BETAXOLOL MEDREG 20 mg tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Betaxolol Medreg obsahuje léčivou látku betaxolol, která patří do skupiny léčiv nazývaných beta-blokátory, které snižují krevní tlak, zpomalují srdeční frekvenci a snižují nároky srdce na spotřebu kyslíku.

Betaxolol Medreg se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze), mírné až středně těžké formy. Při těžkých formách může být kombinován s jinými antihypertenzivy.

Betaxolol Medreg se také užívá k dlouhodobé léčbě a prevenci záchvatů stabilní námahové anginy pectoris (bolest na hrudi vznikající v důsledku nedostatečného prokrvení srdečního svalu, vyvolaná zvýšenou námahou nebo stresem).

Betaxolol Medreg je určen k léčbě dospělých.

Před užitím přípravku Betaxolol Medreg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:

Pokud se u alergických pacientů musí zahájit takzvaná desenzibilizační terapie, musí být přípravek Betaxolol Medreg nahrazen antihypertenzním léčivem z jiné skupiny než beta-blokátory.

Nepřestávejte užívat Betaxolol Medreg bez porady s lékařem. Pokud je nutné léčbu vysadit, poraďte se s lékařem, který Vám bude průběžně snižovat dávku.

U starších pacientů je lepší zahájit léčbu nižšími dávkami.

Betaxolol Medreg se nedoporučuje k léčbě dětí a dospívajících mladších 18 let, protože bezpečnost a účinnost nebyla v této věkové skupině stanovena. U dětí se hypoglykemický účinek betablokátorů může objevit rychleji, což vede ke zvýšenému riziku záchvatů v této věkové skupině.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Účinky přípravku Betaxolol Medreg a účinek jiných současně užívaných léčivých přípravků se mohou navzájem ovlivňovat. Proto má Váš lékař znát všechny léčivé přípravky, které užíváte, a to i ty, které jsou bez lékařského předpisu. Než začnete takový přípravek užívat, kontaktujte svého lékaře.

Betaxolol Medreg nesmí být užíván současně s floktafeninem nebo sultopridem.

Betaxolol Medreg se nedoporučuje užívat s amiodaronem, digoxinem a verapamilem (léky k léčbě srdečních onemocnění) a fingolimodem.

Zvláštní pozornost má být věnována použití přípravku Betaxolol Medreg v kombinaci s:

Současné užívání přípravku Betaxolol Medreg a antidiabetických léků může zvýšit jejich účinnost. Při hypoglykémii (nízká hladina cukru v krvi) mohou být klinické projevy, jako je rychlejší srdeční frekvence a třes, maskovány účinkem betaxololu.

Během léčby přípravkem Betaxolol Medreg je třeba zvážit následující kombinace, u nichž může být ovlivněna i účinnost léku:

Sinusová zástava může nastat, když se beta-blokátory, včetně přípravku Betaxolol Medreg, užívají v kombinaci s jinými léky, o kterých je známo, že způsobují sinusovou zástavu.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Užívání přípravku Betaxolol Medreg se během těhotenství nedoporučuje, pokud potenciální přínosy léčby nepřeváží rizika.

Betaxolol Medreg se vylučuje do mateřského mléka, proto se jeho užívání během kojení nedoporučuje.

Betaxolol Medreg může, vzhledem k jeho možným nežádoucím účinkům (únava, točení hlavy) zejména na počátku léčby, nepříznivě ovlivnit činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách apod.). V takovém případě byste tyto činnosti měl(a) vykonávat pouze na základě souhlasu svého lékaře.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování má být stanoveno individuálně pro každého pacienta podle snášenlivosti a terapeutického účinku.

Doporučená denní dávka při hypertenzi (zvýšený krevní tlak) je 1 tableta (20 mg) jednou denně.

Doporučená denní dávka při stabilní námahové angině pectoris je 1 tableta (20 mg). Lékař může upravit dávku podle klinického stavu pacienta z 1 / 2 až na 2 tablety (z 10 na 40 mg) denně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Zvláštní skupiny pacientů

Pacienti s poruchou funkce ledvin

Úprava dávkování není nutná u pacientů s mírným poškozením ledvin. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo pokud je pacient na dialýze, lékař může doporučit snížení dávky.

Pacienti s poruchou funkce jater

U pacientů s jaterní nedostatečností není úprava dávky obvykle nutná, ale doporučuje se pečlivé klinické sledování na začátku léčby.

Použití u dětí a dospívajících

Betaxolol se nedoporučuje používat u dětí a dospívajících.

Starší pacienti

U starších pacientů má být léčba zahájena v nízkých dávkách.

V případě předávkování nebo náhodného požití přípravku dítětem je nutné okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.

V případě vynechání ranní dávky je možno užít lék během dne a další den pokračovat v předepsaném dávkovacím schématu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Léčbu přípravkem Betaxolol Medreg nikdy sami nepřerušujte. Vždy kontaktujte svého lékaře, pokud je potřeba přípravek přestat užívat, protože dávka bude postupně snižována.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů):

Není známo (z dostupných údajů četnost nelze určit):

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je betaxololi hydrochloridum. Jedna tableta přípravku Betaxolol Medreg obsahuje betaxololi hydrochloridum 20 mg.

Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Betaxolol Medreg jsou téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně, o průměru 8 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Velikosti balení: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 a 100 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Medreg s.r.o.

Na Florenci 2116/15

Nové Město

110 00 Praha 1

Česká republika

Výrobce

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Slovenská republika

Pharmazet Group s.r.o.

Třtinová 260/1

Čakovice

196 00 Praha 9

Česká republika

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česká republika, Polsko: Betaxolol Medreg

Rumunsko: Betaxolol Gemax Pharma 20 mg comprimate

Slovenská republika: Betaxolol Medreg 20 mg

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 2.4.2024.