FOLINAR 5/10 mg potahované tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Léčivá látka přípravku FOLINAR patří do skupiny anticholinergik. Tyto přípravky se používají ke snížení aktivity hyperaktivního močového měchýře. To Vám umožní prodloužit dobu, kdy budete muset jít na toaletu, a zvyšuje množství moči, které může být zadržováno v močovém měchýři.

Přípravek FOLINAR se používá k léčbě příznaků onemocnění označovaného jako hyperaktivní močový měchýř. Mezi příznaky patří: silné a náhlé nucení na močení bez předchozího varování, nutnost častého močení nebo pomočení, protože jste se nemohl(a) dostat na toaletu včas.

Pokud máte nebo jste někdy měl(a) některý z výše uvedených stavů, informujte o tom před zahájením léčby přípravkem FOLINAR svého lékaře.

Před užitím přípravku FOLINAR se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:

Pokud máte nebo jste někdy měl(a) některý z výše uvedených stavů, informujte o tom před zahájením léčby přípravkem FOLINAR svého lékaře.

Před zahájením léčby přípravkem FOLINAR Váš lékař zhodnotí, zda existují i jiné příčiny Vaší potřeby častěji močit (například srdeční selhání (nedostatečná čerpací síla srdce) nebo onemocnění ledvin).

Pokud máte infekci močových cest, lékař Vám předepíše antibiotikum (léčba určitých bakteriálních infekcí).

FOLINAR se nesmí používat u dětí a dospívajících do 18 let (viz bod 3).

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat. Je zvláště důležité, abyste informoval(a) svého lékaře v případě, že užíváte:

FOLINAR může být užíván s jídlem nebo bez jídla, podle toho, co Vám lépe vyhovuje.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Nemáte užívat FOLINAR, pokud jste těhotná, jestliže to není nezbytně nutné.

Nepoužívejte FOLINAR, pokud kojíte, protože solifenacin může přecházet do mateřského mléka.

Solifenacin může způsobit rozmazané vidění, někdy ospalost nebo únavu. Pokud trpíte některým z těchto nežádoucích účinků, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je 5 mg denně, pokud Vám lékař neřekl, že máte užívat 10 mg denně.

Tablety polykejte celé a zapijte trochou tekutiny. Může se užívat s jídlem nebo bez jídla, podle toho, co Vám lépe vyhovuje. Tablety nedrťte.

Použití u dětí a dospívajících

FOLINAR se nesmí používat u dětí a dospívajících do 18 let.

Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku FOLINAR nebo pokud dítě náhodně užilo FOLINAR, obraťte se ihned na svého lékaře nebo lékárníka. Příznaky předávkování mohou zahrnovat: bolest hlavy, sucho v ústech, závrať, ospalost a rozmazané vidění, vnímání věcí, které nejsou skutečné (halucinace), nadměrná dráždivost, záchvaty (křeče), potíže s dýcháním, zvýšená srdeční frekvence (tachykardie), hromadění moči v močovém měchýři (retence moči) a rozšířené zornic (mydriáza).

Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku v obvyklou dobu, užijte ji, co nejdříve si vzpomenete, pokud již není čas na užití další dávky. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Nikdy neužívejte více než jednu dávku denně. Jste-li na pochybách, vždy se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže jste přestal(a) užívat FOLINAR, mohou se příznaky hyperaktivního močového měchýře vrátit nebo zhoršit. Pokud uvažujete o ukončení léčby, vždy se poraďte se svým lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Jestliže se u Vás vyskytl alergický záchvat nebo těžké kožní reakce (jako tvorba puchýřků nebo olupování kůže), musíte okamžitě informovat svého lékaře nebo lékárníka.

U některých pacientů, kteří užívají solifenacin, byl hlášen výskyt angioedému (kožní alergie, která způsobuje otoky tkáně těsně pod povrchem kůže) s neprůchodností dýchacích cest (obtíže s dýcháním). Pokud dojde k výskytu angioedému, podávání přípravku FOLINAR má být okamžitě ukončeno a má být zavedena příslušná léčba a/nebo jiná opatření.

Solifenacin může způsobit tyto další nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je solifenacini succinas. Jedna tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg nebo 10 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg respektive 7,5 mg.

Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, hypromelosa, makrogol 400, oxid titaničitý E171, žlutý oxid železitý E172 (jen pro sílu 5 mg), červený oxid železitý E172 (jen pro sílu 10 mg).

FOLINAR 5 mg potahované tablety jsou žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 6 mm.

FOLINAR 10 mg potahované tablety jsou červené, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 8 mm.

Tablety jsou baleny do průhledných PVC/PVDC-Al blistrů nebo do zastudena tvarovaných Al/Al blistrů. K dispozici jsou tyto velikosti balení: 10, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

MEDOCHEMIE Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Kypr

MEDOCHEMIE Ltd., Central Factory, 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Kypr

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česká republika, Chorvatsko, Slovenská republika: FOLINAR

Bulharsko: VESIMED

Kypr, Malta, Rumunsko: VEZIMED

Estonsko, Litva, Lotyšsko, Slovinsko, Španělsko: TAMISTEN

Řecko: VILAND

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 29.6.2021.