předcházení vzniku cévního uzávěru u nemocných léčených umělou ledvinou a po operaci v oblasti srdce.

Před užitím přípravku IBUSTRIN se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Děti a dospívající

Přípravek IBUSTRIN není určen k léčbě dětí.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)nebo které možná budete užívat.

Užíváte-li současně s přípravkem IBUSTRIN perorální antidiabetika (léky proti cukrovce), Váš lékař Vám bude pravidelně kontrolovat hodnoty krevního cukru.

Užíváte-li současně s přípravkem IBUSTRIN přípravky snižující krevní srážlivost (např. kumarínové deriváty nebo heparin), Váš lékař Vám bude pravidelně kontrolovat testy krevní srážlivosti, protože může dojít ke zvýšení účinku obou léků.

Tablety přípravku IBUSTRIN užívejte po jídle.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek IBUSTRIN se nedoporučuje užívat v případech potvrzeného nebo pravděpodobného těhotenství a během kojení.

Přípravek nemá žádné účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Obvyklá dávka přípravku je 400 mg (2 tablety), rozdělená do dvou dávek. Doporučuje se užívat první tabletu ráno po snídani a druhou tabletu ve večerních hodinách po večeři.

Použití u dětí a dospívajících

Přípravek IBUSTRIN není určen k léčbě dětí.

Při předávkování nebo náhodném požití více tablet přípravku IBUSTRIN dítětem vyhledejte lékaře.

Pokud zapomenete užít tabletu, užijte ji co nejdříve, jakmile si vzpomenete. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou tabletu přípravku IBUSTRIN.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek IBUSTRIN nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nejčastější nežádoucí účinky postihují zažívací systém. Jsou to: porucha trávení, pálení žáhy, bolest v nadbřišku, bolesti břicha, zácpa, průjem, roztažení břicha, nucení na zvracení a zvracení.

Velmi vzácně byly hlášeny případy vředu ve sliznici žaludku či dvanáctníku a zánět žaludeční sliznice, doprovázené zvracením s příměsí krve či černou stolicí s příměsí krve.

Mohou se objevit krvácivé komplikace, např. krvácení z nosu, chrlení krve, nekomplikované krvácení ze spojivky, dásní, rtů, konečníku a močového měchýře a mozkové krvácení.

Vzácně byly hlášeny alergické kožní reakce, svědění, krvácení do kůže doprovázející nedostatek krevních destiček a bolesti hlavy.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je 200 mg indobufenu v jedné tabletě.

Dalšími látkami jsou: monohydrát laktosy (viz bod 2 "Přípravek Ibustrin obsahuje laktózu"), sodná sůl karboxylmethylškrobu (viz bod 2 "Přípravek Ibustrin obsahuje sodík"), mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát, magnesium-lauryl-sulfát.

Kulaté bikonvexní bílé tablety, na jedné straně s půlící rýhou, na druhé straně označené písmenem I.

Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snažší polykání, není určena k dělení dávky.

Tablety jsou baleny v blistrech.

Velikost balení: 30 tablet.

Držitel rozhodnutí o registraci

Pfizer spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika

Výrobce

Pfizer Italia S.r.l, Ascoli Piceno, Itálie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 24.2.2023.