Hlavní obsah
CALTRATE D3 500 mg/1000 IU žvýkací tablety
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
- Co je Caltrate D 3 a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Caltrate D 3 užívat
- Jak se Caltrate D 3 užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Caltrate D 3 uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. CO JE CALTRATE D3 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Caltrate D 3 žvýkací tablety slouží k doplnění vápníku a vitaminu D 3 a patří do skupiny uhličitanů vápenatých a cholekalciferolů. Vápník je důležitou složkou kostí a vitamin D 3 napomáhá vstřebávání vápníku ve střevech a jeho ukládání v kostech.
Caltrate D 3 se používá
- k prevenci a léčbě nedostatku vápníku a vitaminu D u starších osob,
- k doplňkovému podávání vitaminu D a vápníku při podpůrné léčbě osteoporózy (řídnutí kostí).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CALTRATE D3 UŽÍVAT
Neužívejte Caltrate D3
- Jestliže jste alergický(á) na vápník, vitamin D 3 (cholekalciferol) nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- jestliže máte vysoké hladiny vápníku v krvi (hyperkalcemie),
- jestliže máte vysoké hladiny vápníku v moči (hyperkalciurie),
- jestliže trpíte onemocněním nebo stavem, který vede k vysoké hladině vápníku v krvi, k nadměrnému vylučování vápníku močí,
- jestliže trpíte zvýšenou aktivitou příštitných tělísek (hyperparatyreóza),
- jestliže trpíte rakovinou kostní dřeně (myelom),
- jestliže trpíte rakovinou, která postihla i kosti (kostní metastázy),
- jestliže máte omezenou pohyblivost končetin (dlouhodobá imobilizace) doprovázenou hyperkalcemií a/nebo hyperkalciurií,
- jestliže máte ledvinové kameny (nefrolitiáza),
- jestliže máte v ledvinách usazeniny vápníku (nefrokalcinóza),
- jestliže máte vysokou hladinu vitaminu D v krvi (hypervitaminóza D),
- jestliže máte závažné potíže s ledvinami,
- jestliže máte dietu s nízkým obsahem fosfátů (potraviny s nízkým obsahem fosforu) a užíváte fosfát vázající přípravky obsahující vápník.
Caltrate D 3 se nesmí používat u dětí a dospívajících (kvůli vysokému obsahu vitaminu D).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Caltrate D 3 se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Neužívejte více než doporučenou dávku po delší dobu, protože to může vést ke zvýšení hladiny vápníku v krvi a milk-alkali syndromu, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin.
- Při dlouhodobé léčbě je nutné pravidelně měřit hladinu vápníku v krvi a moči a sledovat funkci ledvin. Důležité to je zejména v případě, máte-li sklony k tvorbě ledvinových kamenů. Na základě hladiny vápníku v krvi Vám lékař může dávku snížit nebo léčbu ukončit.
- Pokud jste současně léčen(a) srdečními glykosidy nebo thiazidovými diuretiky (léky na odvodnění) (viz "Další léčivé přípravky a Caltrate D 3 ") kvůli potížím se srdcem, je nutné pravidelně měřit hladiny vápníku a fosfátů v krvi a moči. Na základě hladiny vápníku v krvi Vám lékař může dávku snížit nebo léčbu ukončit.
- Jestliže máte potíže s ledvinami, možná budete muset omezit dávku/množství nebo přestat užívat přípravek Caltrate D 3.
- Caltrate D 3 má být užíván s opatrností a během užívání léku mají být v séru a moči monitorovány hladiny vápníku a fosfátů.
- Jestliže užíváte jiné léky obsahující vápník a vitamin D 3 a jakékoliv přípravky obsahující hliník.
- Při užívání Caltrate D 3 má být zvážen příjem vápníku a zásaditých látek z jiných zdrojů (potraviny, obohacené potraviny nebo jiné léčivé přípravky). Pokud jsou vysoké dávky vápníku užívány současně se zásaditými látkami (jako jsou uhličitany), může to vést k milk-alkali syndromu (Burnettův syndrom) s hyperkalcémií (zvýšená hladina vápníku v krvi), metabolickou alkalózou, selháním ledvin a zvápenatěním měkkých tkání. Vysoké dávky vápníku, zvláště pokud je navíc užíván vitamin D, mohou vést k hyperkalcémii. V těchto případech má být monitorována hladina vápníku v séru a moči.
- Pokud trpíte sarkoidózou (poruchou imunitního systému (obranyschopnosti), jež může postihovat játra, plíce, kůži nebo mízní uzliny). Je nutné sledovat hladiny vápníku v krvi a moči.
- Pokud nejste pohyblivý(á) a trpíte osteoporózou, musíte tento léčivý přípravek používat opatrně, jelikož může zvyšovat hladinu vápníku v krvi.
- Caltrate D3 by se neměl užívat, pokud je přítomna pseudohypoparatyreóza (porucha funkce příštítných tělísek). Potřeba vitaminu D může být snížena někdy normální citlivostí na vitamin D s rizikem dlouhodobého předávkování. V takových případech jsou k dispozici lépe zvládnutelné deriváty vitaminu D.
- Společné užívání s tetracykliny nebo chinolony (antibiotika) se obvykle nedoporučuje nebo musí být přijata nezbytná opatření (viz "Další léčivé přípravky a Caltrate D3").
- Uhličitan vápenatý se v žaludku přeměňuje na rozpustný chlorid vápenatý. Proto mohou antacida nebo jiné léky narušit účinek (viz také bod Další léčivé přípravky a Caltrate D3). Abyste se vyhnuli dalšímu působení vápníku, poraďte se před užíváním antacid s obsahem vápníku se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud užíváte také antacida, měli byste vzít v úvahu, že uhličitan vápenatý má také schopnost vázat kyseliny.
Děti a dospívající
Caltrate D 3 se nesmí užívat u dětí a dospívajících (kvůli vysokému obsahu vitaminu D) (viz "Neužívejte Caltrate D 3 ").
Další léčivé přípravky a Caltrate D3
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Protože vápník může ovlivnit vstřebávání jiných léků, vždy si před užitím přečtěte příbalovou informaci jiných léků, protože některé léky se nemají užívat spolu s přípravky obsahujícími vápník.
Před nebo po užití jiných léků dodržujte časový odstup alespoň 2-4 hodiny, pokud není níže uvedeno jinak.
- Digitalisové srdeční glykosidy: Při souběžné léčbě s digitálisovými glykosidy (srdeční glykosidy odvozené od rostliny náprstníku) mohou nastat změny v srdečním tepu (srdeční arytmie). V takovém případě je nezbytný důkladný lékařský dohled včetně EKG a měření hladiny vápníku v krvi.
- Thiazidová diuretika: V případě souběžného podávání diuretik ze skupiny thiazidových přípravků (léky na odvodnění) se musí pravidelně měřit hladina vápníku v krvi, jelikož thiazidy snižují množství vápníku vylučovaného močí a mohou zvýšit hladinu vápníku v krvi.
- Tetracyklinová a chinolonová antibiotika: Vstřebávání perorálních tetracyklinových a chinolonových antibiotik - jako například ciprofloxacinu a levofloxacinu - může být sníženo současným příjmem uhličitanu vápenatého. Tetracyklinová a chinolonová antibiotika se proto mají užívat alespoň 2 hodiny před nebo 6 hodin po příjmu vápníku. U pacientů s cystickou fibrózou může být nezbytný delší časový odstup v případě užívání chinolonových antibiotik před užíváním doplňků obsahujících vápník, aby se zabránilo snížení antibiotického účinku.
- Bisfosfonáty: Doplňky obsahující vápník mohou ovlivnit vstřebávání bisfosfonátů. Počkejte proto alespoň 6 hodin po užití a 1 hodinu před užitím doplňků obsahujících vápník.
- Fluorid sodný: Vzájemným působením se dále mění účinky i jiných přípravků, jako jsou fluorid sodný (používaný k posílení zubní skloviny nebo k léčbě osteoporózy) nebo soli železa. Tyto přípravky mají být podávány alespoň 3 hodiny před užitím Caltrate D 3, protože může být sníženo vstřebávání z trávicího traktu.
- Iontoměničové pryskyřice, laxativa, Orlistat: Orlistat nebo kombinovaná léčba iontoměničovými pryskyřicemi, jako je kolestyramin, nebo laxativy, jako je parafínový olej, může potenciálně snížit vstřebávání vitaminu D z trávicího traktu. Proto se doporučuje užívat Caltrate D 3 alespoň 1 hodinu před nebo 4-6 hodin po užití těchto přípravků.
- Rifampicin, fenytoin nebo barbituráty: Souběžné podávání přípravku Caltrate D 3 rifampicinu a fenytoinu (přípravek k léčbě epilepsie) nebo barbiturátů (přípravky na spaní) může snižovat účinky vitaminu D.
- Systémové kortikosteroidy: Souběžné podávání přípravku Caltrate D 3 a glukokortikoidů (např. hormon kortizon) může vést ke snížení účinků vitaminu D a snížení hladiny vápníku v krvi.
- Další doplňky vápníku a vitaminu D se smí užívat jen pod lékařským dohledem a budou vyžadovat časté měření hladin vápníku v krvi a moči.
- Levothyroxin: Vápník může snižovat účinky levothyroxinu (používaného k léčbě nedostatečnosti štítné žlázy). Proto se levothyroxin musí užívat nejméně 4 hodiny před nebo 4 hodiny po podání přípravku Caltrate D 3.
- Železo, zinek nebo stroncium: Soli vápníku mohou snižovat vstřebávání železa, zinku a stroncium ranelátu. V důsledku toho se přípravky obsahující železo, zinek nebo stroncium ranelát mají užívat alespoň 2 hodiny před nebo po užití přípravku Caltrate D 3.
- Estrogeny (estradiol) nebo přípravky vitamínu A: Současné užívání přípravků obsahujících estrogeny (estradiol) nebo vitamínu A se solemi vápníku může zvýšit absorpci vápníku.
- Cefalosporiny (cefpodoxim, cefuroxim), ketokonazol nebo přípravky obsahující estramustin: Při současném užití Caltrate D 3 je snížena absorpce, tedy i účinnost následujících léčivých přípravků: některé cefalosporiny (cefpodoxim, cefuroxim), ketokonazol a přípravky obsahující estramustin. Mezi užitím kteréhokoli z těchto léčivých přípravků a Caltrate D 3 by měly uplynout alespoň tři hodiny.
- Verapamil nebo jiné blokátory kalciových kanálů: Vápník může snížit účinky verapamilu a pravděpodobně i jiných blokátorů kalciových kanálů. Mezi užitím těchto léčivých přípravků a Caltrate D 3 by měly uplynout alespoň tři hodiny.
- Kyselina urso- nebo chenodesocycholová: Zvýšené množství solí vápníku v gastrointestinálním traktu může snížit absorpci terapeuticky podávané kyseliny urso- a chenodesoxycholové v důsledku precipitace ve formě vápenatého mýdla. Mezi užitím kyseliny urso- a chenodesoxycholové a Caltrate D 3 by měly uplynout alespoň tři hodiny.
- Antacida: Biologická dostupnost uhličitanu vápenatého může být snížena antacidy a renální eliminace prodloužena alkalizací moči. Současné podávání antacidů obsahujících vápník může vést ke zvýšené absorpci vápníku. Současné použití antacidů obsahujících hliník může vést ke zvýšení absorpce hliníku.
- Fosfát: Soli vápníku mohou snižovat absorpci fosforečnanů tvorbou těžko rozpustných solí.
- Aktinomycin a imidazol: Aktinomycin a imidazol mohou snižovat přeměnu metabolitů vitaminu D a tím snižovat účinnost.
- Jiné produkty obsahující vápník nebo vitamín D: Dodatečné dávky vápníku a vitamínu D mohou vést k významnému zvýšení hladin vápníku v krvi a způsobit nežádoucí účinky, které mohou být škodlivé.
Tyto léčivé přípravky by měly být užívány s Caltrate D 3 pod přísným lékařským dohledem.
Caltrate D3 s jídlem a pitím
Je třeba si uvědomit, že kyselina šťavelová (která se nachází ve špenátu a v rabarboře) a kyselina fytová (nachází se v celozrnných potravinách) mohou snižovat množství vápníku, které vstřebáte ve střevech. Po dobu 2 hodin před nebo po konzumaci jídla s vysokým obsahem kyseliny šťavelové nebo fytové neužívejte léčivé přípravky obsahující vápník.
Těhotenství, kojení a plodnost
Během těhotenství a kojení je nezbytný dostatečný příjem vápníku a vitaminu D.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Denní dávky nad 600 IU vitaminu D (15 mikrogramů cholekalciferolu) by měly být užívány pouze v případě, že je to jednoznačně indikováno vaším lékařem.
Během těhotenství byste neměla užívat dávky vyšší než 2500 mg vápníku denně a vyšší než 4000 IU vitaminu D denně (100 mikrogramů cholekalciferolu).
Předávkování vitaminem D může poškodit Vaše dítě (riziko fyzické a mentální retardace, stejně jako onemocnění srdce a očí).
Kojení
Vápník a vitamín D a jeho metabolity přecházejí do mateřského mléka, což je také třeba vzít v úvahu, pokud Vaše dítě užívá jiné přípravky obsahující vitamin D.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není pravděpodobné, že by přípravek Caltrate D 3 měl vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Caltrate D3 obsahuje aspartam (E951).
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,5 mg aspartamu v jedné tabletě, což odpovídá 0,3 mg/g.
Aspartam je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií (PKU), což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
Caltrate D3 obsahuje isomalt (E953) a sacharózu.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Přípravek Caltrate D 3 může být škodlivý pro zuby.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".
Caltrate D3 obsahuje 58,19 mg sorbitolu v jedné tabletě, což odpovídá 33,7 mg/g.
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,01 mg benzylalkoholu v jedné tabletě, což odpovídá 0,006 mg/g.
Benzylalkohol může způsobit alergickou reakci.
Požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka, pokud jste těhotná nebo kojíte, nebo pokud máte onemocnění ledvin nebo jater, protože po podání většího množství benzylalkoholu může dojít k jeho nahromadění v těle, což může vyvolat nežádoucí účinky (tzv. "metabolická acidóza").
3. JAK SE CALTRATE D3 UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je:
Dospělí a starší osoby užívají 1 žvýkací tabletu denně (odpovídá 500 mg vápníku a 1000 IU (mezinárodních jednotek) vitaminu D 3 ).
Pacienti s poruchou funkce jater:
Není nutná žádná úprava dávky.
Tabletu je před spolknutím nutné rozžvýkat. Užívá se s jídlem.
Také je třeba dbát na dostatečný denní příjem vápníku ve stravě (např. mléčné výrobky, zelenina, minerální vody), který by měl být před zahájením léčby pečlivě zhodnocen lékařem. Vápník má být užíván jako doplněk pouze v případě, že příjem nelze uspokojit výživou.
Přípravek Caltrate D3 se užívá dlouhodobě. Poraďte se se svým lékařem o tom, jak dlouho máte tento přípravek užívat (viz také bod 2, "Upozornění a opatření"). Nepřekračujte doporučenou dávku.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Caltrate D3, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Caltrate D 3, než jste měl(a) a objeví se u Vás příznaky předávkování, přestaňte užívat Caltrate D 3 a ihned vyhledejte svého lékaře.
Mezi příznaky předávkování může patřit: nechutenství, nadměrná žízeň, nevolnost (pocit na zvracení), zvracení, zácpa, bolest břicha, svalová slabost, únava, problémy s duševním zdravím, zvýšený objem moči, bolest kostí, ledvinové kameny.
V případě dlouhodobého předávkování se v cévách nebo tkáních mohou vytvořit usazeniny vápníku a může dojít k nevratnému poškození ledvin.
Nadměrné užívání tohoto přípravku může vést k:
- hypervitaminóze (stavu abnormálně vysokého množství vitaminů uložených v těle, který může vést k toxickým příznakům).
- vysoké hladině vápníku v krvi, nadměrnému vylučování vápníku močí.
- v případě velkého předávkování může dojít k zástavě srdce.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Caltrate D3
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Caltrate D 3, užijte jej, jakmile si vzpomenete.
Jestliže jste přestal(a) užívat Caltrate D3
Jestliže chcete léčbu přerušit nebo předčasně ukončit, poraďte se se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat Caltrate D 3 a ihned kontaktujte lékaře, jestliže se u Vás objeví následující alergická reakce (četnost není známa, jelikož ji z dostupných údajů nelze určit):
- alergické reakce, jako je otok obličeje, jazyka nebo rtů (angioedém) nebo hrdla s náhle ztíženým dýcháním.
Mezi další hlášené nežádoucí účinky patří:
Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1000):
- vysoké hladiny vápníku v krvi (hyperkalcemie).
Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10000):
- pocit na zvracení, průjem, bolest břicha, zácpa, plynatost (větry), nadýmání (roztažení stěny břišní), říhání, zvracení,
- kožní vyrážka, svědění kůže, kopřivka (urtikárie),
- ledvinové kameny,
- vysoké hladiny vápníku v moči (hyperkalciurie).
Velmi vzácné (postihují až 1 pacienta z 10000):
- milk-alkali syndrom (nadměrný příjem vápníku).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. JAK CALTRATE D3 UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na laminované fólii z hliníku a papíru za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co Caltrate D3 obsahuje
Léčivými látkami jsou vápník a cholekalciferol. Jedna žvýkací tableta obsahuje 500 mg vápníku (jako uhličitan vápenatý) a 25 mikrogramů cholekalciferolu (vitamin D 3, odpovídající 1000 IU) jako práškový cholekalciferol.
Dalšími složkami jsou isomalt (E953); xylitol; sorbitol (E420); kyselina citronová bezvodá; natriumdihydrogencitrát; magnesium-stearát; sodná sůl karmelosy; pomerančové aroma "CPB" (obsahuje směs silic, mannitol (E421), maltodextrin, glukonolakton, sorbitol (E420), benzylalkohol); pomerančové aroma "CVT" (obsahuje směs silic, mannitol (E421), glukonolakton, sorbitol (E420), střední nasycené triacylglyceroly); hydrát koloidního oxidu křemičitého; aspartam (E951); draselná sůl acesulfamu; natrium-askorbát; tokoferol-alfa; modifikovaný škrob (kukuřičný); sacharóza; střední nasycené triacylglyceroly a koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Jak Caltrate D3 vypadá a co obsahuje toto balení
Caltrate D 3 jsou kulaté bílé tablety.
Žvýkací tablety jsou k dostání ve stripech z laminované fólie z hliníku a papíru v těchto velikostech balení: 24, 30, 48, 60, 90, 120 žvýkacích tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Haleon Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika.
e-mail: mystory.cz@haleon.com
Výrobce
HERMES PHARMA GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Wolfratshausen Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:
Německo: Centrum OsteoMED FOKUS 500 mg/1000 I.E. Kautabletten
Slovenská republika: Caltrate D 3 500 mg/1000 IU žuvacie tablety
Česká republika: Caltrate D 3
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 22.2.2024.
Léky se stejnou příbalovou informací
- CALTRATE D3 500MG/1000IU TBL MND 90
Případně si projděte další články týkající se Zdraví
Postranní panel
Reklama
Reklama