IBUPROFEN AUXILTO 600 mg potahované tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Ibuprofen Auxilto obsahuje léčivou látku ibuprofen, která patří do skupiny tzv. nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID). Tato léčiva zmírňují bolest a zánět a tlumí horečku.

Přípravek Ibuprofen Auxilto je určen k léčbě revmatických onemocnění a to revmatoidní artritidy (zánětlivé onemocnění kloubů) a artrózy (degenerativní onemocnění kloubů).

Přípravek Ibuprofen Auxilto se doporučuje k léčbě dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností 40 kg a více (od 12 let).

Před užitím přípravku Ibuprofen Auxilto se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

Starší pacienti

Jste-li starší pacient, budete náchylnější k nežádoucím účinkům, zejména krvácení a perforaci v trávicím traktu, které mohou být smrtelné.

Vředy, perforace a krvácení do žaludku nebo střeva

Pacienti, u kterých se již dříve objevily žaludeční potíže, zejména starší pacienti, mají jakékoli neobvyklé žaludeční nebo střevní příznaky okamžitě hlásit svému lékaři.

Pokud se objeví krvácení nebo vředy v trávicím traktu, léčba ibuprofenem musí být ukončena.

Účinky na srdce a mozek

Protizánětlivá / analgetická léčiva, jako je ibuprofen, mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo cévních mozkových příhod, především pokud jsou užívána ve vysokých dávkách. Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani délku léčby.

Kožní reakce

V souvislosti s léčbou ibuprofenem byly hlášeny závažné kožní reakce. Pokud se u Vás objeví jakákoliv kožní vyrážka, vředy na sliznicích, puchýře nebo jiné známky alergie, měl(a) byste přestat přípravek Ibuprofen Auxilto užívat a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, protože může jít o první projevy velmi závažné kožní reakce. Viz bod 4.

Účinky na ledviny

U dehydrovaných dospívajících a starších pacientů existuje riziko poruchy funkce ledvin. Riziko takového poškození se zvyšuje při fyzické námaze, proto je potřeba se fyzické námaze při užívání přípravku Ibuprofen Auxilto vyhýbat.

Infekce

Přípravek Ibuprofen Auxilto může zakrýt příznaky infekčního onemocnění, jako jsou horečka a bolest. Přípravek Ibuprofen Auxilto tak může způsobit opoždění vhodné léčby infekce, což může vést ke zvýšenému riziku komplikací. Tato skutečnost byla pozorována u zápalu plic způsobeného bakteriemi a u bakteriálních kožních infekcí souvisejících s planými neštovicemi. Pokud tento léčivý přípravek užíváte, když máte infekční onemocnění a příznaky infekce přetrvávají nebo se zhorší, poraďte neprodleně s lékařem.

Další opatření

Při delším užívání jakýchkoli léků proti bolesti se může objevit bolest hlavy, která nemůže být léčena užíváním vyšších dávek léčivého přípravku, ale je nezbytné se v takovém případě poradit s lékařem.

Neužívejte přípravek Ibuprofen Auxilto, pokud plánujete otěhotnět. Nejprve se poraďte se svým lékařem. Viz také bod "Těhotenství, kojení a plodnost".

Přípravek Ibuprofen Auxilto patří do skupiny léků, které mohou narušovat plodnost u žen. Tento účinek je vratný po ukončení léčby, viz také bod "Těhotenství, kojení a plodnost".

Děti a dospívající

Přípravek Ibuprofen Auxilto není určen pro dospívající s tělesnou hmotností nižší než 40 kg a pro děti mladší než 12 let.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Přípravek Ibuprofen Auxilto může ovlivňovat nebo být ovlivňován některými dalšími léčivy. Např.:

Pokud máte citlivý žaludek, doporučuje se užívat tento léčivý přípravek společně s jídlem. Během léčby nepijte alkohol, protože může zesílit nežádoucí účinky tohoto léčivého přípravku, zejména ty, které ovlivňují žaludek, střeva nebo mozek.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství

Neužívejte přípravek Ibuprofen Auxilto v posledních 3 měsících těhotenství, protože by Vašemu nenarozenému dítěti mohl ublížit nebo způsobit problémy při porodu. Přípravek může Vašemu nenarozenému dítěti způsobit problémy s ledvinami a se srdcem. Může ovlivnit sklon ke krvácení jak u Vás, tak u Vašeho dítěte, a může způsobit, že porod proběhne později nebo bude delší, než se očekávalo.

V prvních 6 měsících těhotenství neužívejte přípravek Ibuprofen Auxilto, pokud to není nezbytně nutné a nedoporučí Vám to lékař. Pokud léčbu potřebujete během tohoto období nebo v době, kdy se snažíte otěhotnět, užívejte co nejnižší dávku po co nejkratší dobu. Pokud užíváte od 20. týdne těhotenství přípravek Ibuprofen Auxilto po dobu delší než několik dní, může to způsobit nenarozenému dítěti problémy s ledvinami, což může vést ke snížení hladiny plodové vody, která dítě obklopuje (oligohydramnion), nebo ke zúžení tepny (ductus arteriosus) v srdci dítěte. Pokud potřebujete léčbu delší než několik dní, lékař vám může doporučit další kontroly.

Kojení

Ibuprofen přechází do mateřského mléka, ale při krátkodobé léčbě není pravděpodobné, že by měl účinek na kojené dítě. Pokud je však předepsána dlouhodobější léčba, je třeba zvážit předčasné odstavení dítěte.

Plodnost

Přípravek Ibuprofen Auxilto může ztížit otěhotnění. Pokud plánujete otěhotnět nebo máte problémy s otěhotněním, informujte svého lékaře. Přípravek patří do skupiny léčivých přípravků NSAID, které mohou zhoršit plodnost u žen. Tento účinek je vratný po ukončení léčby.

Ibuprofen obecně nemá žádné nežádoucí účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při vysokých dávkách se však mohou objevit nežádoucí účinky, jako jsou únava a závrať a schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být narušena. Tento účinek je zesílen souběžnou konzumací alkoholu.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Kolik přípravku Ibuprofen Auxilto máte užívat

Je třeba užívat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění příznaků onemocnění. Máte-li infekční onemocnění, neprodleně se poraďte s lékařem, jestliže příznaky (jako je horečka a bolest) přetrvávají nebo se zhoršují (viz bod 2). Při dlouhodobé léčbě revmatických onemocnění je cílem nízká udržovací dávka.

Vyšší, než doporučené dávky mohou představovat vážná rizika. Bez porady s lékařem nepoužívejte současně jiné léky proti bolesti.

Doporučená dávka je:

Dospělí a dospívající s tělesnou hmotností 40 kg a více (od 12 let):

Užijte jednu 600 mg tabletu 3krát denně. Mezi jednotlivými dávkami zachovávejte interval nejméně 4 až 6 hodin. Maximální denní dávka jsou 4 tablety (2 400 mg ibuprofenu). Pro rychlejší úlevu od ranní ztuhlosti lze první dávku užít nalačno.

Použití u dětí a dospívajících

Přípravek Ibuprofen Auxilto není určen pro dospívající s tělesnou hmotností nižší než 40 kg a pro děti do 12 let.

Starší pacienti

Jste-li starší pacient, vždy se před použitím přípravku Ibuprofen Auxilto poraďte se svým lékařem. Jste-li starší pacient, můžete být náchylnější ke vzniku nežádoucích účinků, zejména krvácení a perforací v trávicím traktu, které jsou závažné a mohou být smrtelné. Lékař Vám poradí.

Snížená funkce jater nebo ledvin

Pokud máte sníženou funkci ledvin nebo jater, vždy se před použitím přípravku Ibuprofen Auxilto poraďte s lékařem.

Jak se přípravek Ibuprofen Auxilto užívá

Tabletu zapijte sklenicí vody. Tabletu nedrťte, nekousejte ani necucejte, abyste předešel (předešla) podráždění žaludku nebo hrdla. Pokud máte citlivý žaludek, doporučuje se užívat tento léčivý přípravek společně s jídlem.

Pokud jste užil(a) více přípravku Ibuprofen Auxilto, než jste měl(a) nebo pokud léčivý přípravek náhodně užilo dítě, vždy kontaktujte lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici, abyste získal(a) informace o možném riziku a poradil(a) se o dalším postupu.

Mezi příznaky předávkování může patřit pocit na zvracení, bolest břicha, zvracení (se stopami krve), bolest hlavy, zvonění v uších, zmatenost a mimovolní kmitavý pohyb očí. Po užití vysokých dávek byly hlášeny ztráta vědomí, křeče (zejména u dětí), pomalý srdeční tep, slabost a závrať (pokles krevního tlaku), krev v moči, pocit chladu a potíže s dýcháním.

Pokud jste zapomněl(a) užít dávku, užijte ji co nejdříve, jakmile si vzpomenete. Mezi jednotlivými dávkami musí být zachován minimální časový odstup 4 hodin.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky jsou pravděpodobnější při vyšších dávkách a dlouhodobější léčbě.

Přestaňte užívat přípravek Ibuprofen Auxilto a okamžitě vyhledejte lékaře, jestliže se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků:

Další nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout, jsou uvedeny níže ve skupinách dle četností výskytu:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů):

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):

Léky jako Ibuprofen Auxilto mohou být spojeny s mírným zvýšením rizika srdečního infarktu (infarkt myokardu) nebo cévní mozkové příhody. Zadržování vody (edém), vysoký krevní tlak a srdeční selhání byly hlášeny ve spojení s užíváním nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID).

Přípravek Ibuprofen Auxilto může způsobit snížení počtu bílých krvinek a může být snížena Vaše odolnost vůči infekcím. Pokud se u Vás objeví infekce s příznaky, jako jsou horečka a vážné zhoršení Vašeho celkového stavu, nebo horečka s lokálními příznaky infekce, jako jsou bolest v krku /hltanu /ústech nebo problémy s močením, okamžitě navštivte svého lékaře. Bude Vám proveden krevní test ke kontrole možného snížení počtu bílých krvinek (agranulocytóza). Je důležité, abyste svého lékaře informoval(a) o užívání tohoto léčivého přípravku.

Během léčby ibuprofenem byly u pacientů s autoimunitními poruchami, jako jsou systémový lupus erythematodes nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně, pozorovány případy meningitidy (projevující se jako ztuhnutí krku, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, horečka nebo dezorientace).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které už nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je ibuprofen.

Jedna potahovaná tableta obsahuje 600 mg ibuprofenu.

Dalšími složkami jsou:

Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, hypromelóza 2910/5, kyselina stearová, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.

Potahová vrstva: hypromelóza 2910/5, makrogol 300, mastek, oxid titaničitý (E171).

Bílé až téměř bílé podlouhlé (17 x 10 mm) potahované tablety.

Tablety jsou baleny v PVC/Al blistrech.

Velikost balení:

10, 20, 30, 40, 50, 100, 250 potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Auxilto Healthcare s.r.o.

Bucharova 2657/12, Stodůlky

158 00 Praha 5

Česká republika

Zentiva k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy, Česká republika

S.C. Zentiva S.A., B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, Bukurešť, 032266 Rumunsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 7.10.2022.