IBOLEX 200 mg potahované tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

Co naleznete v této příbalové informaci

Dexibuprofen, léčivá látka přípravku Ibolex, patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID). NSAID, jako je dexibuprofen, se používají jako léky proti bolesti a ke kontrole zánětu. Tyto léky působí tak, že snižují množství prostaglandinů (látek, které mají vliv na zánět a bolest), které vytváří Vaše tělo.

K čemu se používá přípravek Ibolex 200 mg

Přípravek Ibolex se používá ke krátkodobé symptomatické léčbě mírné až středně silné akutní bolesti různého původu u dospělých, jako je např.

Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží do 4 dnů v případě bolesti nebo do 3 dnů v případě horečky, musíte se poradit s lékařem.

Před užitím přípravku Ibolex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:

Krvácení, tvorba vředů nebo perforace v trávicím traktu, které mohou mít smrtelné následky, byly hlášeny u všech NSAID kdykoli v průběhu léčby, ať už s varovnými příznaky nebo bez nich nebo s předchozím výskytem či bez předchozího výskytu závažných příhod v trávicím traktu. Pokud dojde ke krvácení nebo tvorbě vředu v trávicím traktu, je třeba léčbu okamžitě ukončit. Riziko krvácení, tvorby vředů nebo perforace v trávicím traktu roste se zvyšujícími se dávkami NSAID, u pacientů s předchozím výskytem vředů, zejména pokud je jejich výskyt komplikován krvácením nebo perforací (viz bod 2), a u starších pacientů.

Tito pacienti mají zahájit léčbu nejnižší možnou dávkou. Pro tyto pacienty a pro pacienty, kteří potřebují současně léčbu nízkými dávkami kyseliny acetylsalicylové nebo jinými léky, které by mohly zvyšovat riziko poruch trávicího traktu, má být zvážena současná léčba přípravky, které chrání žaludeční sliznici (např. misoprostolem nebo inhibitory protonové pumpy). Pokud se u Vás v minulosti vyskytla toxicita související s trávicím traktem, a zejména pokud jste staršího věku, měl(a) byste hlásit lékaři veškeré neobvyklé břišní příznaky (zejména krvácení do trávicího traktu), zejména v počátečních stádiích léčby.

Protizánětlivé léky / léky proti bolesti, jako je dexibuprofen, mohou být spojeny s mírně zvýšeným rizikem srdečního záchvatu (infarktu) nebo cévní mozkové příhody (mrtvice), zejména při použití ve vysokých dávkách. Nepřekračujte doporučenou dávku nebo dobu trvání léčby.

Před užitím přípravku Ibolex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:

Jestliže budete dlouhodobě užívat vysoké dávky léků proti bolesti (odlišně od schválených doporučení), může se u Vás vyskytnout bolest hlavy. V takovém případě požádejte o radu svého lékaře; v žádném případě nesmíte užívat ještě více přípravku Ibolex na bolest hlavy. Pravidelné užívání léků na bolest, a zejména kombinace více než jedné účinné látky proti bolesti, může vést k trvalému poškození ledvin včetně rizika selhání ledvin (analgetická nefropatie).

Kožní reakce

V souvislosti s léčbou byly hlášeny závažné kožní reakce. Pokud se u Vás objeví jakákoli vyrážka, léze na sliznicích, puchýře nebo jiné příznaky alergie, přestaňte užívat tento přípravek a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, protože to můžou být první příznaky velmi závažné kožní reakce. Viz bod 4.

Infekce

Ibolex může zakrýt příznaky infekčního onemocnění, jako jsou horečka a bolest. Ibolex tak může způsobit opoždění vhodné léčby infekce, což může vést ke zvýšenému riziku komplikací. Tato skutečnost byla pozorována u zápalu plic způsobeného bakteriemi a u bakteriálních kožních infekcí souvisejících s planými neštovicemi. Pokud tento léčivý přípravek používáte, když máte infekční onemocnění a příznaky infekce přetrvávají nebo se zhorší, poraďte se neprodleně s lékařem.

Pokud máte infekci virem varicella zoster (plané neštovice), neměl(a) byste užívat žádné léky ze skupiny NSAID.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Přípravek Ibolex může ovlivňovat nebo být ovlivňován některými dalšími léčivy. Například:

Některá další léčiva mohou rovněž ovlivňovat nebo být ovlivňována léčbou přípravkem Ibolex. Proto se vždy poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek Ibolex užívat s jinými léky. Zejména byste měl(a) informovat svého lékaře nebo lékárníka, pokud kromě výše uvedených léků užíváte také kterýkoli z následujících léků:

Následující léky nemáte užívat s přípravkem Ibolex, pokud nejste pod přísným lékařským dohledem:

S přípravkem Ibolex můžete užívat následující léky, ale z bezpečnostních důvodů máte informovat svého lékaře:

Přípravek Ibolex lze užívat bez jídla, je však vhodnější užívat tento přípravek s jídlem, protože tento postup může zabránit žaludečním problémům, zejména v případě dlouhodobého užívání. Pokud užíváte přípravek Ibolex, máte omezit konzumaci alkoholu nebo se alkoholu zcela vyhnout, protože může zhoršovat zažívací potíže.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství

Během posledních 3 měsíců těhotenství nesmíte užívat přípravek Ibolex, protože může vážně poškodit vaše nenarozené dítě, a to i při velmi nízkých dávkách.

Přípravek může vašemu nenarozenému dítěti způsobit problémy s ledvinami a srdcem. Může ovlivnit sklon ke krvácení jak u vás, tak u vašeho dítěte, a může způsobit, že porod proběhne později nebo bude delší, než se očekávalo.

Během prvních 6 měsíců těhotenství byste neměla užívat přípravek Ibolex, pokud to není nezbytně nutné a nedoporučí vám to lékař. Pokud potřebujete léčbu v tomto období nebo v době, kdy se snažíte otěhotnět, měla by být použita nejnižší možná dávka po co nejkratší dobu.

Pokud užíváte od 20. týdne těhotenství přípravek Ibolex po dobu delší než několik dní, může to způsobit nenarozenému dítěti problémy s ledvinami, což může vest ke snížení hladiny plodové vody, která dítě obklopuje (oligohydramnion), nebo ke zúžení tepny (ductus arteriosus) v srdci dítěte. Pokud potřebujete léčbu delší než několik dní, lékař vám může doporučit další kontroly.

Plodnost

Přípravek Ibolex rovněž nemáte užívat, pokud plánujete otěhotnět, protože tento lék může znesnadnit otěhotnění.

Kojení

Do mateřského mléka se vylučuje pouze malé množství přípravku Ibolex. Pokud však kojíte, nemáte užívat přípravek Ibolex po dlouhou dobu nebo ve vysokých dávkách.

Pokud se u Vás po užití přípravku Ibolex vyskytnou nežádoucí účinky, jako závrať, únava nebo rozmazané vidění, neřiďte ani neobsluhujte potenciálně nebezpečné stroje (viz bod 4).

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Ibolex je vhodné zapít sklenicí vody nebo jinou tekutinou. Přípravek Ibolex vykazuje rychlejší účinek, pokud se užívá bez jídla. Užívání s jídlem se doporučuje, protože může chránit před žaludečními problémy, zejména při dlouhodobém užívání.

Počáteční dávka je 1 tableta přípravku Ibolex (200 mg dexibuprofenu), následovaná 1 tabletou každých 6 až 8 hodin podle potřeby. Mezi jednotlivými dávkami ponechejte nejméně šest hodin a bez lékařského doporučení nepřekračujte denní dávku 3 tablety přípravku Ibolex (600 mg dexibuprofenu).

Pokud Vám bylo doporučeno užívat nižší dávku: Půlicí rýha na tabletách (viz část "Jak vypadá přípravek Ibolex") umožňuje rozdělit tablety na dvě stejné dávky. Chcete-li tabletu rozdělit, položte ji na tvrdý povrch a stlačte pomocí ukazováčků nebo palců.

Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění příznaků onemocnění.

Máte-li infekční onemocnění, neprodleně se poraďte s lékařem, jestliže příznaky (jako jsou horečka a bolest) přetrvávají nebo se zhoršují (viz bod 2).

Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin

Pokud máte sníženou funkci jater nebo ledvin, je nezbytná zvýšená opatrnost. Prosím poraďte se s lékařem.

Děti a dospívající

Vzhledem k nedostatečným zkušenostem u dětí a dospívajících se přípravek Ibolex nemá používat u dětí a dospívajících mladších 18 let.

Starší pacienti

U starších pacientů je dávkování stejné jako u dospělých, avšak je třeba zvýšené opatrnosti (viz bod Upozornění a opatření).

Délka léčby

Pokud je nutné podávat tento léčivý přípravek u dospělých déle než 4 dny (resp. déle než 3 dny, pokud máte horečku) nebo pokud se zhorší příznaky onemocnění, je třeba vyhledat lékaře.

Pokud máte pocit, že účinky tablet Ibolex jsou příliš silné nebo příliš slabé, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Pokud jste užil(a) více přípravku Ibolex, než jste měl(a), nebo pokud tento lék omylem užije dítě, vždy kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocnici a vyžádejte si informace o rizicích a doporučení, jaká opatření mají být provedena. Příznaky mohou zahrnovat pocit na zvracení, bolest břicha, zvracení (případně s příměsí krve), bolest hlavy, zvonění v uších, zmatenost a rychlé mimovolní pohyby očí. Při vysokých dávkách byly hlášeny ospalost, bolest na hrudi, bušení srdce, ztráta vědomí, křeče (zejména u dětí), slabost a závrať, krev v moči, pocity chladu po těle a dýchací potíže.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky lze minimalizovat užíváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu, která je potřebná k potlačení příznaků. U starších lidí užívajících tento lék se zvyšuje riziko vzniku problémů spojených s nežádoucími účinky.

Následující seznam zahrnuje všechny známé možné nežádoucí účinky, včetně účinků spojených s vysokými dávkami a dlouhodobou léčbou, např. u revmatických stavů. Při nízkých dávkách a krátkodobé léčbě, která je doporučena u přípravku Ibolex, se mohou nežádoucí účinky vyskytovat méně často.

Přestaňte užívat přípravek Ibolex a ihned vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u vás objeví:

Časté: mohou postihnout 1 až 10 osob ze 100

Méně časté: mohou postihnout 1 až 10 osob z 1000

Vzácné: mohou postihnout 1 až 10 osob z 10000

Velmi vzácné: mohou postihnout méně než 1 osobu z 10000

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Léčivé přípravky, jako je přípravek Ibolex, mohou způsobit mírné zvýšení rizika srdečního záchvatu ("infarkt myokardu") nebo cévní mozkové příhody (mrtvice).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za EXP. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je dexibuprofenum.

Jedna potahovaná tableta obsahuje dexibuprofenum 200 mg.

Další složky jsou:

tableta: hypromelóza, mikrokrystalická celulóza, vápenatá sůl karmelózy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek;

potahová vrstva: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), triacetin, mastek, makrogol 6000.

Ibolex jsou bílé kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně.

Průměr: cca 10,2 mm

Výška: cca 4,9 mm

Přípravek Ibolex potahované tablety se dodávají v krabičkách po 10, 20, 30, 50, 60 a 100 tabletách v průhledných bezbarvých PVC/PVDC/Al blistrech. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Opella Healthcare Czech s.r.o., Generála Píky 430/26, 160 00 Praha 6, Česká republika / logo Sanofi

Gebro Pharma GmbH, Bahnofbichl 13, 6391 Fieberbrunn, Rakousko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Ibolex

Slovenská republika: Ibolex

Maďarsko: Dexibuprofen Gebro

Itálie: VoltaDexi

Portugalsko: Seractil 200

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 21.8.2024.