EPIDUO FORTE 3 mg/g + 25 mg/g gel

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci:

Přípravek Epiduo Forte patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných "přípravky proti akné k lokálnímu použití", tj. používá se k léčbě acne vulgaris, kdy jsou přítomny komedony (černé a bílé tečky), četné papuly a pustuly (zánětlivé pupínky).

Tento přípravek kombinuje dvě léčivé látky, adapalen a benzoyl-peroxid, které působí společně, ale rozdílným způsobem:

Přípravek Epiduo Forte je určen pouze k použití u dospělých a dospívajících od 12 let.

Před použitím přípravku Epiduo Forte se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Pokud při používání přípravku Epiduo Forte zaznamenáte přetrvávající podráždění kůže, obraťte se na svého lékaře (viz bod 3. Jak se přípravek Epiduo Forte používá).

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.

Těhotenství

NEPOUŽÍVEJTE přípravek Epiduo Forte, pokud jste těhotná nebo pokud plánujete otěhotnět. Lékař Vám poskytne více informací.

Jestli během používaní přípravku Epiduo Forte otěhotníte, ukončete léčbu a co nejdříve informujte svého lékaře, aby Vás dále sledoval.

Kojení

Jestliže kojíte, před použitím tohoto léčivého přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Lékař Vám poradí, jestli máte ukončit kojení nebo ukončit léčbu přípravkem Epiduo Forte.

Pokud Vám lékař doporučí pokračovat v léčbě, nenanášejte přípravek na oblast hrudníku, aby se předešlo kontaktu kojence s přípravkem.

Přípravek Epiduo Forte nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Tento léčivý přípravek obsahuje 40 mg propylenglykolu (E1520) v 1 gramu gelu, což odpovídá 4% w/w.

Polysorbát může způsobit alergické reakce.

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Epiduo Forte je určen pouze pro dospělé a dospívající od 12 let.

Přípravek Epiduo Forte je ve formě gelu a nanáší se na kůži.

Lékař na základě závažnosti a vzhledu akné rozhodne, kterou sílu přípravku potřebujete. Zároveň rozhodne, jestli potřebujete další léčbu.

Lékař Vám sdělí, jak dlouho budete muset přípravek Epiduo Forte používat. Pokud po 4-8 týdnech nezaznamenáte žádné zlepšení, poraďte se se svým lékařem o prospěšnosti pokračování léčby.

Pokud se u Vás během prvních týdnů používání přípravku Epiduo Forte objeví přetrvávající podráždění kůže, kontaktujte svého lékaře. Může Vás požádat, abyste používal(a) hydratační krém, abyste gel používal(a) méně často, abyste na krátkou dobu gel nepoužíval(a) nebo abyste přestal(a) gel používat.

Před každodenní aplikací přípravku Epiduo Forte nepoužívejte kosmetické přípravky (např. jiné krémy na obličej nebo make-up). Tyto přípravky lze použít až po zaschnutí naneseného gelu.

Použití u dětí

Přípravek Epiduo Forte nesmí používat děti mladší 12 let.

Budete-li na kůži aplikovat více přípravku Epiduo Forte, než máte, nezbavíte se akné rychleji, ale můžete si způsobit podráždění a zarudnutí kůže.

Kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici, jestliže:

Lékař Vám poradí, jak postupovat.

Nezdvojnásobujte dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Projevy akné (komedony, papuly a pustuly) se zmenší až po několika aplikacích tohoto přípravku. Pokračujte v používání přípravku Epiduo Forte tak dlouho, jak Vám předepsal lékař.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přibližně u 1 z 10 lidí používajících přípravek Epiduo Forte se mohou objevit nežádoucí kožní účinky.

Přestaňte používat přípravek a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte stažení hrdla nebo otok očí, obličeje, rtů nebo jazyka, pocit na omdlení nebo potíže s dýcháním.

Přestaňte používat tento přípravek, jestliže se u Vás objeví kopřivka nebo svědění obličeje nebo těla.

Četnost výskytu těchto nežádoucích účinků není známa.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

Kromě uvedených nežádoucích účinků byly u nižší síly přípravku Epiduo (adalapen 1 mg/g + benzoylperoxid 25 mg/g) zaznamenány následující nežádoucí účinky:

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

Není známo (z dostupných údajů nelze četnost určit):

Nežádoucí účinky po aplikaci přípravku obvykle zahrnují mírné až středně závažné reakce v místě aplikace, jako jsou zarudnutí, suchá a olupující se kůže, pocit štípání a pálení kůže.

Hlášeno bylo popálení v místě aplikace, většinou povrchové, ale hlášeny byly i závažnější případy se vznikem puchýřů.

Pokud se u Vás během prvních týdnů používání přípravku Epiduo Forte objeví přetrvávající podráždění kůže, kontaktujte svého lékaře. Nežádoucí kožní účinky, např. podráždění kůže, se u přípravku Epiduo Forte vyskytují častěji než u přípravku Epiduo s nižší silou. Může Vám být doporučeno, abyste používal(a) hydratační krém, abyste gel používal(a) méně často, abyste na krátkou dobu přestal(a) gel používat nebo gel přestal(a) úplně používat. Tyto reakce se obvykle objevují na počátku léčby a mají tendenci se postupně zmírňovat v průběhu času.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě / pumpičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Doba použitelnosti po prvním otevření: 3 měsíce

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivými látkami jsou: adapalen a benzoyl-peroxid. Jeden gram gelu obsahuje 3 mg adapalenu (0,3% w/w) a benzoyl-peroxid s vodou odpovídající 25 mg (2,5% w/w) benzoyl-peroxidu.

Dalšími složkami jsou: dinatrium-edetát, sodná sůl dokusátu, glycerol, poloxamer, propylenglykol (E1520), Simulgel 600 PHA (kopolymer akrylamidu a akryloylmethyltaurinátu, isohexadekan, polysorbát 80 (E433), sorbitan-oleát) a čištěná voda. Další informace viz bod 2.

Epiduo Forte je bílý až slabě žlutý neprůhledný gel.

Epiduo Forte se dodává:

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Galderma International

Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, La Défense 4

92927 La Défense Cedex, Paříž

Francie

Laboratoires Galderma

ZI - Montdésir

74540 Alby sur Chéran

Francie

Galderma Laboratorium GmbH

Toulouser Allee 23a

40211 Dusseldorf

Německo

Tento léčivý přípravek je v členských zemích Evropského hospodářského prostoru a Spojeného království (Severního Irska) registrován pod těmito názvy:

Belgie, Kypr, Česká republika, Německo, Řecko, Lucembursko, Polsko a Slovenská republika: Epiduo Forte

Estonsko, Dánsko, Irsko, Lotyšsko, Litva a Malta: Epiduo

Finsko, Francie, Island, Itálie, Norsko, Švédsko a Spojené království (Severní Irsko): Epiduo 0.3% / 2.5% gel

Bulharsko a Španělsko: Epiduo Forte 3 mg/g + 25 mg/g Gel

Chorvatsko a Portugalsko: Epiduo 3 mg/g + 25 mg/g Gel

Maďarsko a Nizozemsko: Effezel Forte

Rumunsko: Epiduo Forte 3 mg/25 mg/g gel

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 17.10.2024.